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Pilotstudie zur Allergie-Immuntherapie und Prävention viraler Atemwegsinfektionen

28. Mai 2010 aktualisiert von: West Penn Allegheny Health System

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen den Interferon-Gamma-Spiegeln und der Inzidenz viraler Atemwegsinfektionen bei allergischen Kindern gibt, die mit einer Allergie-Immuntherapie behandelt wurden, im Vergleich zu Kindern, die mit medizinischer Standardbehandlung (nasale Steroide, Antihistaminika) über einen Zeitraum von 1 behandelt wurden -jährigen Zeitraum. Die zu testenden Hypothesen lauten: 1) Interferon-Gamma-Spiegel werden nach 3, 6, 9 und 12 Monaten bei allergischen Kindern, die mit einer Allergie-Immuntherapie behandelt werden, im Vergleich zu Kindern, die mit medizinischer Standardbehandlung behandelt werden, signifikant erhöht sein, 2) das Auftreten viraler Atemwegsinfektionen wird signifikant erhöht sein bei allergischen Kindern, die mit einer Allergie-Immuntherapie behandelt werden, nach 3, 6, 9 und 12 Monaten im Vergleich zu Kindern, die mit medizinischer Standardbehandlung behandelt werden, reduziert sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus fünf Besuchen. Besuch 1 findet statt, nachdem die Probanden an dieser Stelle eine anfängliche klinische Bewertung für Allergien abgeschlossen haben. Die Probanden wählen ihre Behandlung (Allergie-Immuntherapie im Vergleich zur medizinischen Standardversorgung) vor der Aufnahme in diese Studie aus.

Visite 1 umfasst die Einverständniserklärung, die Überprüfung der Einschluss- und Ausschlusskriterien und die Phlebotomie zur Bestimmung der Serum-Interferon-Gamma-Spiegel. Am Ende dieses Besuchs werden Tagebuchkarten zur Erfassung der Häufigkeit von Symptomen viraler Atemwegsinfektionen verteilt. Die Visiten 2-5 finden 3, 6, 9 und 12 Monate nach Visite 1 statt und umfassen die Überprüfung/den Austausch von Tagebuchkarten und eine Phlebotomie zur Bestimmung der seriellen Serum-Interferon-Gamma-Spiegel.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
    - Allegheny General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Patienten im Alter von 6 bis 18 Jahren, die wegen Allergien behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 6-18 Jahre
Vorgeschichte von allergischer Rhinitis, bestätigt durch frühere Allergie-Hauttests, die innerhalb des letzten Jahres durchgeführt wurden
Personen, die der Allergie-Immuntherapie zugewiesen wurden, muss eine Therapie gemäß den nationalen Empfehlungen unter Verwendung von von der FDA zugelassenen Allergieextrakten, die von Greer Laboratories geliefert werden, verschrieben werden

Ausschlusskriterien:

Gleichzeitiges schwer kontrollierbares Asthma oder eine zugrunde liegende Immunschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Immuntherapie Patienten, die mit einer Immuntherapie beginnen
Nicht-Immuntherapie Patienten, die mit anderen Methoden als der Immuntherapie behandelt werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Penn Allegheny Health System

Mitarbeiter

Pennsylvania Allergy and Asthma Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat