Leczenie testosteronem stwardnienia rozsianego

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni, w wieku 18-65 lat, z rozpoznaniem klinicznie określonego rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego.
2. Pacjenci z rzutami remisji, którzy odmówili lub nie tolerowali leczenia interferonem beta (Betaseron, Avonex) lub octanem glatirameru, kopolimerem-1 (Copaxone).
3. Co najmniej jeden nawrót w ciągu dwóch lat przed wejściem. Nawrót będzie definiowany historycznie jako wyraźne pogorszenie poprzedniego objawu (w ciągu 0-3 dni) lub pojawienie się nowego objawu (w ciągu 0-3 dni).
4. Nie w przypadku nawrotu choroby.
5. Rozszerzona ocena statusu niepełnosprawności (EDSS) = 0,0 do 5,0.
6. Pacjenci muszą mieć znaczące obciążenie T2 chorobą w przesiewowym MRI mózgu, jak zdefiniowano jako obciążenie zmian T2 większe niż 7,5 cm3.
7. Musi mieszkać w promieniu 100 mil od UCLA.
8. Musi być chętny i zdolny do poddania się wstępnemu przesiewowemu MRI mózgu, wyjściowemu MRI i comiesięcznym MRI mózgu (z gadolinem i bez) przez całkowity okres 12 miesięcy (6 miesięcy przed leczeniem i 6 miesięcy w trakcie leczenia).

Kryteria wyłączenia:

1. Mężczyźni niespełniający powyższych kryteriów i wszystkie pacjentki.
2. Mężczyźni, którzy byli leczeni hormonami płciowymi, w tym androgenami, estrogenami lub antyestrogenami z powodu hipogonadyzmu lub innych schorzeń w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie.
3. Mężczyźni, którzy przyjmowali DHEA w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
4. Pacjenci z zakrzepicą, ciężką zakrzepicą serca, płuc, nerek, przewodu pokarmowego, wątroby, immunologiczną, zakaźną, nowotworową (ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym nowotworem estrogenozależnym lub testosteronowym) lub chorobą urologiczną (ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z historia przerostu/guzków gruczołu krokowego).
5. Pacjenci z nieprawidłową budową gruczołu krokowego potwierdzoną guzami gruczołu krokowego lub stwardnieniem w badaniu per rectum lub USG gruczołu krokowego lub podwyższonym poziomem swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA 4 ng/ml lub wyższy).
6. Pacjenci z masą jądra na egzaminie.
7. Pacjenci z hematokrytem większym niż 50%
8. Pacjenci z poważnymi chorobami psychicznymi (np. stany maniakalno-depresyjne, schizofrenia)
9. Pacjenci z czynnym alkoholizmem.
10. Pacjenci z historią nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich pięciu lat.
11. Pacjenci, którzy mają więcej niż 130% lub mniej niż 80% swojej idealnej masy ciała na podstawie Metropolitan Life Tables.
12. Pacjenci z uogólnioną chorobą skóry, która może wpływać na wchłanianie testosteronu (np. łuszczyca) lub znana skórna nietolerancja alkoholu.
13. Pacjenci ze stężeniem prolaktyny > 40 mcg/l.
14. Pacjenci ze stężeniem cholesterolu powyżej 300 mg/dl.
15. Pacjenci z innymi schorzeniami, które mogłyby zakłócać ocenę funkcji neurologicznych, takimi jak deformujące zapalenie stawów lub duża amputacja.
16. Pacjenci, którzy otrzymali leczenie interferonem beta (Betaseron lub Avonex), kopolimerem octanu glatirameru-1 (Copaxone), ACTH, kortykosteroidami, immunoglobulinami dożylnymi (IVIG) lub wymianą osocza w ciągu trzech miesięcy poprzedzających włączenie
17. Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie azatiopryną, cyklofosfamidem, metotreksatem, mitoksantronem, cyklosporyną A lub terapie eksperymentalne w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających włączenie do badania.
18. Pacjenci, którzy byli leczeni całkowitym napromienianiem układu limfatycznego, przeciwciałami monoklonalnymi, szczepionką limfocytami T, kladrybiną lub przeszczepem szpiku kostnego.
19. Pacjenci z dodatnim mianem HIV1,2; HTLV1; lub VDRL.
20. Pacjenci z klinicznymi objawami boreliozy.
21. Pacjenci, którzy w opinii neurologa badającego są niekompetentni umysłowo lub emocjonalnie lub niezdolni do wyrażenia świadomej zgody lub zrozumienia i przestrzegania protokołu badania.
22. Pacjenci z niektórymi sztucznymi zastawkami serca, rozrusznikami serca lub innymi metalowymi/elektronicznymi materiałami w swoich ciałach.
23. Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na gadolin-DPTA.