Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af allergiimmunterapi og forebyggelse af virale luftvejsinfektioner

28. maj 2010 opdateret af: West Penn Allegheny Health System
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er en sammenhæng mellem interferon-gamma-niveauer og forekomsten af ​​virale luftvejsinfektioner hos allergiske børn behandlet med allergi immunterapi sammenlignet med dem, der er behandlet med standard medicinsk behandling (nasale steroider, antihistaminer) over en 1 -års periode. Hypoteserne, der skal testes, er 1) interferon-gamma-niveauer vil være væsentligt øget 3, 6, 9 og 12 måneder hos allergiske børn behandlet med allergi immunterapi sammenlignet med dem, der behandles med standard medicinsk behandling, 2) forekomsten af ​​virale luftvejsinfektioner vil reduceres efter 3, 6, 9 og 12 måneder hos allergiske børn behandlet med allergiimmunterapi sammenlignet med dem, der behandles med almindelig medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bestå af fem besøg. Besøg 1 finder sted, efter at forsøgspersoner har gennemført en indledende klinisk vurdering for allergi på dette sted. Forsøgspersonerne vil vælge deres behandling (allergiimmunterapi sammenlignet med almindelig medicinsk behandling) før tilmelding til denne undersøgelse.

Besøg 1 vil omfatte informeret samtykke, gennemgang af inklusions- og eksklusionskriterier og flebotomi til bestemmelse af seruminterferon-gamma-niveauer. Ved afslutningen af ​​dette besøg vil der blive uddelt dagbogskort til at fange hyppigheden af ​​symptomer på virale luftvejsinfektioner. Besøg 2-5 vil finde sted 3, 6, 9 og 12 måneder efter besøg 1 og vil omfatte gennemgang/udveksling af dagbogskort og flebotomi til bestemmelse af serum interferon-gamma-niveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter i alderen 6 til 18 år behandles for allergi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 6-18 år
  • Anamnese med allergisk rhinitis som bekræftet af tidligere allergisk hudtest udført inden for det seneste år
  • Personer, der tildeles allergi-immunterapi, skal ordineres terapi i henhold til nationale anbefalinger ved brug af FDA-godkendte allergiekstrakter leveret af Greer Laboratories

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig vanskelig at kontrollere astma eller en underliggende immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Immunterapi
Patienter, der starter immunterapi
Ikke-immunterapi
Patienter, der behandles med andre metoder end immunterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Penn Allegheny Health System

Samarbejdspartnere

Pennsylvania Allergy and Asthma Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2006

Først opslået (Skøn)

30. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC - 4064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner