Tratamiento de testosterona para la esclerosis múltiple

Criterios de inclusión:

1. Hombres, de 18 a 65 años, con un diagnóstico de esclerosis múltiple remitente recidivante clínicamente definida.
2. Pacientes remitentes recurrentes que rechazaron o no toleraron el tratamiento con interferón beta (Betaseron, Avonex) o acetato de glatiramer, copolímero-1 (Copaxone).
3. Al menos una recaída en los dos años anteriores al ingreso. La recaída se definirá históricamente como el empeoramiento definitivo de un síntoma anterior (durante 0 a 3 días) o el desarrollo de un síntoma nuevo (durante 0 a 3 días).
4. No en una recaída intercurrente.
5. Puntuación ampliada del estado de discapacidad (EDSS) = 0,0 a 5,0.
6. Los pacientes deben tener una carga significativa de enfermedad en T2 en la RM cerebral de cribado definida por cargas de lesión en T2 superiores a 7,5 cm3.
7. Debe vivir dentro de las 100 millas de UCLA.
8. Debe estar dispuesto y ser capaz de recibir una resonancia magnética cerebral de detección inicial, una resonancia magnética de referencia y resonancias magnéticas cerebrales mensuales (con y sin gadolinio) durante un período total de 12 meses (6 meses antes del tratamiento y 6 meses durante el tratamiento).

Criterio de exclusión:

1. Hombres que no pueden cumplir con los criterios anteriores y todos los pacientes femeninos.
2. Varones que hayan recibido tratamiento con hormonas sexuales, incluidos andrógenos, estrógenos o antiestrógenos para el hipogonadismo u otra afección médica durante los 12 meses anteriores al estudio.
3. Varones que hayan tomado DHEA durante los 3 meses previos al estudio.
4. Pacientes que tienen trombosis, enfermedades graves cardíacas, pulmonares, renales, gastrointestinales, hepáticas, inmunológicas, infecciosas, neoplásicas (con un enfoque particular en pacientes con tumores dependientes de estrógeno o testosterona conocidos o sospechados) o enfermedades urológicas (con un enfoque particular en pacientes con antecedentes de hipertrofia/nódulos prostáticos).
5. Pacientes con una próstata anormal evidenciada por masas prostáticas o induración en el examen rectal o ecografía prostática o niveles elevados de antígeno prostático específico (PSA 4 ng/ml o más).
6. Pacientes con masa testicular en el examen.
7. Pacientes con hematocrito superior al 50%
8. Pacientes con enfermedades psiquiátricas importantes (p. estados maníaco depresivos, esquizofrenia)
9. Pacientes con alcoholismo activo.
10. Pacientes con antecedentes de abuso de drogas en los últimos cinco años.
11. Pacientes que tienen más del 130 % o menos del 80 % de su peso corporal ideal según las Tablas Metropolitanas de Vida.
12. Pacientes con enfermedad cutánea generalizada que puede afectar la absorción de testosterona (p. psoriasis) o una intolerancia cutánea conocida al alcohol.
13. Pacientes con prolactina > 40 mcg/L.
14. Pacientes con un nivel de colesterol superior a 300 mg/dl.
15. Pacientes con otras condiciones que podrían interferir con la evaluación de las funciones neurológicas, como artritis deformante o una amputación mayor.
16. Pacientes que hayan recibido tratamiento con interferón beta (Betaseron o Avonex), copolímero de acetato de glatiramer-1 (Copaxone), ACTH, corticosteroides, inmunoglobulinas intravenosas (IVIG) o plasmaféresis en los tres meses anteriores a la inscripción
17. Pacientes que hayan recibido tratamiento con azatioprina, ciclofosfamida, metotrexato, mitoxantrona, ciclosporina A o terapias experimentales en los seis meses anteriores a la inscripción.
18. Pacientes que han sido tratados con irradiación linfoide total, anticuerpos monoclonales, vacunación de células T, cladribina o trasplante de médula ósea.
19. Pacientes que tienen títulos positivos al VIH1,2; HTLV1; o VDRL.
20. Pacientes que tienen evidencia clínica de la enfermedad de Lyme.
21. Pacientes mental o emocionalmente incompetentes según la opinión del neurólogo examinador o incapaces de dar su consentimiento informado, o de entender y cumplir con el protocolo del estudio.
22. Pacientes con ciertas válvulas cardíacas artificiales, marcapasos u otro material metálico/electrónico en sus cuerpos.
23. Pacientes con hipersensibilidad conocida al gadolinio-DPTA.