Estudo Duplo-Cego Placebo sobre Terapia de Campo Magnético em Dor Lombar Crônica

OBJETIVO:

O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento com uma almofada flexível impregnada com ímãs estáticos/permanentes que podem penetrar mais de 70 mm pode melhorar a qualidade da dor lombar crônica com redução dos escores de dor.

HIPÓTESE:

É minha hipótese que a aplicação de uma terapia magnética ativa de almofada flexível versus sham, se utilizada diariamente durante as horas de vigília, pode reduzir a dor nas costas e/ou a dor radicular. A hipótese nula é que o tratamento de indivíduos com dor lombar crônica com exposição a campos magnéticos estáticos/permanentes não tem efeito mensurável nos escores de dor lombar crônica e será igual ao placebo subjacente.

SIGNIFICADO:

Trata-se de um tratamento não invasivo, seguro e eficaz, de baixo custo, para dores musculoesqueléticas e, especificamente, para lombalgia crônica. Um resultado eficaz reduziria a dependência de intervenções farmacológicas com tentativa de redução de efeitos colaterais conhecidos.

PROJETO:

Este é um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, que consistirá em dois grupos de tratamento. Os indivíduos tratados receberão uma almofada flexível magnética estática/permanente com uma resistência nominal inferior a 1000 Gauss. Os sujeitos de controle receberão uma almofada flexível fisicamente idêntica sem ímã com uma intensidade de campo de superfície nominal de 0 Gauss (placebo). Os ímãs estarão contidos em uma almofada com uma capa de velcro e os sujeitos usarão a almofada presa à roupa íntima/pele durante as horas de vigília. Dr. Weintraub examinará os participantes inicialmente para procurar presença ou ausência de radiculite, amplitude de movimento, presença ou ausência de espasmo, etc. As medidas de resultados primários serão a redução da dor lombar crônica em comparação com os escores basais anteriores. Reconhece-se que essas mudanças são de natureza subjetiva. Os pacientes manterão seus escores VAS mensalmente e, ao final do estudo, os indivíduos devolverão todos os formulários e serão reavaliados pelo Dr. Weintraub. Eles responderão a perguntas específicas sobre PGIC para viés, etc.

PARTICIPANTES:

Quarenta (40) pacientes ambulatoriais com dor lombar crônica serão inscritos.

PROTOCOLO:

UM ESTUDO DUPLO-CEGO, RANDOMIZADO E CONTROLADO POR PLACEBO SOBRE TERAPIA DE CAMPO MAGNÉTICO PARA MELHORAR A DOR LOMBAR CRÔNICA

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

• Indivíduos do sexo feminino ou masculino de 18 a 80 anos.
• Capaz de entender e cumprir os protocolos de estudo.
• Dor lombar crônica há pelo menos seis meses.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

• Incapaz de entender o consentimento informado (retardo mental, psicose, deficiência comunicativa).
• Marcapasso cardíaco ou outros dispositivos mecânicos internos.
• Tumor na coluna/história de malignidade ou tumor.
• Gravidez.
• Cirurgia de coluna prévia.