Testosteronihoito multippeliskleroosiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–65-vuotiaat miehet, joilla on kliinisesti selvä relapsoiva remittoiva multippeliskleroosi.
2. Uusiutuvat remittioivat potilaat, jotka ovat kieltäytyneet tai eivät sietäneet beeta-interferonihoitoa (Betaseron, Avonex) tai glatirameeriasetaattia, kopolymeeri-1:tä (Copaxone).
3. Vähintään yksi uusiutuminen kahden vuoden aikana ennen maahantuloa. Relapsi määritellään historiallisesti aikaisemman oireen selväksi pahenemiseksi (yli 0-3 päivää) tai uuden oireen kehittymiseksi (yli 0-3 päivää).
4. Ei välivaiheessa.
5. Expanded Disability Status Score (EDSS) = 0,0–5,0.
6. Potilailla on oltava merkittävä T2-tautitaakka aivojen MRI-seulonnassa, joka määritellään T2-leesiokuormitukseksi, joka on suurempi kuin 7,5 cm3.
7. Täytyy asua 100 mailin säteellä UCLAsta.
8. Hänen on oltava halukas ja kyettävä saamaan ensimmäinen seulonta-MRI, perus-MRI ja kuukausittaiset aivo-MRI-tutkimukset (gadoliniumin kanssa ja ilman) yhteensä 12 kuukauden ajan (6 kuukautta ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon aikana).

Poissulkemiskriteerit:

1. Miehet, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä, ja kaikki naispotilaat.
2. Miehet, jotka ovat saaneet sukupuolihormonihoitoa, mukaan lukien androgeenit, estrogeenit tai antiestrogeenit hypogonadismin tai muun sairauden vuoksi 12 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
3. Miehet, jotka ovat ottaneet DHEA:ta tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
4. Potilaat, joilla on tromboosi, vakava sydän-, keuhko-, munuais-, maha-suoli-, maksa-, immunologinen, tarttuva, neoplastinen (erityisesti potilailla, joilla tiedetään tai epäillään estrogeeni- tai testosteroniriippuvaisia ​​kasvaimia) tai urologinen sairaus (erityisesti potilailla, joilla on eturauhasen liikakasvua/kyhmyjä).
5. Potilaat, joilla on epänormaali eturauhanen, josta on osoituksena eturauhasen massat tai kovettumat peräsuolen tutkimuksessa tai eturauhasen ultraäänitutkimuksessa tai kohonneet eturauhasspesifisen antigeenin tasot (PSA 4 ng/ml tai enemmän).
6. Potilaat, joilla on kivesmassaa tutkimuksessa.
7. Potilaat, joiden hematokriitti on yli 50 %
8. Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus (esim. maaniset masennustilat, skitsofrenia)
9. Potilaat, joilla on aktiivinen alkoholismi.
10. Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä viimeisen viiden vuoden aikana.
11. Potilaat, joiden ihanteellinen paino on yli 130 % tai alle 80 % Metropolitan Life Tables -taulukoiden perusteella.
12. Potilaat, joilla on yleinen ihosairaus, joka voi vaikuttaa testosteronin imeytymiseen (esim. psoriasis) tai tunnettu iho-intoleranssi alkoholille.
13. Potilaat, joiden prolaktiini on > 40 mcg/l.
14. Potilaat, joiden kolesterolitaso on yli 300 mg/dl.
15. Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka häiritsevät neurologisten toimintojen arviointia, kuten epämuodostunut niveltulehdus tai suuri amputaatio.
16. Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa beeta-interferonilla (Betaseron tai Avonex), glatirameeriasetaattikopolymeerilla 1 (Copaxone), ACTH:lla, kortikosteroideilla, suonensisäisillä immunoglobuliineilla (IVIG) tai plasmanvaihdolla kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
17. Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa atsatiopriinilla, syklofosfamidilla, metotreksaatilla, mitoksantronilla, syklosporiini A:lla tai kokeellisia hoitoja kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
18. Potilaat, joita on hoidettu kokonaislymfaattisella säteilytyksellä, monoklonaalisella vasta-aineella, T-solurokotuksella, kladribiinilla tai luuydinsiirrolla.
19. Potilaat, joilla on positiiviset HIV1,2-tiitterit; HTLV1; tai VDRL.
20. Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita Lymen taudista.
21. Potilaat, jotka ovat tutkivan neurologin mielestä henkisesti tai emotionaalisesti epäpäteviä tai jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai ymmärtämään ja noudattamaan tutkimussuunnitelmaa.
22. Potilaat, joilla on tiettyjä keinotekoisia sydänläppäitä, sydämentahdistimia tai muita metallisia/elektronisia materiaaleja kehossaan.
23. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä gadolinium-DPTA:lle.