Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie alergické imunoterapie a prevence virových respiračních infekcí

28. května 2010 aktualizováno: West Penn Allegheny Health System
Cílem této studie je zjistit, zda existuje vztah mezi hladinami interferonu-gama a výskytem virových respiračních infekcí u alergických dětí léčených alergickou imunoterapií ve srovnání s dětmi léčenými standardní lékařskou péčí (nosní steroidy, antihistaminika) po dobu 1 -roční období. Hypotézy, které mají být testovány, jsou 1) hladiny interferonu-gama se významně zvýší za 3, 6, 9 a 12 měsíců u alergických dětí léčených alergickou imunoterapií ve srovnání s dětmi léčenými standardní lékařskou péčí, 2) výskyt virových respiračních infekcí bude být snížena ve 3, 6, 9 a 12 měsících u alergických dětí léčených alergickou imunoterapií ve srovnání s dětmi léčenými standardní lékařskou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie se bude skládat z pěti návštěv. Návštěva 1 se uskuteční poté, co subjekty dokončí počáteční klinické hodnocení alergie na tomto místě. Subjekty si vyberou svou léčbu (alergická imunoterapie ve srovnání se standardní lékařskou péčí) před zařazením do této studie.

Návštěva 1 bude zahrnovat informovaný souhlas, přezkoumání kritérií pro zařazení a vyloučení a flebotomii pro stanovení hladin interferonu-gama v séru. Na konci této návštěvy budou rozdány deníkové karty zachycující četnost příznaků virových respiračních infekcí. Návštěvy 2-5 se uskuteční 3, 6, 9 a 12 měsíců po návštěvě 1 a budou zahrnovat kontrolu/výměnu deníkových karet a flebotomii pro stanovení sériových hladin interferonu-gama v séru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 6 až 18 let léčeni na alergie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6-18 let
  • Anamnéza alergické rýmy potvrzená předchozími alergickými kožními testy provedenými v posledním roce
  • Subjektům přiřazeným k imunoterapii alergie musí být předepsána terapie v souladu s národními doporučeními s použitím extraktů z alergie schválených FDA dodávaných společností Greer Laboratories

Kritéria vyloučení:

  • Současné obtížně kontrolovatelné astma nebo základní imunitní nedostatečnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Imunoterapie
Pacienti zahajující imunoterapii
Neimunoterapie
Pacienti léčení jinými metodami než imunoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Penn Allegheny Health System

Spolupracovníci

Pennsylvania Allergy and Asthma Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC - 4064

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit