Tratamento com testosterona para esclerose múltipla

Critério de inclusão:

1. Homens, de 18 a 65 anos, com diagnóstico de esclerose múltipla remitente recidivante clinicamente definida.
2. Pacientes remitentes recorrentes que recusaram ou não toleraram o tratamento com interferon beta (Betaseron, Avonex) ou acetato de glatiramer, copolímero-1 (Copaxone).
3. Pelo menos uma recaída nos dois anos anteriores à entrada. A recaída será definida historicamente como piora definitiva de um sintoma anterior (ao longo de 0-3 dias) ou desenvolvimento de um novo sintoma (ao longo de 0-3 dias).
4. Não em uma recaída intercorrente.
5. Pontuação de status de incapacidade expandida (EDSS) = 0,0 a 5,0.
6. Os pacientes devem ter uma carga significativa de doença em T2 na triagem de ressonância magnética cerebral, definida por cargas de lesão em T2 superiores a 7,5 cm3.
7. Deve morar a menos de 100 milhas da UCLA.
8. Deve estar disposto e apto a receber uma ressonância magnética cerebral inicial, uma ressonância magnética basal e ressonâncias magnéticas cerebrais mensais (com e sem gadolínio) por um período total de 12 meses (6 meses antes do tratamento e 6 meses durante o tratamento).

Critério de exclusão:

1. Homens incapazes de preencher os critérios acima e todos os pacientes do sexo feminino.
2. Homens que estiveram em tratamento com hormônios sexuais, incluindo andrógenos, estrogênios ou antiestrogênios para hipogonadismo ou outra condição médica durante os 12 meses anteriores ao estudo.
3. Homens que tomaram DHEA durante os 3 meses anteriores ao estudo.
4. Pacientes com trombose, doenças cardíacas, pulmonares, renais, gastrointestinais, hepáticas, imunológicas, infecciosas, neoplásicas graves (com foco particular em pacientes com tumores dependentes de estrogênio ou testosterona conhecidos ou suspeitos) ou doenças urológicas (com foco particular em pacientes com história de hipertrofia/nódulos prostáticos).
5. Pacientes com próstata anormal evidenciada por massas prostáticas ou endurecimento no exame retal ou ultrassonografia da próstata ou níveis elevados de antígeno prostático específico (PSA 4 ng/ml ou superior).
6. Pacientes com massa testicular ao exame.
7. Pacientes com hematócrito maior que 50%
8. Pacientes com doença psiquiátrica grave (por exemplo, estados maníaco-depressivos, esquizofrenia)
9. Pacientes com alcoolismo ativo.
10. Pacientes com história de abuso de drogas nos últimos cinco anos.
11. Pacientes com mais de 130% ou menos de 80% de seu peso corporal ideal com base nas Metropolitan Life Tables.
12. Pacientes com doença de pele generalizada que pode afetar a absorção de testosterona (por exemplo, psoríase) ou intolerância cutânea conhecida ao álcool.
13. Pacientes com prolactina > 40 mcg/L.
14. Pacientes com nível de colesterol superior a 300 mg/dl.
15. Pacientes com outras condições que possam interferir na avaliação das funções neurológicas, como artrite deformante ou amputação maior.
16. Pacientes que receberam tratamento com interferon beta (Betaseron ou Avonex), copolímero de acetato de glatiramer-1 (Copaxone), ACTH, corticosteroides, imunoglobulinas intravenosas (IVIG) ou plasmaférese nos três meses anteriores à inscrição
17. Pacientes que receberam tratamento com azatioprina, ciclofosfamida, metotrexato, mitoxantrona, ciclosporina A ou terapias experimentais nos seis meses anteriores à inscrição.
18. Pacientes que foram tratados com irradiação linfoide total, anticorpo monoclonal, vacinação com células T, cladribina ou transplante de medula óssea.
19. Pacientes com títulos positivos para HIV1,2; HTLV1; ou VDRL.
20. Pacientes com evidência clínica da doença de Lyme.
21. Pacientes que são mentalmente ou emocionalmente incompetentes na opinião do neurologista examinador ou incapazes de dar consentimento informado ou de entender e cumprir o protocolo do estudo.
22. Pacientes com certas válvulas cardíacas artificiais, marcapassos ou outros materiais metálicos/eletrônicos em seus corpos.
23. Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao gadolínio-DPTA.