Estudio de placebo doble ciego sobre la terapia de campo magnético en el dolor lumbar crónico

OBJETIVO:

El objetivo de este estudio es determinar si el tratamiento con una almohadilla flexible impregnada con imanes estáticos/permanentes que pueden penetrar más de 70 mm puede mejorar la calidad del dolor lumbar crónico con la reducción de las puntuaciones de dolor.

HIPÓTESIS:

Mi hipótesis es que la aplicación de una terapia magnética activa con almohadilla flexible en comparación con la terapia simulada, si se utiliza diariamente durante las horas de vigilia, puede reducir el dolor de espalda y/o el dolor radicular. La hipótesis nula es que el tratamiento de sujetos con dolor de espalda crónico con exposición a campos magnéticos estáticos/permanentes no tiene un efecto medible en las puntuaciones de dolor de espalda crónico y será igual al placebo subyacente.

SIGNIFICADO:

Se trata de un tratamiento no invasivo, económico, seguro y eficaz para el dolor musculoesquelético y en concreto para la lumbalgia crónica. Un resultado efectivo reduciría la dependencia de las intervenciones farmacológicas con el intento de reducir los efectos secundarios conocidos.

DISEÑO:

Este es un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo que constará de dos grupos de tratamiento. Los sujetos tratados recibirán una almohadilla flexible magnética estática/permanente con una fuerza nominal de menos de 1000 Gauss. Los sujetos de control recibirán una almohadilla flexible físicamente idéntica sin imán con una intensidad de campo de superficie nominal de 0 Gauss (placebo). Los imanes estarán contenidos en una almohadilla con una cubierta de velcro y los sujetos usarán la almohadilla adherida a su ropa interior/piel durante las horas de vigilia. El Dr. Weintraub examinará a los participantes inicialmente para buscar presencia o ausencia de radiculitis, rango de movimiento, presencia o ausencia de espasmo, etc. Las medidas de resultado primarias serán la reducción del dolor lumbar crónico en comparación con las puntuaciones iniciales anteriores. Se reconoce que estos cambios son de naturaleza subjetiva. Los pacientes mantendrán sus puntajes VAS mensualmente y al final del estudio, los individuos devolverán todos los formularios y serán reevaluados por el Dr. Weintraub. Se les harán preguntas específicas sobre PGIC por sesgo, etc.

PARTICIPANTES:

Se inscribirán cuarenta (40) pacientes ambulatorios con dolor lumbar crónico.

PROTOCOLO:

UN ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE TERAPIA DE CAMPO MAGNÉTICO PARA MEJORAR EL DOLOR LUMBAR CRÓNICO

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

• Sujetos femeninos o masculinos de 18 a 80 años.
• Capaz de comprender y cumplir con los protocolos de estudio.
• Dolor lumbar crónico durante al menos seis meses.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

• Incapaz de comprender el consentimiento informado (retraso mental, psicosis, deterioro comunicativo).
• Marcapasos cardíaco u otros dispositivos mecánicos internos.
• Tumor en la columna/antecedentes de malignidad o tumor.
• El embarazo.
• Cirugía previa de columna.