Testosteronbehandeling voor multiple sclerose

Inclusiecriteria:

1. Mannen, leeftijd 18-65, met een diagnose van klinisch definitieve relapsing-remitting multiple sclerose.
2. Patiënten met recidiverende remitting die de behandeling met bèta-interferon (Betaseron, Avonex) of glatirameeracetaat, copolymeer-1 (Copaxone) hebben geweigerd of niet hebben verdragen.
3. Minstens één terugval in de twee jaar voorafgaand aan de intrede. Terugval wordt historisch gedefinieerd als een duidelijke verslechtering van een eerder symptoom (gedurende 0-3 dagen) of de ontwikkeling van een nieuw symptoom (gedurende 0-3 dagen).
4. Niet in een tussentijdse terugval.
5. Uitgebreide Disability Status Score (EDSS) = 0,0 tot 5,0.
6. De patiënten moeten een significante T2-ziektelast hebben bij het screenen van cerebrale MRI, zoals gedefinieerd door T2-laesiebelastingen van meer dan 7,5 cm3.
7. Moet binnen 100 mijl van UCLA wonen.
8. Moet bereid en in staat zijn om een ​​eerste screening cerebrale MRI, een baseline MRI en maandelijkse cerebrale MRI's (met en zonder gadolinium) te ondergaan gedurende een totale periode van 12 maanden (6 maanden voorafgaand aan de behandeling en 6 maanden tijdens de behandeling).

Uitsluitingscriteria:

1. Mannen die niet aan bovenstaande criteria kunnen voldoen en alle vrouwelijke patiënten.
2. Mannen die gedurende de 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek een geslachtshormoonbehandeling hebben ondergaan, waaronder androgenen, oestrogenen of anti-oestrogenen voor hypogonadisme of andere medische aandoeningen.
3. Mannen die DHEA hebben gebruikt gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de studie.
4. Patiënten met trombose, ernstige hart-, long-, nier-, maagdarm-, lever-, immunologische, infectieuze, neoplastische (met bijzondere aandacht voor patiënten met bekende of vermoede oestrogeen- of testosteronafhankelijke tumoren) of urologische aandoeningen (met bijzondere aandacht voor patiënten met een voorgeschiedenis van prostaathypertrofie/knobbeltjes).
5. Patiënten met een abnormale prostaat zoals blijkt uit prostaatmassa's of verharding bij rectaal onderzoek of echografie van de prostaat of verhoogde niveaus van prostaatspecifiek antigeen (PSA 4 ng/ml of hoger).
6. Patiënten met testiculaire massa op examen.
7. Patiënten met hematocriet groter dan 50%
8. Patiënten met een ernstige psychiatrische aandoening (bijv. manisch depressieve toestanden, schizofrenie)
9. Patiënten met actief alcoholisme.
10. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik in de afgelopen vijf jaar.
11. Patiënten die meer dan 130% of minder dan 80% van hun ideale lichaamsgewicht wegen op basis van Metropolitan Life Tables.
12. Patiënten met een gegeneraliseerde huidaandoening die de absorptie van testosteron kan beïnvloeden (bijv. psoriasis) of een bekende huidintolerantie voor alcohol.
13. Patiënten met prolactine > 40 mcg/L.
14. Patiënten met een cholesterolgehalte hoger dan 300 mg/dl.
15. Patiënten met andere aandoeningen die de beoordeling van neurologische functies zouden verstoren, zoals misvormende artritis of een grote amputatie.
16. Patiënten die in de drie maanden voorafgaand aan de inschrijving zijn behandeld met bèta-interferon (Betaseron of Avonex), glatirameeracetaatcopolymeer-1 (Copaxone), ACTH, corticosteroïden, intraveneuze immunoglobulinen (IVIG) of plasma-uitwisseling
17. Patiënten die zijn behandeld met azathioprine, cyclofosfamide, methotrexaat, mitoxantron, cyclosporine A of experimentele therapieën in de zes maanden voorafgaand aan inschrijving.
18. Patiënten die zijn behandeld met totale lymfoïde bestraling, monoklonaal antilichaam, T-celvaccinatie, cladribine of beenmergtransplantatie.
19. Patiënten met positieve titers voor HIV1,2; HTLV1; of VDRL.
20. Patiënten met klinisch bewijs van de ziekte van Lyme.
21. Patiënten die naar de mening van de onderzoekende neuroloog mentaal of emotioneel incompetent zijn of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven, of het onderzoeksprotocol te begrijpen en na te leven.
22. Patiënten met bepaalde kunstmatige hartkleppen, pacemakers of ander metaalachtig/elektronisch materiaal in hun lichaam.
23. Patiënten met bekende overgevoeligheid voor gadolinium-DPTA.