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Étude pilote sur l'immunothérapie allergique et la prévention des infections respiratoires virales

28 mai 2010 mis à jour par: West Penn Allegheny Health System

L'objectif de cette étude est de déterminer s'il existe une relation entre les niveaux d'interféron-gamma et l'incidence des infections respiratoires virales chez les enfants allergiques traités par immunothérapie allergique par rapport à ceux traités par les soins médicaux standard (stéroïdes nasaux, antihistaminiques) sur une période de 1 -période d'un an. Les hypothèses à tester sont 1) les taux d'interféron-gamma seront significativement augmentés à 3, 6, 9 et 12 mois chez les enfants allergiques traités par immunothérapie allergique par rapport à ceux traités par des soins médicaux standards, 2) l'incidence des infections respiratoires virales être réduite à 3, 6, 9 et 12 mois chez les enfants allergiques traités par immunothérapie allergique par rapport à ceux traités par des soins médicaux standards.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude consistera en cinq visites. La visite 1 aura lieu après que les sujets auront terminé une évaluation clinique initiale de l'allergie sur ce site. Les sujets choisiront leur traitement (immunothérapie contre les allergies par rapport aux soins médicaux standard) avant de s'inscrire à cette étude.

La visite 1 comprendra le consentement éclairé, l'examen des critères d'inclusion et d'exclusion et une phlébotomie pour la détermination des taux sériques d'interféron gamma. A l'issue de cette visite, des fiches journal permettant de saisir la fréquence des symptômes d'infections respiratoires virales seront distribuées. Les visites 2 à 5 auront lieu 3, 6, 9 et 12 mois après la visite 1 et comprendront l'examen/l'échange des fiches de journal et une phlébotomie pour la détermination des taux sériques d'interféron-gamma en série.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
    - Allegheny General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients masculins et féminins âgés de 6 à 18 ans traités pour des allergies.

La description

Critère d'intégration:

Âge 6-18 ans
Antécédents de rhinite allergique confirmés par des tests cutanés d'allergie antérieurs effectués au cours de la dernière année
Les sujets affectés à l'immunothérapie antiallergique doivent se voir prescrire un traitement conformément aux recommandations nationales en utilisant des extraits d'allergie approuvés par la FDA fournis par Greer Laboratories

Critère d'exclusion:

Asthme difficile à contrôler ou déficience immunitaire sous-jacente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Immunothérapie Patients débutant une immunothérapie
Non-immunothérapie Patients traités par des méthodes autres que l'immunothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West Penn Allegheny Health System

Collaborateurs

Pennsylvania Allergy and Asthma Research Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2006

Première publication (Estimation)

30 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RC - 4064

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .