Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající etanercept plus methotrexát s etanerceptem nebo samotným methotrexátem u revmatoidní artritidy.

12. prosince 2023 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dvojitě zaslepená studie hodnotící účinnost a bezpečnost kombinace etanerceptu a methotrexátu ve srovnání se samotným etanerceptem nebo samotným methotrexátem u pacientů s revmatoidní artritidou.

Porovnat terapeutické a radiografické účinky a bezpečnost mezi etanerceptem, methotrexátem a kombinací etanercept/methotrexát u pacientů s revmatoidní artritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Etanercept je injekce podávaná pod kůži dvakrát týdně. Methotrexát je tableta, která se užívá jednou týdně. Pacienti nebudou vědět, jakou léčbu mají. Pacienti budou muset splnit kritéria studie, aby byli zařazeni do studie a podepsat informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis

615

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5000
      • Southport, Austrálie, 4215
    • New South Wales
      • St. Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 5390
      • Diepenbeek, Belgie, 3590
      • Gent, Belgie, 9000
      • Leuven, Belgie, 3000
      • Liege, Belgie, 4000
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
      • Herlev, Dánsko, 2370
  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70100
      • Rauma, Finsko, 26100
      • Tampere, Finsko, 3311
      • Vantaa, Finsko, 01400
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
      • Brest Cedex, Francie, 29609
      • Creteil, Francie, 94010
      • Grenoble Cedex, Francie, 38043
      • Le Kremlin Bicetre, Francie, 94270
      • Montpellier Cedex, Francie, 34295
      • Nice Cedex, Francie, 06202
      • Paris, Francie, 75013
      • Paris, Francie, 75018
      • Paris Cedex, Francie, 75475
      • Rouen, Francie, 76031
      • Strasbourg, Francie, 67098
      • Toulouse Cedex, Francie, 31403
  • Holandsko
      • Alkmaar, Holandsko, 1815
      • Arnhem, Holandsko, 6815
      • Doetinchem, Holandsko, 7009
      • Enschede, Holandsko, 7513
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934
      • Maastricht, Holandsko, 6229
      • Nijmegen, Holandsko, 6522
      • Tilburg, Holandsko, 5042
      • Venlo, Holandsko, 5912
  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44100
      • Firenze, Itálie, 50413
      • Genova, Itálie, 16132
      • Milano, Itálie, 20122
      • Milano, Itálie, 20162
      • Napoli, Itálie, 80100
      • Pavia, Itálie, 27100
      • Udine, Itálie, 33100
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
      • Petah-Tikva, Izrael, 49100
  • Norsko
      • Drammen, Norsko, 3004
      • Oslo, Norsko, 0319
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
      • Erlangen, Německo, 91054
      • Herne, Německo, 44652
      • Koln, Německo, 50931
      • Leipzig, Německo, 04103
      • Munchen, Německo, 80336
      • Plauen, Německo, 08525
      • Vogelsang, Německo, 39245
      • Wurzburg, Německo, 97070
  • Polsko
      • Elblag, Polsko, 82-300
      • Kalisz, Polsko, 62-800
      • Krakow, Polsko, 30-119
      • Warszawa, Polsko, 02-637
      • Wroclaw, Polsko, 53-137
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1000-247
      • Lisbon, Portugalsko, 1349-019
  • Rakousko
      • Wien, Rakousko, 1110
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko, 70231
      • Cluj-Japoca, Rumunsko, 3400
  • Spojené království
      • London, Spojené království, E11 1NR
      • North Yorkshire, Spojené království, HG2 7SX
      • Trent, Spojené království, ST6 7AG
  • Česko
      • Ceska Lipa, Česko, 470 01
      • Praha, Česko, 128 500
      • Terezin, Česko, 411 55
      • Zlin, Česko, 760 01
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11525
      • Thessaloniki, Řecko, 55134
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
      • Guadalajara, Španělsko, 19002
      • Madrid, Španělsko, 28006
      • Madrid, Španělsko, 28040
      • Madrid, Španělsko, 28046
      • Santander, Španělsko, 39008
      • Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
  • Švédsko
      • Jonkoping, Švédsko, 55185
      • Kalmar, Švédsko, 39185
      • Linkoping, Švédsko, 58185
      • Stockholm, Švédsko, 17176
      • Uppsala, Švédsko, 75185

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazení:

- Obecně zdravý ve věku alespoň 18 let s aktivní revmatoidní artritidou.

Vyloučení:

- Anamnéza nebo přítomnost klinicky významného lékařského onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Cílem této studie je vyhodnotit terapeutickou odpověď včetně radiografických změn a bezpečnosti samotného etanerceptu, samotného methotrexátu (MTX) a kombinace etanerceptu a MTX u pacientů s revmatoidní artritidou (RA).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Australia, medinfo@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Austria, WPVIMED@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Czech Republic, WPPGCLI@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Denmark, Finland, Norway, and Sweden, medinfonord@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Greece, decresg@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Poland, WPWZMED@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Romania, WVPIMED@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Spain, infomed@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For UK/Great Britian, ukmedinfo@wyeth.com
  • Ředitel studie: Medical Monitor, Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Belgium, trials-BEL@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For France, infomedfrance@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Germany, medinfoDEU@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Italy, descresg@wyeth.com
  • Vrchní vyšetřovatel: Trial Manager, For Netherlands, trials-NL@wyeth.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Primární dokončení

6. prosince 2022

Dokončení studie

1. října 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0881A1-308

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Etanercept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit