Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie immunoterapii alergii i profilaktyki wirusowych infekcji dróg oddechowych

28 maja 2010 zaktualizowane przez: West Penn Allegheny Health System
Celem pracy jest ustalenie, czy istnieje związek między stężeniem interferonu gamma a częstością występowania wirusowych infekcji dróg oddechowych u dzieci z alergią leczonych immunoterapią alergiczną w porównaniu z dziećmi leczonymi standardową opieką medyczną (sterydy donosowe, leki przeciwhistaminowe) w ciągu 1 roku życia. -okres roczny. Hipotezy, które należy przetestować, są następujące: 1) poziomy interferonu gamma będą znacząco podwyższone po 3, 6, 9 i 12 miesiącach u dzieci z alergią leczonych immunoterapią alergiczną w porównaniu z tymi leczonymi standardową opieką medyczną, 2) częstość występowania wirusowych infekcji dróg oddechowych będzie być zmniejszona w wieku 3, 6, 9 i 12 miesięcy u dzieci z alergią leczonych immunoterapią alergiczną w porównaniu z dziećmi leczonymi standardową opieką medyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to będzie składało się z pięciu wizyt. Wizyta 1 odbędzie się po ukończeniu przez pacjentów wstępnej oceny klinicznej alergii w tym miejscu. Pacjenci wybiorą swoje leczenie (immunoterapia alergii w porównaniu ze standardową opieką medyczną) przed włączeniem do tego badania.

Wizyta 1 będzie obejmowała uzyskanie świadomej zgody, przegląd kryteriów włączenia i wyłączenia oraz pobranie krwi w celu określenia poziomów interferonu gamma w surowicy. Na koniec tej wizyty zostaną rozdane karty dzienniczka, w których zapisywana będzie częstość występowania objawów wirusowych infekcji dróg oddechowych. Wizyty 2-5 odbędą się 3, 6, 9 i 12 miesięcy po wizycie 1 i będą obejmowały przegląd/wymianę kart dzienniczka oraz flebotomię w celu oznaczenia poziomów interferonu-gamma w surowicy seryjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku od 6 do 18 lat leczeni z powodu alergii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 6-18 lat
  • Historia alergicznego nieżytu nosa potwierdzona wcześniejszymi skórnymi testami alergicznymi wykonanymi w ciągu ostatniego roku
  • Osoby przydzielone do immunoterapii alergii muszą mieć przepisaną terapię zgodnie z krajowymi zaleceniami z wykorzystaniem zatwierdzonych przez FDA wyciągów alergicznych dostarczonych przez Greer Laboratories

Kryteria wyłączenia:

  • Równoczesna trudna do kontrolowania astma lub podstawowy niedobór odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Immunoterapia
Pacjenci rozpoczynający immunoterapię
Nieimmunoterapia
Pacjenci leczeni metodami innymi niż immunoterapia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Penn Allegheny Health System

Współpracownicy

Pennsylvania Allergy and Asthma Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC - 4064

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj