Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena włóknienia wątroby u pacjentów z zespołem metabolicznym

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest obecnie uznawana za wątrobowe powikłanie metabolicznego zespołu insulinooporności. U niektórych pacjentów choroba może przejść w stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), które wiąże się ze stłuszczeniem wątroby, uszkodzeniem komórek wątrobowych, przewlekłym stanem zapalnym oraz zmiennym i postępującym zwłóknieniem. Ta ostatnia może przekształcić się w marskość i schyłkową chorobę wątroby.

Tak więc obecność zwłóknienia świadczy o ciężkości choroby, dlatego jego trafne wykrycie ma kluczowe znaczenie dla identyfikacji pacjentów wymagających leczenia i odpowiedniej obserwacji.

Do tej pory badanie histologiczne biopsji wątroby jest złotym standardem w diagnostyce włóknienia. procedura ta wiąże się jednak ze znacznymi komplikacjami w 0,01 do 0,1% przypadków oraz z błędami pobierania próbek, ponieważ analizuje tylko minimalną część wątroby.

Celem pracy jest ocena w populacji pacjentów z zespołem metabolicznym, czy badania nieinwazyjne mogą identyfikować osoby ze zwłóknieniem wątroby.

Przy włączeniu zostaną wykonane badania surowicze, fibroscan (elastografia wątroby za pomocą ultradźwięków) oraz elastografia za pomocą MRI. Badania te zostaną powtórzone w ciągu 2 miesięcy.

Biopsja wątroby zostanie przeprowadzona, jeśli 2 z 3 testów (test surowicy, fibroscan lub elastografia) sugerują zwłóknienie wątroby.

To badanie pozwoli ustalić

  • czy zwłóknienie wątroby można wykryć metodami nieinwazyjnymi u pacjentów z NAFLD/NASH.
  • czy istnieje korelacja między testami nieinwazyjnymi a biopsją wątroby w celu oceny zwłóknienia i jego ciężkości
  • czy obecność stłuszczenia wątroby wpływa na wyniki fibroscanu i elastografii.
  • czy istnieją czynniki metaboliczne związane ze zwiększonym ryzykiem zwłóknienia w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • StLuc University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Michel Hermans, M.D., Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zespół metaboliczny z 3 z 5 kryteriów (definicja ATP III)

Kryteria wyłączenia:

  • spożycie alkoholu > 20 g/dzień (kobiety), > 30 g/dzień (mężczyźni)
  • przewlekłe choroby wątroby innej przyczyny: wirusowe zapalenie wątroby (HBV, HCV), choroba Wilsona, hemochromatoza, niedobór alfa1-antytrypsyny, polekowe, ...
  • niewyrównana marskość wątroby (Child-Pugh 3)
  • masa ciała > 120 kg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yves J Horsmans, M.D.,PhD, StLuc university hospital, Université catholique de Louvain (UCL), Brussels, Belgium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj