알레르기 면역요법 및 바이러스성 호흡기 감염 예방에 대한 파일럿 연구
2010년 5월 28일 업데이트: West Penn Allegheny Health System
이 연구의 목적은 인터페론 감마 수준과 알레르기 면역요법으로 치료받은 알레르기 어린이의 바이러스성 호흡기 감염 발생률과 표준 의료(비강 스테로이드, 항히스타민제)로 치료받은 어린이와 비교하여 1년 이상 관계가 있는지 확인하는 것입니다. -년 기간.
테스트할 가설은 1) 인터페론-감마 수준이 표준 의료 치료를 받는 어린이와 비교하여 알레르기 면역 요법으로 치료받는 알레르기 어린이에서 3, 6, 9 및 12개월에 유의하게 증가할 것이며, 2) 바이러스성 호흡기 감염의 발생률은 3, 6, 9, 12개월에 알레르기 면역요법으로 치료받은 알레르기 소아는 표준 의료 치료를 받은 소아에 비해 감소했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 5번의 방문으로 구성됩니다. 방문 1은 피험자가 이 부위에서 알레르기에 대한 초기 임상 평가를 완료한 후에 발생합니다. 피험자는 본 연구에 등록하기 전에 치료(표준 의료와 비교하여 알레르기 면역 요법)를 선택합니다.
방문 1은 정보에 입각한 동의, 포함 및 제외 기준 검토, 혈청 인터페론-감마 수준 측정을 위한 정맥 절개를 포함할 것입니다. 이 방문이 끝나면 바이러스성 호흡기 감염 증상의 빈도를 캡처하는 다이어리 카드가 배포됩니다. 방문 2-5는 방문 1 후 3, 6, 9 및 12개월에 발생하고 일기 카드의 검토/교환 및 일련의 혈청 인터페론-감마 수준의 측정을 위한 정맥 절개를 포함할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6~18세의 남성 및 여성 환자가 알레르기 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 만 6세~18세
- 지난 1년 이내에 실시한 이전 알레르기 피부 검사에서 확인된 알레르기성 비염의 병력
- 알레르기 면역 요법에 배정된 피험자는 FDA 승인을 받은 Greer Laboratories에서 공급하는 알레르기 추출물을 사용하여 국가 권장 사항에 따라 요법을 처방받아야 합니다.
제외 기준:
- 동시에 통제하기 어려운 천식 또는 근본적인 면역 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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면역 요법
면역치료를 시작하는 환자
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비 면역 요법
면역요법 이외의 방법으로 치료를 받고 있는 환자
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC - 4064
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