Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksoissokko lumelääketutkimus kroonisen lannerangan kivun magneettikenttähoidosta

torstai 20. syyskuuta 2007 päivittänyt: Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN

TUTKIMUSSATUNNAISTUTKIMUS, TUTKIMUS MAGNEETTIKENTTÄHOITOA KOSKEVA KAKSOSOKKO, SATUNNAISTUTKIMUS PLACEBO-OHJELMALLA KROONISEN LANNEKIPUN PARANTAMISEKSI

Tässä projektissa arvioidaan magneettien käytön tehokkuutta kroonisen lannerangan kivun vähentämisessä. Ymmärrän, että käytän joustotyynyä (magneettia) valveillaoloaikoina ja pidän päivittäisiä Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteitä määrittääkseni, vähentääkö tämän laitteen käyttö jatkuvaa kipuani. Ymmärrän, että näiden magneettien käytöstä ei tiedetä muita haittavaikutuksia kuin ärsytys paikalla. Identtiset inaktiiviset tyynyt (sham/plasebo) on toimitettu käytettäviksi kontrollina.

Minut jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, ja suostun pysymään sokeana saamani tietyntyyppisen laitteen suhteen, eli aktiivisen vs. lumelääkkeen. Tri Weintraub (päätutkija) pysyy sokeana koko tutkimuksen ajan. Olen myös samaa mieltä siitä, etten katkaise sokeutta. Tohtori Weintraub on todennut, että yhteistyöni ja kykyni suorittaa tutkimus on minulle taattu, että joko pidän tietyn laitteeni tai saan tietyn tunnetun "aktiivisen" laitteen ilmaiseksi. Tätä myydään tällä hetkellä kaupallisesti 60 dollarilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hoito staattisilla/kestomagneeteilla kyllästetyllä joustotyynyllä, joka voi tunkeutua yli 70 mm:n päähän, parantaa kroonisen lannerangan kivun laatua vähentämällä kipupisteitä.

HYPOTEESI:

Hypoteesini on, että flex pad aktiivisen magneettiterapian käyttö vs. näennäinen, jos sitä käytetään päivittäin valveillaoloaikana, voi vähentää selkäkipua ja/tai radikulaarikipua. Nollahypoteesi on, että kroonista selkäkipua sairastavien potilaiden hoidolla, joka altistuu staattisille/pysyville magneettikentille, ei ole mitattavissa olevaa vaikutusta kroonisen selkäkipupisteisiin, ja se on yhtä suuri kuin lumelääke.

MERKITYS:

Tämä on edullinen, turvallinen ja tehokas, ei-invasiivinen hoito tuki- ja liikuntaelimistön kipuun ja erityisesti krooniseen alaselkäkipuun. Tehokas tulos vähentäisi riippuvuutta farmakologisista toimenpiteistä yrittämällä vähentää tunnettuja sivuvaikutuksia.

DESIGN:

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka koostuu kahdesta hoitoryhmästä. Hoidetut kohteet saavat staattisen/pysyvän magneettisen joustolevyn, jonka nimellislujuus on alle 1000 Gaussia. Kontrollikohteet saavat fyysisesti identtisen flex pad ilman magneettia, jonka nimellispintakentän voimakkuus on 0 Gauss (plasebo). Magneetit ovat tarranauhalla suojatussa pehmusteessa, ja koehenkilöt käyttävät alusvaatteisiinsa/ihoinsa kiinnitettyä pehmustetta valveillaoloaikoina. Tohtori Weintraub tutkii osallistujat aluksi selvittääkseen radikuliitin esiintymisen tai puuttumisen, liikeradan, kouristuksen puuttumisen jne. Ensisijainen tulosmittari on kroonisen alaselkäkivun vähentäminen verrattuna aikaisempiin lähtöpisteisiin. Tiedetään, että nämä muutokset ovat luonteeltaan subjektiivisia. Potilaat säilyttävät VAS-pisteensä kuukausittain, ja tutkimuksen lopussa yksilöt palauttavat kaikki lomakkeet ja tohtori Weintraubin arvioi heidät uudelleen. Heiltä kysytään erityisiä kysymyksiä PGIC:stä puolueellisuudesta jne.

OSALLISTUJAT:

Mukaan otetaan neljäkymmentä (40) avopotilasta, joilla on krooninen alaselkäkipu.

PROTOKOLLA:

TUTKIMUSSATUNNAISTUTKIMUS, TUTKIMUS MAGNEETTIKENTTÄHOITOA KOSKEVA KAKSOSOKKO, SATUNNAISTUTKIMUS PLACEBO-OHJELMALLA KROONISEN LANNEKIPUN PARANTAMISEKSI

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Nais- tai miespuoliset tutkittavat 18-80 vuotta.
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimusprotokollia.
  • Krooninen lannerangan kipu vähintään kuusi kuukautta.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta (henkinen jälkeenjääneisyys, psykoosi, kommunikaatiovamma).
  • Sydämentahdistin tai muut mekaaniset sisäiset laitteet.
  • Selkärangan kasvain / pahanlaatuinen kasvain tai kasvain.
  • Raskaus.
  • Aiempi selkäleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Briarcliff, New York, Yhdysvallat, 10510
        • Rekrytointi
        • Michael I. Weintraub MD 325 S. Highland Avenue
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael I Weintraub, MD
          • Puhelinnumero: 914-941-0788
          • Sähköposti: miwneuro@pol.net
        • Alatutkija:
          • Susan Wolert, Data
      • Briarcliff, New York, Yhdysvallat, 10510
        • Rekrytointi
        • Dr. Michael I. Weintraub
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael I. Weintraub, MD
          • Puhelinnumero: 914-941-0788
          • Sähköposti: miwneuro@pol.net

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen alaselän kipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei leikkausta selkärangassa,
  • ei kasvainta,
  • ei sydämentahdistinta,
  • ei raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen tulosmittari on kroonisen alaselkäkivun vähentäminen verrattuna aikaisempiin lähtöpisteisiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weintraub, Michael I., MD, FACP, FAAN

Yhteistyökumppanit

Steven P. Cole, PhD.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Steve P Cole, PhD, Research Design Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa