Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av allergiimmunterapi og forebygging av virale luftveisinfeksjoner

28. mai 2010 oppdatert av: West Penn Allegheny Health System
Målet med denne studien er å finne ut om det er en sammenheng mellom interferon-gamma-nivåer og forekomsten av virale luftveisinfeksjoner hos allergiske barn behandlet med allergiimmunterapi sammenlignet med de som behandles med standard medisinsk behandling (nesesteroider, antihistaminer) over en 1 -års periode. Hypotesene som skal testes er 1) interferon-gamma-nivåer vil øke betydelig 3, 6, 9 og 12 måneder hos allergiske barn behandlet med allergiimmunterapi sammenlignet med de som behandles med standard medisinsk behandling, 2) forekomsten av virale luftveisinfeksjoner vil reduseres ved 3, 6, 9 og 12 måneder hos allergiske barn behandlet med allergiimmunterapi sammenlignet med de som behandles med standard medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bestå av fem besøk. Besøk 1 vil finne sted etter at forsøkspersonene har fullført en første klinisk evaluering for allergi på dette stedet. Forsøkspersonene vil velge sin behandling (allergiimmunterapi sammenlignet med standard medisinsk behandling) før de melder seg inn i denne studien.

Besøk 1 vil inkludere informert samtykke, gjennomgang av inklusjons- og eksklusjonskriterier og flebotomi for bestemmelse av serum interferon-gamma-nivåer. På slutten av dette besøket vil det bli delt ut dagbokkort for å fange opp hyppigheten av symptomer på virale luftveisinfeksjoner. Besøk 2-5 vil finne sted 3, 6, 9 og 12 måneder etter besøk 1 og vil inkludere gjennomgang/utveksling av dagbokkort, og flebotomi for bestemmelse av serum interferon-gamma-nivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 6 til 18 år behandles for allergi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 6-18 år
  • Anamnese med allergisk rhinitt bekreftet av tidligere allergisk hudtesting utført i løpet av det siste året
  • Personer som tildeles allergiimmunterapi må foreskrives terapi i henhold til nasjonale anbefalinger ved bruk av FDA-godkjente allergiekstrakter levert av Greer Laboratories

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig vanskelig å kontrollere astma eller en underliggende immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Immunterapi
Pasienter som starter immunterapi
Ikke-immunterapi
Pasienter som behandles med andre metoder enn immunterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West Penn Allegheny Health System

Samarbeidspartnere

Pennsylvania Allergy and Asthma Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC - 4064

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere