Testosteronbehandlung bei Multipler Sklerose

Einschlusskriterien:

1. Männer im Alter von 18–65 Jahren mit der Diagnose einer klinisch eindeutigen schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose.
2. Patienten mit schubförmiger Remission, die eine Behandlung mit Beta-Interferon (Betaseron, Avonex) oder Glatirameracetat, Copolymer-1 (Copaxone) abgelehnt oder nicht vertragen haben.
3. Mindestens ein Rückfall in den zwei Jahren vor der Einreise. Rückfall wird historisch als eindeutige Verschlechterung eines früheren Symptoms (über 0-3 Tage) oder Entwicklung eines neuen Symptoms (über 0-3 Tage) definiert.
4. Nicht bei einem zwischenzeitlichen Rückfall.
5. Erweiterter Behinderungsstatus-Score (EDSS) = 0,0 bis 5,0.
6. Die Patienten müssen eine signifikante T2-Krankheitslast beim zerebralen MRT-Screening haben, definiert durch T2-Läsionslasten von mehr als 7,5 cm3.
7. Muss innerhalb von 100 Meilen von der UCLA leben.
8. Muss bereit und in der Lage sein, über einen Gesamtzeitraum von 12 Monaten (6 Monate vor der Behandlung und 6 Monate während der Behandlung) ein erstes zerebrales MRT, ein Basis-MRT und monatliche zerebrale MRTs (mit und ohne Gadolinium) zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Männer, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen können, und alle weiblichen Patienten.
2. Männer, die in den 12 Monaten vor der Studie eine Sexualhormonbehandlung erhalten haben, einschließlich Androgene, Östrogene oder Antiöstrogene wegen Hypogonadismus oder anderer Erkrankungen.
3. Männer, die in den 3 Monaten vor der Studie DHEA eingenommen haben.
4. Patienten mit Thrombose, schwerer kardialer, pulmonaler, renaler, gastrointestinaler, hepatischer, immunologischer, infektiöser, neoplastischer (mit besonderem Schwerpunkt auf Patienten mit bekannten oder vermuteten östrogen- oder testosteronabhängigen Tumoren) oder urologischen Erkrankungen (mit besonderem Schwerpunkt auf Patienten mit eine Vorgeschichte von Prostatahypertrophie/Knötchen).
5. Patienten mit einer abnormen Prostata, nachgewiesen durch Prostatatumoren oder Verhärtung bei einer rektalen Untersuchung oder Prostata-Ultraschall oder erhöhten Werten des prostataspezifischen Antigens (PSA 4 ng/ml oder höher).
6. Patienten mit Hodenmasse bei der Untersuchung.
7. Patienten mit Hämatokrit über 50 %
8. Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen (z. manisch-depressive Zustände, Schizophrenie)
9. Patienten mit aktivem Alkoholismus.
10. Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch innerhalb der letzten fünf Jahre.
11. Patienten, die mehr als 130 % oder weniger als 80 % ihres idealen Körpergewichts haben, basierend auf den Metropolitan Life Tables.
12. Patienten mit generalisierter Hauterkrankung, die die Resorption von Testosteron beeinträchtigen können (z. Psoriasis) oder eine bekannte Alkoholunverträglichkeit der Haut.
13. Patienten mit Prolaktin > 40 mcg/l.
14. Patienten mit einem Cholesterinspiegel über 300 mg/dl.
15. Patienten mit anderen Erkrankungen, die die Beurteilung neurologischer Funktionen beeinträchtigen würden, wie z. B. deformierende Arthritis oder eine größere Amputation.
16. Patienten, die in den drei Monaten vor der Aufnahme eine Behandlung mit Beta-Interferon (Betaseron oder Avonex), Glatirameracetat-Copolymer-1 (Copaxone), ACTH, Kortikosteroiden, intravenösen Immunglobulinen (IVIG) oder Plasmaaustausch erhalten haben
17. Patienten, die in den sechs Monaten vor der Aufnahme eine Behandlung mit Azathioprin, Cyclophosphamid, Methotrexat, Mitoxantron, Cyclosporin A oder experimentellen Therapien erhalten haben.
18. Patienten, die mit Lymphom-Totalbestrahlung, monoklonalen Antikörpern, T-Zell-Impfung, Cladribin oder Knochenmarktransplantation behandelt wurden.
19. Patienten mit positiven Titern auf HIV1,2; HTLV1; oder VDRL.
20. Patienten mit klinischen Anzeichen einer Lyme-Borreliose.
21. Patienten, die nach Ansicht des untersuchenden Neurologen geistig oder emotional inkompetent sind oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben oder das Studienprotokoll zu verstehen und einzuhalten.
22. Patienten mit bestimmten künstlichen Herzklappen, Herzschrittmachern oder anderen metallischen/elektronischen Materialien in ihrem Körper.
23. Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Gadolinium-DPTA.