만성 요통의 자기장 치료에 대한 이중 맹검 위약 연구
만성 요추 통증을 개선하기 위한 자기장 요법에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
이 프로젝트는 만성 요통을 줄이는 데 자석 사용의 효과를 평가하는 것입니다. 나는 깨어 있는 시간 동안 플렉스 패드(자석)를 착용하고 매일 VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수를 기록하여 이 장치를 착용하면 지속적인 통증이 감소하는지 확인한다는 것을 이해합니다. 본인은 부위에 자극을 주는 것 외에 이러한 자석의 사용으로 알려진 부작용이 없음을 이해합니다. 대조군으로 사용하기 위해 동일한 비활성 패드(가짜/위약)가 제공되었습니다.
나는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것이며 내가 받게 될 특정 유형의 장치(예: 활성 대 위약)에 대해 맹검 상태를 유지하는 데 동의합니다. Weintraub 박사(수석 조사관)는 연구 내내 맹검 상태를 유지할 것입니다. 나는 또한 맹인을 깨뜨리지 않는 데 동의합니다. Weintraub 박사는 연구를 완료할 수 있는 나의 협력과 능력의 결과로 내가 특정 장치를 계속 사용하거나 알려진 특정 "활성" 장치를 무료로 받을 수 있음을 보장할 것이라고 말했습니다. 이것은 현재 60달러에 상업적으로 판매되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구의 목적은 70mm 이상 관통할 수 있는 정적/영구 자석이 함침된 플렉스 패드를 사용한 치료가 통증 점수 감소와 함께 만성 요추 통증의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
가설:
깨어 있는 시간 동안 매일 사용하는 경우 플렉스 패드 활성 자기 요법 대 가짜 요법을 적용하면 요통 및/또는 신경근 통증을 줄일 수 있다는 것이 저의 가설입니다. 귀무 가설은 정적/영구 자기장에 노출된 만성 요통이 있는 피험자의 치료가 만성 요통 점수에 측정 가능한 영향을 미치지 않으며 기본 위약과 동일할 것이라는 것입니다.
중요성:
이것은 근골격계 통증, 특히 만성 요통에 대한 저비용의 안전하고 효과적인 비침습적 치료법입니다. 효과적인 결과는 알려진 부작용의 감소를 시도하여 약리학적 개입에 대한 의존도를 감소시킬 것입니다.
설계:
이것은 두 개의 치료 그룹으로 구성되는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구입니다. 치료 대상자는 공칭 강도가 1000가우스 미만인 정적/영구 자기 플렉스 패드를 받게 됩니다. 제어 대상은 공칭 표면 전계 강도가 0가우스(위약)인 자석 없이 물리적으로 동일한 플렉스 패드를 받게 됩니다. 자석은 벨크로 커버가 있는 패드에 포함되며 대상자는 깨어 있는 시간 동안 속옷/피부에 부착된 패드를 착용합니다. Weintraub 박사는 초기에 참가자를 검사하여 근염의 유무, 운동 범위, 경련의 유무 등을 확인합니다. 주요 결과 측정은 이전 기준선 점수와 비교하여 만성 요통의 감소입니다. 이러한 변경 사항은 본질적으로 주관적이라는 점을 인지하고 있습니다. 환자는 매월 VAS 점수를 유지하고 연구가 끝날 때 개인은 모든 양식을 반환하고 Dr. Weintraub에 의해 재평가됩니다. 편견 등에 대한 PGIC에 관한 구체적인 질문을 받게 됩니다.
참가자들:
만성 요통이 있는 40명의 외래 환자가 등록됩니다.
규약:
만성 요추 통증을 개선하기 위한 자기장 요법에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
포함 기준:
- 18-80세의 여성 또는 남성 피험자.
- 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 있습니다.
- 최소 6개월 동안의 만성 요추 통증.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없습니다(정신 지체, 정신병, 의사소통 장애).
- 심장 박동기 또는 기타 기계적 내부 장치.
- 척추의 종양/악성 또는 종양의 병력.
- 임신.
- 척추 수술 전.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Briarcliff, New York, 미국, 10510
- 모병
- Michael I. Weintraub MD 325 S. Highland Avenue
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연락하다:
- Michael I Weintraub, MD
- 전화번호: 914-941-0788
- 이메일: miwneuro@pol.net
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부수사관:
- Susan Wolert, Data
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Briarcliff, New York, 미국, 10510
- 모병
- Dr. Michael I. Weintraub
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연락하다:
- Michael I. Weintraub, MD
- 전화번호: 914-941-0788
- 이메일: miwneuro@pol.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 요통
제외 기준:
- 척추 수술을 하지 않고,
- 종양 없음,
- 맥박 조정기 없음,
- 임신 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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주요 결과 측정은 이전 기준선 점수와 비교하여 만성 요통의 감소입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Steve P Cole, PhD, Research Design Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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