Dobbeltblind placeboundersøgelse af magnetfeltterapi ved kroniske lændesmerter

OBJEKTIV:

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling med en flexpude imprægneret med statiske/permanente magneter, der kan penetrere over 70 mm, kan forbedre kvaliteten af ​​kroniske lændesmerter med reduktion af smertescore.

HYPOTESE:

Det er min hypotese, at anvendelsen af ​​en flex pad aktiv magnetisk terapi vs. sham, hvis den bruges dagligt i de vågne timer, kan reducere rygsmerter og/eller radikulære smerter. Nulhypotesen er, at behandling af forsøgspersoner med kroniske rygsmerter med eksponering for statiske/permanente magnetfelter ikke har nogen målbar effekt på kroniske rygsmerter og vil være lig med den underliggende placebo.

BETYDNING:

Dette er en billig, sikker og effektiv, ikke-invasiv behandling af muskel- og skeletsmerter og specifikt til kroniske lændesmerter. Et effektivt resultat ville reducere afhængigheden af ​​farmakologiske indgreb med forsøg på reduktion af kendte bivirkninger.

DESIGN:

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret studie, som vil bestå af to behandlingsgrupper. Behandlede forsøgspersoner vil modtage en statisk/permanent magnetisk flexpude med en nominel styrke på mindre end 1000 Gauss. Kontrolpersoner vil modtage fysisk identisk flexpude uden magnet med en nominel overfladefeltstyrke på 0 Gauss (placebo). Magneterne vil være indeholdt i en pude med et velcrobetræk, og forsøgspersoner vil bære puden fastgjort til deres undertøj/hud i de vågne timer. Dr. Weintraub vil indledningsvis undersøge deltagerne for at se efter tilstedeværelse eller fravær af radiculitis, bevægelsesområde, tilstedeværelse af fravær af spasmer osv. De primære udfaldsmål vil være reduktion af kroniske lænderygsmerter sammenlignet med tidligere baseline-scores. Det erkendes, at disse ændringer er subjektive af natur. Patienterne vil vedligeholde deres VAS-score på månedlig basis, og ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil individer returnere alle formularer og blive revurderet af Dr. Weintraub. De vil blive stillet specifikke spørgsmål vedrørende PGIC for bias osv.

DELTAGERE:

Fyrre (40) ambulante patienter med kroniske lænderygsmerter vil blive indskrevet.

PROTOKOL:

ET DOBBELT-BLINDT, RANDOMISERET, PLACEBO-KONTROLLERET UNDERSØGELSE AF MAGNETISK FELTTERAPI FOR AT FORBEDRE KRONISKE LÆNDEN

INKLUSIONSKRITERIER:

• Kvinde eller mandlige forsøgspersoner i alderen 18-80.
• I stand til at forstå og overholde undersøgelsesprotokoller.
• Kroniske lændesmerter i mindst seks måneder.

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Ude af stand til at forstå informeret samtykke (psykisk retardering, psykose, kommunikativ svækkelse).
• Pacemaker eller andre mekaniske interne enheder.
• Tumor i rygsøjlen/historie med malignitet eller tumor.
• Graviditet.
• Tidligere rygsøjleoperation.