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Studio pilota di immunoterapia allergica e prevenzione delle infezioni respiratorie virali

28 maggio 2010 aggiornato da: West Penn Allegheny Health System
L'obiettivo di questo studio è determinare se esiste una relazione tra i livelli di interferone-gamma e l'incidenza di infezioni respiratorie virali nei bambini allergici trattati con immunoterapia allergica rispetto a quelli trattati con cure mediche standard (steroidi nasali, antistaminici) per un periodo di 1 periodo di anni. Le ipotesi da testare sono 1) i livelli di interferone-gamma saranno significativamente aumentati a 3, 6, 9 e 12 mesi nei bambini allergici trattati con immunoterapia allergica rispetto a quelli trattati con cure mediche standard, 2) l'incidenza di infezioni respiratorie virali aumenterà essere ridotto a 3, 6, 9 e 12 mesi nei bambini allergici trattati con immunoterapia allergica rispetto a quelli trattati con cure mediche standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà composto da cinque visite. La visita 1 avverrà dopo che i soggetti avranno completato una valutazione clinica iniziale per l'allergia in questo sito. I soggetti selezioneranno il loro trattamento (immunoterapia allergica rispetto alle cure mediche standard) prima dell'arruolamento in questo studio.

La visita 1 includerà il consenso informato, la revisione dei criteri di inclusione ed esclusione e la flebotomia per la determinazione dei livelli sierici di interferone-gamma. Al termine di questa visita verranno distribuite schede diario per rilevare la frequenza dei sintomi delle infezioni respiratorie virali. Le visite 2-5 si svolgeranno 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la visita 1 e includeranno la revisione/scambio delle schede del diario e la flebotomia per la determinazione dei livelli sierici seriali di interferone-gamma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 6 e 18 anni in trattamento per allergie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 6-18 anni
  • Storia di rinite allergica confermata da precedenti test cutanei allergici condotti nell'ultimo anno
  • Ai soggetti assegnati all'immunoterapia per l'allergia deve essere prescritta la terapia secondo le raccomandazioni nazionali utilizzando estratti di allergia approvati dalla FDA forniti dai Greer Laboratories

Criteri di esclusione:

  • Asma concomitante difficile da controllare o immunodeficienza sottostante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Immunoterapia
Pazienti che iniziano l'immunoterapia
Non immunoterapia
Pazienti trattati con metodi diversi dall'immunoterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Penn Allegheny Health System

Collaboratori

Pennsylvania Allergy and Asthma Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC - 4064

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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