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Estudo piloto de imunoterapia alérgica e prevenção de infecções respiratórias virais

28 de maio de 2010 atualizado por: West Penn Allegheny Health System
O objetivo deste estudo é determinar se existe uma relação entre os níveis de interferon-gama e a incidência de infecções respiratórias virais em crianças alérgicas tratadas com imunoterapia de alergia em comparação com aquelas tratadas com cuidados médicos padrão (esteróides nasais, anti-histamínicos) ao longo de 1 período de -ano. As hipóteses a serem testadas são 1) os níveis de interferon-gama aumentarão significativamente em 3, 6, 9 e 12 meses em crianças alérgicas tratadas com imunoterapia para alergia em comparação com aquelas tratadas com cuidados médicos padrão, 2) a incidência de infecções respiratórias virais aumentará ser reduzido aos 3, 6, 9 e 12 meses em crianças alérgicas tratadas com imunoterapia de alergia em comparação com aquelas tratadas com cuidados médicos padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo será composto por cinco visitas. A visita 1 ocorrerá após os indivíduos concluírem uma avaliação clínica inicial para alergia neste local. Os indivíduos selecionarão seu tratamento (imunoterapia alérgica em comparação com o tratamento médico padrão) antes de serem incluídos neste estudo.

A visita 1 incluirá consentimento informado, revisão dos critérios de inclusão e exclusão e flebotomia para a determinação dos níveis séricos de interferon-gama. No final desta visita, serão distribuídos cartões diários para registar a frequência dos sintomas das infecções respiratórias virais. As visitas 2-5 ocorrerão 3, 6, 9 e 12 meses após a visita 1 e incluirão revisão/troca de cartões diários e flebotomia para determinação dos níveis séricos de interferon-gama em série.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 6 e 18 anos em tratamento para alergias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 6-18 anos de idade
  • História de rinite alérgica confirmada por testes cutâneos de alergia realizados no último ano
  • Os indivíduos designados para a imunoterapia de alergia devem receber uma terapia prescrita de acordo com as recomendações nacionais usando extratos de alergia aprovados pela FDA fornecidos pelos Laboratórios Greer

Critério de exclusão:

  • Asma concomitante difícil de controlar ou uma deficiência imunológica subjacente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Imunoterapia
Pacientes iniciando imunoterapia
Não imunoterapia
Pacientes sendo tratados com métodos diferentes da imunoterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West Penn Allegheny Health System

Colaboradores

Pennsylvania Allergy and Asthma Research Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC - 4064

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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