Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus allergia-immunoterapiasta ja virusten hengitystieinfektioiden ehkäisystä

perjantai 28. toukokuuta 2010 päivittänyt: West Penn Allegheny Health System
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko gamma-interferonitasojen ja virusten hengitystieinfektioiden esiintyvyyden välillä yhteyttä allergisilla lapsilla, joita hoidetaan allergiaimmunoterapiaa, verrattuna niihin, joita hoidetaan tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla (nenästeroidit, antihistamiinit) yli 1 vuoden ajan. - vuoden ajanjakso. Testattavat hypoteesit ovat: 1) gamma-interferonitasot nousevat merkittävästi 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua allergisilla immunoterapiaa saavilla allergisilla lapsilla verrattuna tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla hoidettaviin lapsiin, 2) hengitysteiden virusinfektioiden ilmaantuvuus Vähenevät 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla allergisilla lapsilla, joita hoidetaan allergia-immunoterapialla, verrattuna niihin, joita hoidetaan tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu viidestä vierailusta. Käynti 1 suoritetaan sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat suorittaneet alustavan kliinisen allergiaarvioinnin tässä paikassa. Koehenkilöt valitsevat hoitonsa (allergian immunoterapia verrattuna tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon) ennen osallistumistaan ​​tähän tutkimukseen.

Vierailu 1 sisältää tietoisen suostumuksen, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkastelun ja flebotomian seerumin gamma-interferonitasojen määrittämiseksi. Vierailun päätteeksi jaetaan päiväkirjakortteja, jotka kuvaavat hengitystieinfektioiden oireiden esiintymistiheyttä. Käynnit 2-5 suoritetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukautta käynnin 1 jälkeen, ja ne sisältävät päiväkirjakorttien tarkastelun/vaihdon ja flebotomian seerumin gamma-interferonipitoisuuksien määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

6–18-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joita hoidetaan allergioiden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-18 vuotta
  • Aiempi allerginen nuha, joka on vahvistettu viime vuoden aikana tehdyissä allergisissa ihotesteissä
  • Allergia-immunoterapiaa saaville potilaille on määrättävä hoito kansallisten suositusten mukaisesti käyttämällä FDA:n hyväksymiä Greer Laboratoriesin toimittamia allergiauutteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen vaikeasti hallittava astma tai taustalla oleva immuunivajaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Immunoterapia
Potilaat aloittavat immunoterapian
Ei-immunoterapia
Potilaat, joita hoidetaan muilla menetelmillä kuin immunoterapialla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Penn Allegheny Health System

Yhteistyökumppanit

Pennsylvania Allergy and Asthma Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC - 4064

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa