다발성 경화증에 대한 테스토스테론 치료

포함 기준:

1. 임상적으로 명확한 재발 완화 다발성 경화증 진단을 받은 18-65세 남성.
2. 베타 인터페론(베타세론, 아보넥스) 또는 글라티라머 아세테이트, 코폴리머-1(코팍손) 치료를 거부하거나 내약하지 않은 재발 완화 환자.
3. 진입 전 2년 동안 적어도 한 번은 재발했습니다. 재발은 역사적으로 이전 증상의 명확한 악화(0-3일에 걸쳐) 또는 새로운 증상의 발생(0-3일에 걸쳐)으로 정의됩니다.
4. 동시 재발이 아닙니다.
5. 확장 장애 상태 점수(EDSS) = 0.0~5.0.
6. 환자는 7.5cm3보다 큰 T2 병변 부하로 정의되는 대뇌 MRI 스크리닝에서 질병의 상당한 T2 부하를 가지고 있어야 합니다.
7. UCLA에서 100마일 이내에 거주해야 합니다.
8. 총 12개월(치료 전 6개월 및 치료 중 6개월) 동안 초기 선별 뇌 MRI, 기준선 MRI 및 월간 뇌 MRI(가돌리늄 유무)를 받을 의향과 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 위의 기준을 충족할 수 없는 남성 및 모든 여성 환자.
2. 연구 전 12개월 동안 성선기능저하증 또는 기타 의학적 상태에 대한 안드로겐, 에스트로겐 또는 항에스트로겐을 포함한 성 호르몬 치료를 받은 남성.
3. 연구 전 3개월 동안 DHEA를 복용한 남성.
4. 혈전증, 심각한 심장, 폐, 신장, 위장관, 간, 면역학적, 감염성, 신생물(특히 에스트로겐 또는 테스토스테론 의존성 종양이 알려지거나 의심되는 환자에 초점) 또는 비뇨기 질환(특히 다음이 있는 환자에 초점)이 있는 환자 전립선 비대/결절의 병력).
5. 직장 검사 또는 전립선 초음파 검사에서 전립선 종괴 또는 경결 또는 전립선 특이 항원(PSA 4 ng/ml 이상) 수치 상승으로 비정상 전립선이 있는 환자.
6. 검사에서 고환 종괴가 있는 환자.
7. 헤마토크릿이 50% 이상인 환자
8. 주요 정신 질환이 있는 환자(예: 조울증, 조현병)
9. 활성 알코올 중독 환자.
10. 지난 5년 이내에 약물 남용 이력이 있는 환자.
11. Metropolitan Life Tables 기준으로 이상적인 체중의 130% 이상 또는 80% 미만인 환자.
12. 테스토스테론 흡수에 영향을 줄 수 있는 전신 피부 질환이 있는 환자(예: 건선) 또는 알코올에 대한 알려진 피부 과민증.
13. 프로락틴 > 40 mcg/L 환자.
14. 콜레스테롤 수치가 300 mg/dl 이상인 환자.
15. 기형성 관절염 또는 주요 절단과 같은 신경학적 기능 평가를 방해하는 다른 상태를 가진 환자.
16. 등록 전 3개월 동안 베타 인터페론(베타세론 또는 아보넥스), 글라티라머 아세테이트 공중합체-1(코팍손), ACTH, 코르티코스테로이드, 정맥 면역글로불린(IVIG) 또는 혈장 교환으로 치료를 받은 환자
17. 등록 전 6개월 동안 아자티오프린, 사이클로포스파마이드, 메토트렉세이트, 미톡산트론, 사이클로스포린 A 또는 실험적 요법으로 치료를 받은 환자.
18. 총 림프계 방사선 조사, 단클론 항체, T 세포 백신 접종, 클라드리빈 또는 골수 이식으로 치료받은 적이 있는 환자.
19. HIV1,2 역가가 양성인 환자; HTLV1; 또는 VDRL.
20. 라임병의 임상적 증거가 있는 환자.
21. 검사하는 신경과 전문의의 의견에 정신적 또는 정서적으로 무능하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 없는 환자.
22. 신체에 특정 인공 심장 판막, 심박 조율기 또는 기타 금속/전자 물질이 있는 환자.
23. 가돌리늄-DPTA에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.