Trattamento con testosterone per la sclerosi multipla

Criterio di inclusione:

1. Uomini, di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di sclerosi multipla recidivante remittente clinicamente definita.
2. Pazienti con recidiva remittente che hanno rifiutato o non tollerato il trattamento con interferone beta (Betaseron, Avonex) o glatiramer acetato, copolimero-1 (Copaxone).
3. Almeno una ricaduta nei due anni precedenti l'ingresso. La recidiva sarà definita storicamente come un peggioramento definitivo di un sintomo precedente (oltre 0-3 giorni) o lo sviluppo di un nuovo sintomo (oltre 0-3 giorni).
4. Non in una ricaduta intercorrente.
5. Punteggio esteso dello stato di disabilità (EDSS) = da 0,0 a 5,0.
6. I pazienti devono avere un significativo carico di malattia in T2 allo screening della risonanza magnetica cerebrale come definito da carichi di lesione in T2 superiori a 7,5 cm3.
7. Deve vivere entro 100 miglia dall'UCLA.
8. Deve essere disposto e in grado di ricevere una risonanza magnetica cerebrale di screening iniziale, una risonanza magnetica basale e una risonanza magnetica cerebrale mensile (con e senza gadolinio) per un periodo totale di 12 mesi (6 mesi prima del trattamento e 6 mesi durante il trattamento).

Criteri di esclusione:

1. Maschi incapaci di soddisfare i criteri di cui sopra e tutte le pazienti di sesso femminile.
2. - Maschi che sono stati sottoposti a trattamento con ormoni sessuali inclusi androgeni, estrogeni o antiestrogeni per ipogonadismo o altre condizioni mediche durante i 12 mesi precedenti lo studio.
3. Uomini che hanno assunto DHEA nei 3 mesi precedenti lo studio.
4. Pazienti affetti da trombosi, gravi patologie cardiache, polmonari, renali, gastrointestinali, epatiche, immunologiche, infettive, neoplastiche (con particolare attenzione a pazienti con tumori noti o sospetti estrogeni o testosterone-dipendenti) o malattie urologiche (con particolare attenzione a pazienti con una storia di ipertrofia/noduli prostatici).
5. Pazienti con una prostata anormale come evidenziato da masse prostatiche o indurimento all'esame rettale o all'ecografia della prostata o livelli elevati di antigene prostatico specifico (PSA 4 ng/ml o superiore).
6. Pazienti con massa testicolare all'esame.
7. Pazienti con ematocrito superiore al 50%
8. Pazienti con gravi malattie psichiatriche (ad es. stati maniaco depressivi, schizofrenia)
9. Pazienti con alcolismo attivo.
10. Pazienti con una storia di abuso di droghe negli ultimi cinque anni.
11. Pazienti che superano il 130% o meno dell'80% del loro peso corporeo ideale in base alle tabelle di vita metropolitane.
12. Pazienti con malattia cutanea generalizzata che può influire sull'assorbimento del testosterone (ad es. psoriasi) o una nota intolleranza cutanea all'alcol.
13. Pazienti con prolattina > 40 mcg/L.
14. Pazienti con un livello di colesterolo superiore a 300 mg/dl.
15. Pazienti con altre condizioni che interferirebbero con la valutazione delle funzioni neurologiche come l'artrite deformante o un'amputazione maggiore.
16. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con interferone beta (Betaseron o Avonex), glatiramer acetato copolimero-1 (Copaxone), ACTH, corticosteroidi, immunoglobuline per via endovenosa (IVIG) o plasmaferesi nei tre mesi precedenti l'arruolamento
17. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento con azatioprina, ciclofosfamide, metotrexato, mitoxantrone, ciclosporina A o terapie sperimentali nei sei mesi precedenti l'arruolamento.
18. Pazienti che sono stati trattati con irradiazione linfoide totale, anticorpi monoclonali, vaccinazione con cellule T, cladribina o trapianto di midollo osseo.
19. Pazienti con titoli positivi all'HIV1,2; HTLV1; o VDRL.
20. Pazienti con evidenza clinica di malattia di Lyme.
21. Pazienti che sono mentalmente o emotivamente incompetenti secondo il parere del neurologo esaminatore o incapaci di dare il consenso informato, o di comprendere e rispettare il protocollo di studio.
22. Pazienti con determinate valvole cardiache artificiali, pacemaker o altro materiale metallico/elettronico nel corpo.
23. Pazienti con nota ipersensibilità al gadolinio-DPTA.