대사증후군 환자에서 간섬유화증의 비침습적 평가
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 현재 인슐린 저항성의 대사 증후군의 간 합병증으로 인식되고 있습니다. 일부 환자에서 질병은 지방간, 간세포 손상, 만성 염증 및 가변성 및 진행성 섬유증과 관련된 지방간염(NASH)으로 진행될 수 있습니다. 후자는 간경화 및 말기 간 질환으로 발전할 수 있습니다.
따라서 섬유증의 존재는 질병의 중증도를 나타내므로 정확한 진단은 치료가 필요한 환자를 식별하고 적절한 후속 조치를 취하는 데 중요합니다.
현재까지 간 생검의 조직학적 검사는 섬유증 진단의 표준입니다. 그러나 이 절차는 간의 최소 부분만을 분석하기 때문에 사례의 0.01~0.1%에서 심각한 합병증과 샘플링 오류와 관련됩니다.
이 연구의 목적은 대사 증후군 환자 집단에서 비침습적 검사로 간 섬유증 환자를 식별할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
포함 시, 혈청 검사, 섬유스캔(초음파에 의한 간의 탄성 조영술) 및 MRI에 의한 탄성 조영술이 수행됩니다. 이러한 테스트는 2개월 이내에 반복됩니다.
3개 검사 중 2개(혈청 검사, 섬유스캔 또는 탄성조영술) 검사에서 간 섬유증이 의심되는 경우 간 생검을 실시합니다.
이 연구는 다음을 결정할 수 있습니다.
- NAFLD/NASH 환자에서 비침습적 수단으로 간 섬유증을 감지할 수 있는지 여부.
- 섬유증 및 중증도 평가를 위한 비침습 검사와 간 생검 사이에 상관관계가 있는지 여부
- 지방간의 존재가 섬유스캔 및 엘라스토그래피의 결과를 방해하는지 여부.
- 이 집단에서 섬유증 위험 증가와 관련된 대사 요인이 있는지 여부.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- StLuc University Hospital
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수석 연구원:
- Michel Hermans, M.D., Ph.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5개 기준 중 3개 기준(ATP III 정의)이 있는 대사 증후군
제외 기준:
- 알코올 섭취 > 20g/일(여성), > 30g/일(남성)
- 기타 원인의 만성 간질환: 바이러스성 간염(HBV, HCV), 윌슨병, 혈색소증, 알파1 항트립신 결핍, 약물 유발, ...
- 보상되지 않은 간경변(Child-Pugh 3)
- 체중 > 120kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yves J Horsmans, M.D.,PhD, StLuc university hospital, Université catholique de Louvain (UCL), Brussels, Belgium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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