Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som jämför Etanercept Plus Metotrexat med antingen Etanercept eller Metotrexat ensam vid reumatoid artrit.

12 december 2023 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dubbelblind studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av kombinationen av etanercept och metotrexat i jämförelse med etanercept ensamt eller metotrexat ensamt hos patienter med reumatoid artrit.

Att jämföra de terapeutiska och radiografiska effekterna och säkerheten mellan etanercept, metotrexat och kombinationen etanercept/metotrexat hos patienter med reumatoid artrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etanercept är en injektion som ges under huden två gånger i veckan. Metotrexat är en tablett som ska tas en gång i veckan. Patienterna kommer inte att veta vilken behandling de går på. Patienter måste uppfylla studiekriterierna för att bli registrerade i studien och underteckna ett informerat samtycke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

615

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
      • Southport, Australien, 4215
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Australien, 2065
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 5390
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
      • Gent, Belgien, 9000
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Liege, Belgien, 4000
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
      • Herlev, Danmark, 2370
  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70100
      • Rauma, Finland, 26100
      • Tampere, Finland, 3311
      • Vantaa, Finland, 01400
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
      • Brest Cedex, Frankrike, 29609
      • Creteil, Frankrike, 94010
      • Grenoble Cedex, Frankrike, 38043
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94270
      • Montpellier Cedex, Frankrike, 34295
      • Nice Cedex, Frankrike, 06202
      • Paris, Frankrike, 75013
      • Paris, Frankrike, 75018
      • Paris Cedex, Frankrike, 75475
      • Rouen, Frankrike, 76031
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
      • Toulouse Cedex, Frankrike, 31403
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11525
      • Thessaloniki, Grekland, 55134
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44100
      • Firenze, Italien, 50413
      • Genova, Italien, 16132
      • Milano, Italien, 20122
      • Milano, Italien, 20162
      • Napoli, Italien, 80100
      • Pavia, Italien, 27100
      • Udine, Italien, 33100
  • Nederländerna
      • Alkmaar, Nederländerna, 1815
      • Arnhem, Nederländerna, 6815
      • Doetinchem, Nederländerna, 7009
      • Enschede, Nederländerna, 7513
      • Leeuwarden, Nederländerna, 8934
      • Maastricht, Nederländerna, 6229
      • Nijmegen, Nederländerna, 6522
      • Tilburg, Nederländerna, 5042
      • Venlo, Nederländerna, 5912
  • Norge
      • Drammen, Norge, 3004
      • Oslo, Norge, 0319
  • Polen
      • Elblag, Polen, 82-300
      • Kalisz, Polen, 62-800
      • Krakow, Polen, 30-119
      • Warszawa, Polen, 02-637
      • Wroclaw, Polen, 53-137
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1000-247
      • Lisbon, Portugal, 1349-019
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 70231
      • Cluj-Japoca, Rumänien, 3400
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Guadalajara, Spanien, 19002
      • Madrid, Spanien, 28006
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Santander, Spanien, 39008
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, E11 1NR
      • North Yorkshire, Storbritannien, HG2 7SX
      • Trent, Storbritannien, ST6 7AG
  • Sverige
      • Jonkoping, Sverige, 55185
      • Kalmar, Sverige, 39185
      • Linkoping, Sverige, 58185
      • Stockholm, Sverige, 17176
      • Uppsala, Sverige, 75185
  • Tjeckien
      • Ceska Lipa, Tjeckien, 470 01
      • Praha, Tjeckien, 128 500
      • Terezin, Tjeckien, 411 55
      • Zlin, Tjeckien, 760 01
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
      • Erlangen, Tyskland, 91054
      • Herne, Tyskland, 44652
      • Koln, Tyskland, 50931
      • Leipzig, Tyskland, 04103
      • Munchen, Tyskland, 80336
      • Plauen, Tyskland, 08525
      • Vogelsang, Tyskland, 39245
      • Wurzburg, Tyskland, 97070
  • Österrike
      • Wien, Österrike, 1110

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkludering:

- Generellt frisk i minst 18 års ålder med aktiv reumatoid artrit.

Uteslutning:

- En historia eller närvaro av kliniskt viktig medicinsk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Syftet med denna studie är att utvärdera det terapeutiska svaret inklusive radiografiska förändringar och säkerheten för enbart etanercept, enbart metotrexat (MTX) och kombinationen av etanercept och MTX hos patienter med reumatoid artrit (RA)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Trial Manager, For Australia, medinfo@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Czech Republic, WPPGCLI@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Denmark, Finland, Norway, and Sweden, medinfonord@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Greece, decresg@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Romania, WVPIMED@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For UK/Great Britian, ukmedinfo@wyeth.com
  • Studierektor: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Belgium, trials-BEL@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For France, infomedfrance@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Germany, medinfoDEU@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Italy, descresg@wyeth.com
  • Huvudutredare: Trial Manager, For Netherlands, trials-NL@wyeth.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2000

Primärt slutförande

6 december 2022

Avslutad studie

1 oktober 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2006

Första postat (Beräknad)

27 oktober 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 oktober 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0881A1-308

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Etanercept

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera