Dobbeltblind placebostudie om magnetfeltterapi ved kroniske lumbale smerter

OBJEKTIV:

Målet med denne studien er å finne ut om behandling med en flexpute impregnert med statiske/permanente magneter som kan penetrere over 70 mm kan forbedre kvaliteten på kroniske lumbale smerter med reduksjon av smerteskår.

HYPOTESE:

Det er min hypotese at bruk av en flex pad aktiv magnetisk terapi vs. sham hvis den brukes daglig i våkne timer kan redusere ryggsmerter og/eller radikulære smerter. Nullhypotesen er at behandling av pasienter med kroniske ryggsmerter med eksponering for statiske/permanente magnetiske felt ikke har noen målbar effekt på kroniske ryggsmerter og vil være lik underliggende placebo.

BETYDNING:

Dette er en rimelig, sikker og effektiv, ikke-invasiv behandling for muskel- og skjelettsmerter og spesielt for kroniske korsryggsmerter. Et effektivt resultat vil redusere avhengigheten av farmakologiske intervensjoner med forsøk på reduksjoner i kjente bivirkninger.

DESIGN:

Dette er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie som vil bestå av to behandlingsgrupper. Behandlede forsøkspersoner vil motta en statisk/permanent magnetisk flexpute med en nominell styrke på mindre enn 1000 Gauss. Kontrollpersoner vil motta fysisk identisk flexpute uten magnet med en nominell overflatefeltstyrke på 0 Gauss (placebo). Magnetene vil være inneholdt i en pute med borrelås, og forsøkspersonene vil bære puten festet til undertøyet/huden i våkne timer. Dr. Weintraub vil først undersøke deltakerne for å se etter tilstedeværelse eller fravær av radikulitt, bevegelsesområde, tilstedeværelse av fravær av spasmer, etc. De primære utfallsmålene vil være reduksjon av kroniske korsryggsmerter sammenlignet med tidligere baseline-score. Det er anerkjent at disse endringene er subjektive av natur. Pasienter vil opprettholde VAS-skårene sine på månedlig basis, og ved slutten av studien vil individer returnere alle skjemaer og bli revurdert av Dr. Weintraub. De vil bli stilt spesifikke spørsmål angående PGIC for skjevhet, etc.

DELTAKER:

Førti (40) polikliniske pasienter med kroniske korsryggsmerter vil bli registrert.

PROTOKOLL:

EN DOBBELT-BLIND, RANDOMISERT, PLACEBO-KONTROLLERT STUDIE PÅ MAGNETISK FELTTERAPI FOR Å FORBEDRE KRONISKE LUMBARSMERTER

INKLUSJONSKRITERIER:

• Kvinnelige eller mannlige forsøkspersoner i alderen 18-80.
• I stand til å forstå og overholde studieprotokoller.
• Kroniske lumbale smerter i minst seks måneder.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

• Kan ikke forstå informert samtykke (psykisk utviklingshemming, psykose, kommunikasjonssvikt).
• Pacemaker eller andre mekaniske interne enheter.
• Svulst i ryggraden/historie med malignitet eller svulst.
• Svangerskap.
• Tidligere ryggradsoperasjon.