Testosteronbehandling for multipel sklerose

Inklusionskriterier:

1. Mænd i alderen 18-65 år med diagnosen klinisk sikker recidiverende remitterende multipel sklerose.
2. Relapserende patienter, der har afvist eller ikke tolereret behandling med beta-interferon (Betaseron, Avonex) eller glatirameracetat, copolymer-1 (Copaxone).
3. Mindst ét ​​tilbagefald i de to år forud for indrejsen. Tilbagefald vil historisk blive defineret som en klar forværring af et tidligere symptom (over 0-3 dage) eller udvikling af et nyt symptom (over 0-3 dage).
4. Ikke i et interkurrent tilbagefald.
5. Udvidet handicapstatusscore (EDSS) = 0,0 til 5,0.
6. Patienterne skal have en signifikant T2-sygdomsbyrde ved screening af cerebral MR som defineret ved T2-læsionsbelastninger større end 7,5 cm3.
7. Skal bo inden for 100 miles fra UCLA.
8. Skal være villig og i stand til at modtage en indledende screening cerebral MR, en baseline MR og månedlig cerebral MR (med og uden gadolinium) i en samlet periode på 12 måneder (6 måneder før behandling og 6 måneder under behandlingen).

Ekskluderingskriterier:

1. Mænd ude af stand til at opfylde ovenstående kriterier og alle kvindelige patienter.
2. Mænd, der har været i kønshormonbehandling inklusive androgener, østrogener eller anti-østrogener for hypogonadisme eller anden medicinsk tilstand i løbet af de 12 måneder forud for undersøgelsen.
3. Mænd, der har taget DHEA i løbet af de 3 måneder forud for studiet.
4. Patienter, der har trombose, alvorlige hjerte-, lunge-, nyre-, gastrointestinale, lever-, immunologiske, infektiøse, neoplastiske (med særlig fokus på patienter med kendte eller formodede østrogen- eller testosteronafhængige tumorer) eller urologisk sygdom (med særligt fokus på patienter med en anamnese med prostatahypertrofi/noduler).
5. Patienter med en unormal prostata som påvist af prostatamasser eller induration ved rektal undersøgelse eller prostata-ultralyd eller forhøjede niveauer af prostataspecifikt antigen (PSA 4 ng/ml eller højere).
6. Patienter med testikelmasse til undersøgelse.
7. Patienter med hæmatokrit over 50 %
8. Patienter med større psykiatrisk sygdom (f. maniodepressive tilstande, skizofreni)
9. Patienter med aktiv alkoholisme.
10. Patienter med en historie med stofmisbrug inden for de seneste fem år.
11. Patienter, der er mere end 130 % eller mindre end 80 % af deres ideelle kropsvægt baseret på Metropolitan Life Tables.
12. Patienter med generaliseret hudsygdom, der kan påvirke absorptionen af ​​testosteron (f. psoriasis) eller en kendt hudintolerance over for alkohol.
13. Patienter med prolaktin > 40 mcg/L.
14. Patienter med et kolesteroltal på over 300 mg/dl.
15. Patienter med andre tilstande, der ville forstyrre vurderingen af ​​neurologiske funktioner, såsom deformerende arthritis eller en større amputation.
16. Patienter, der har modtaget behandling med beta-interferon (Betaseron eller Avonex), glatirameracetat copolymer-1 (Copaxone), ACTH, kortikosteroider, intravenøse immunglobuliner (IVIG) eller plasmaudveksling i de tre måneder forud for indskrivning
17. Patienter, der har modtaget behandling med azathioprin, cyclophosphamid, methotrexat, mitoxantron, cyclosporin A eller eksperimentelle behandlinger i de seks måneder forud for indskrivning.
18. Patienter, der er blevet behandlet med total lymfoid bestråling, monoklonalt antistof, T-cellevaccination, cladribin eller knoglemarvstransplantation.
19. Patienter, der har positive titere til HIV1,2; HTLV1; eller VDRL.
20. Patienter, der har klinisk tegn på Lyme-sygdom.
21. Patienter, der er mentalt eller følelsesmæssigt inkompetente efter den undersøgende neurologs mening eller ude af stand til at give informeret samtykke eller til at forstå og overholde undersøgelsesprotokollen.
22. Patienter med visse kunstige hjerteklapper, pacemakere eller andet metallisk/elektronisk materiale i deres kroppe.
23. Patienter med kendt overfølsomhed over for gadolinium-DPTA.