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Estudio Piloto de Inmunoterapia de Alergia y Prevención de Infecciones Respiratorias Virales

28 de mayo de 2010 actualizado por: West Penn Allegheny Health System
El objetivo de este estudio es determinar si existe una relación entre los niveles de interferón-gamma y la incidencia de infecciones respiratorias virales en niños alérgicos tratados con inmunoterapia para alergias en comparación con los tratados con atención médica estándar (esteroides nasales, antihistamínicos) durante un período de 1 año. -período de años. Las hipótesis a probar son 1) los niveles de interferón-gamma aumentarán significativamente a los 3, 6, 9 y 12 meses en niños alérgicos tratados con inmunoterapia para alergias en comparación con los tratados con atención médica estándar, 2) la incidencia de infecciones respiratorias virales aumentará reducirse a los 3, 6, 9 y 12 meses en niños alérgicos tratados con inmunoterapia contra la alergia en comparación con los tratados con atención médica estándar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio constará de cinco visitas. La visita 1 ocurrirá después de que los sujetos completen una evaluación clínica inicial de alergia en este sitio. Los sujetos seleccionarán su tratamiento (inmunoterapia contra la alergia en comparación con la atención médica estándar) antes de inscribirse en este estudio.

La visita 1 incluirá el consentimiento informado, la revisión de los criterios de inclusión y exclusión y la flebotomía para la determinación de los niveles séricos de interferón-gamma. Al final de esta visita, se distribuirán fichas de registro para registrar la frecuencia de los síntomas de las infecciones respiratorias virales. Las visitas 2 a 5 se llevarán a cabo 3, 6, 9 y 12 meses después de la visita 1 e incluirán la revisión/intercambio de las tarjetas del diario y la flebotomía para la determinación de los niveles séricos de interferón-gamma en serie.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos de 6 a 18 años en tratamiento por alergias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 6-18 años de edad
  • Antecedentes de rinitis alérgica confirmada por pruebas cutáneas de alergia anteriores realizadas en el último año.
  • A los sujetos asignados a la inmunoterapia contra la alergia se les debe recetar una terapia de acuerdo con las recomendaciones nacionales utilizando extractos para alergias aprobados por la FDA suministrados por Greer Laboratories.

Criterio de exclusión:

  • Asma concurrente difícil de controlar o una inmunodeficiencia subyacente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Inmunoterapia
Pacientes que inician inmunoterapia
No inmunoterapia
Pacientes en tratamiento con métodos distintos a la inmunoterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West Penn Allegheny Health System

Colaboradores

Pennsylvania Allergy and Asthma Research Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC - 4064

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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