Doppelblinde Placebostudie zur Magnetfeldtherapie bei chronischen Lendenschmerzen

ZIELSETZUNG:

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Behandlung mit einem Flex-Pad, das mit statischen/permanenten Magneten imprägniert ist und über 70 mm eindringen kann, die Qualität chronischer Lendenschmerzen verbessern und die Schmerzwerte verringern kann.

HYPOTHESE:

Ich gehe davon aus, dass die Anwendung einer aktiven Magnetfeldtherapie mit Flex-Pads im Vergleich zu einer Scheintherapie bei täglicher Anwendung während der Wachstunden Rückenschmerzen und/oder radikuläre Schmerzen lindern kann. Die Nullhypothese besagt, dass die Behandlung von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen mit der Exposition gegenüber statischen/permanenten Magnetfeldern keinen messbaren Einfluss auf die Scores für chronische Rückenschmerzen hat und dem zugrunde liegenden Placebo entspricht.

BEDEUTUNG:

Dabei handelt es sich um eine kostengünstige, sichere und wirksame, nicht-invasive Behandlung von Schmerzen des Bewegungsapparates und insbesondere von chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich. Ein wirksames Ergebnis würde die Abhängigkeit von pharmakologischen Interventionen verringern und gleichzeitig versuchen, bekannte Nebenwirkungen zu reduzieren.

DESIGN:

Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie, die aus zwei Behandlungsgruppen besteht. Behandelte Probanden erhalten ein statisches/permanentmagnetisches Flexpad mit einer Nennstärke von weniger als 1000 Gauss. Kontrollpersonen erhalten ein physikalisch identisches Flexpad ohne Magnet mit einer nominalen Oberflächenfeldstärke von 0 Gauss (Placebo). Die Magnete sind in einer Unterlage mit Klettverschluss enthalten und die Probanden tragen die Unterlage während der Wachstunden an ihrer Unterwäsche/Haut befestigt. Dr. Weintraub wird die Teilnehmer zunächst auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Radikulitis, den Bewegungsumfang, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Krämpfen usw. untersuchen. Der primäre Endpunkt wird die Verringerung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich im Vergleich zu früheren Ausgangswerten sein. Es wird anerkannt, dass diese Veränderungen subjektiver Natur sind. Die Patienten behalten ihre VAS-Werte monatlich bei und am Ende der Studie senden die einzelnen Patienten alle Formulare zurück und werden von Dr. Weintraub erneut bewertet. Ihnen werden spezifische Fragen zu PGIC wegen Voreingenommenheit usw. gestellt.

TEILNEHMER:

Es werden vierzig (40) ambulante Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgenommen.

PROTOKOLL:

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Magnetfeldtherapie zur Verbesserung chronischer Schmerzen in der Lendenwirbelsäule

EINSCHLUSSKRITERIEN:

• Weibliche oder männliche Probanden im Alter von 18 bis 80 Jahren.
• Kann Studienprotokolle verstehen und einhalten.
• Chronische Schmerzen im Lendenbereich seit mindestens sechs Monaten.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Kann die Einwilligung nach Aufklärung nicht verstehen (geistige Behinderung, Psychose, Kommunikationsbeeinträchtigung).
• Herzschrittmacher oder andere mechanische interne Geräte.
• Tumor in der Wirbelsäule/Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung oder eines Tumors.
• Schwangerschaft.
• Vorherige Wirbelsäulenoperation.