Étude placebo en double aveugle sur la thérapie par champ magnétique dans la douleur lombaire chronique

OBJECTIF:

L'objectif de cette étude est de déterminer si le traitement avec un coussin flexible imprégné d'aimants statiques/permanents pouvant pénétrer sur 70 mm peut améliorer la qualité des douleurs lombaires chroniques avec une réduction des scores de douleur.

HYPOTHÈSE:

Mon hypothèse est que l'application d'une thérapie magnétique active par coussinet flexible par rapport à une simulation, si elle est utilisée quotidiennement pendant les heures d'éveil, peut réduire les maux de dos et/ou les douleurs radiculaires. L'hypothèse nulle est que le traitement des sujets souffrant de maux de dos chroniques exposés à des champs magnétiques statiques/permanents n'a aucun effet mesurable sur les scores de maux de dos chroniques et sera égal au placebo sous-jacent.

IMPORTANCE:

Il s'agit d'un traitement peu coûteux, sûr et efficace, non invasif pour les douleurs musculo-squelettiques et plus particulièrement pour les lombalgies chroniques. Un résultat efficace réduirait la dépendance aux interventions pharmacologiques avec une tentative de réduction des effets secondaires connus.

CONCEPTION:

Il s'agit d'une étude à double insu, randomisée et contrôlée par placebo qui consistera en deux groupes de traitement. Les sujets traités recevront un tampon flexible magnétique statique/permanent avec une force nominale inférieure à 1000 Gauss. Les sujets témoins recevront un tampon flexible physiquement identique sans aimant avec une intensité de champ de surface nominale de 0 Gauss (placebo). Les aimants seront contenus dans un tampon avec une couverture Velcro et les sujets porteront le tampon attaché à leurs sous-vêtements/peau pendant les heures de veille. Le Dr Weintraub examinera initialement les participants pour rechercher la présence ou l'absence de radiculite, l'amplitude des mouvements, la présence ou l'absence de spasme, etc. Les principaux critères de jugement seront la réduction de la lombalgie chronique par rapport aux scores de référence antérieurs. Il est reconnu que ces changements sont de nature subjective. Les patients maintiendront leurs scores VAS sur une base mensuelle et à la fin de l'étude, les individus retourneront tous les formulaires et seront réévalués par le Dr Weintraub. On leur posera des questions spécifiques concernant le PGIC pour les préjugés, etc.

PARTICIPANTS :

Quarante (40) patients externes souffrant de lombalgie chronique seront inscrits.

PROTOCOLE:

UNE ÉTUDE EN DOUBLE AVEUGLE, RANDOMISÉE ET CONTRÔLÉE PAR PLACEBO SUR LA THÉRAPIE PAR CHAMPS MAGNÉTIQUES POUR AMÉLIORER LA DOULEUR LOMBAIRE CHRONIQUE

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

• Sujets féminins ou masculins âgés de 18 à 80 ans.
• Capable de comprendre et de respecter les protocoles d'étude.
• Douleurs lombaires chroniques depuis au moins six mois.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

• Incapacité à comprendre le consentement éclairé (retard mental, psychose, troubles de la communication).
• Stimulateur cardiaque ou autres dispositifs mécaniques internes.
• Tumeur de la colonne vertébrale/antécédent de malignité ou de tumeur.
• Grossesse.
• Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.