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アレルギー免疫療法とウイルス性呼吸器感染症の予防に関するパイロット研究

2010年5月28日 更新者:West Penn Allegheny Health System
この研究の目的は、インターフェロンガンマレベルと、アレルギー免疫療法で治療されたアレルギーのある子供のウイルス性呼吸器感染症の発生率と、標準的な医療(鼻ステロイド、抗ヒスタミン薬)で治療された子供との間に関係があるかどうかを判断することです。 -年期間。 テストされる仮説は、1) インターフェロン-ガンマレベルが、標準的な医療で治療されたものと比較して、アレルギー免疫療法で治療されたアレルギーの子供で3、6、9、および12ヶ月で有意に増加する、2) ウイルス性呼吸器感染症の発生率がアレルギー免疫療法で治療されたアレルギーの子供では、標準的な医療で治療された子供と比較して、3、6、9、および12か月で減少します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は5回の訪問で構成されます。 訪問1は、被験者がこの部位でアレルギーの初期臨床評価を完了した後に行われます。 被験者は、この研究に登録する前に、治療法(標準的な医療と比較したアレルギー免疫療法)を選択します。

訪問1には、インフォームドコンセント、包含および除外基準のレビュー、および血清インターフェロン-ガンマレベルを決定するための瀉血が含まれます。 この訪問の最後に、ウイルス性呼吸器感染症の症状の頻度を記録する日記カードが配布されます。 訪問2〜5は、訪問1から3、6、9、および12か月後に行われ、日記カードのレビュー/交換、および一連の血清インターフェロン-ガンマレベルを決定するための瀉血が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アレルギーの治療を受けている6歳から18歳までの男女の患者。

説明

包含基準:

  • 6~18歳
  • -過去1年以内に実施された以前のアレルギー皮膚テストで確認されたアレルギー性鼻炎の病歴
  • -アレルギー免疫療法に割り当てられた被験者は、Greer Laboratoriesが提供するFDA承認のアレルギー抽出物を使用して、国の推奨に従って治療を処方する必要があります

除外基準:

  • 同時に制御困難な喘息または基礎となる免疫不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
免疫療法
免疫療法を開始する患者
非免疫療法
免疫療法以外の方法で治療を受けている患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月28日

最終確認日

2010年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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