Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksafibroosin ei-invasiivinen arviointi potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) tunnustetaan nykyään insuliiniresistenssin metabolisen oireyhtymän maksakomplikaatioksi. Joillakin potilailla tauti voi edetä steatohepatiittiksi (NASH), joka yhdistää rasvamaksa, maksasoluvaurioita, kroonista tulehdusta ja vaihtelevaa ja progressiivista fibroosia. Jälkimmäinen voi kehittyä kirroosiksi ja loppuvaiheen maksasairaudeksi.

Siten fibroosin esiintyminen kertoo taudin vakavuudesta, ja siksi sen tarkka havaitseminen on ratkaisevan tärkeää hoidon ja asianmukaisen seurannan tarpeessa olevien potilaiden tunnistamiseksi.

Tähän mennessä maksan biopsian histologinen tutkimus on kultainen standardi fibroosin diagnosoinnissa. toimenpiteeseen liittyy kuitenkin merkittäviä komplikaatioita 0,01-0,1 %:ssa tapauksista ja näytteenottovirheitä, koska se analysoi vain pienen osan maksasta.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida metabolista oireyhtymää sairastavien potilaiden populaatiossa, voidaanko non-invasiivisilla testeillä tunnistaa maksafibroosipotilaita.

Osallistumisen yhteydessä suoritetaan seerumikokeet, fibroscan (maksan elastografia ultraäänellä) ja elastografia MRI:llä. Nämä testit toistetaan 2 kuukauden kuluessa.

Maksabiopsia suoritetaan, jos 2 kolmesta (seerumitesti, fibroscan tai elastografia) kokeesta viittaa maksafibroosiin.

Tämä tutkimus antaa mahdollisuuden määrittää

  • voidaanko maksafibroosi havaita ei-invasiivisin keinoin potilailla, joilla on NAFLD/NASH.
  • onko fibroosin ja sen vakavuuden arvioimiseksi korrelaatiota ei-invaasikokeiden ja maksabiopsian välillä
  • haittaako rasvamaksa fibroskaanin ja elastografian tuloksia.
  • liittyykö tässä populaatiossa lisääntyneeseen fibroosin riskiin metabolisia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • StLuc University Hospital
        • Päätutkija:
          • Michel Hermans, M.D., Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • metabolinen oireyhtymä, jossa on kolme kriteeriä viidestä (ATP III määritelmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholin saanti > 20g/vrk (naiset), >30g/vrk (miehet)
  • muun syyn krooninen maksasairaus: virushepatiitti (HBV, HCV), Wilsonin tauti, hemokromatoosi, alfa1-antitrypsiinin puutos, lääkkeiden aiheuttama, ...
  • dekompensoitu kirroosi (Child-Pugh 3)
  • ruumiinpaino > 120 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yves J Horsmans, M.D.,PhD, StLuc university hospital, Université catholique de Louvain (UCL), Brussels, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa