새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자를 치료하기 위한 Alvocidib, Cytarabine 및 Mitoxantrone

포함 기준:

• 신규 진단 및 이차 급성 골수성 백혈병을 포함하지만 새로 진단된 급성 전과립구 백혈병(APL, M3)을 제외하고 새로 진단된 저위험 급성 골수성 백혈병(AML)의 병리학적으로 확인된 진단을 가진 성인은 연구에 적격한 것으로 간주됩니다.
• ECOG 수행 상태 0-2
• 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
• 혈청 크레아티닌 =< 2.0
• ALT, AST =< 5 x 정상 상한
• 빌리루빈 =< 2.0mg/dl
• 좌심실 박출률 >= 45%

• 새로 진단된 AML, 아형 M0,1,2,4-7, 그러나 다음을 포함하여 위험도가 낮은 특징이 있는 M3(APL) 제외:

  • 연령 > 50세 또는 연령 > 18세로 다음 기준 중 하나 이상:

    • 골수이형성증(MDS) 관련 AML(MDS/AML) 및 이전의 골수증식성 장애(MPD)를 포함한 선행 혈액학적 장애
    • 치료 관련 AML
    • 삼계통 이형성증을 동반한 AML(AML-TLD)
    • 불리한 세포유전학(-5/-5q; -7/-7q; 비정상 3q, 9q, 11q, 20q, 21q 또는 17p; t(6;9); t(9;22); 삼염색체성 8; 삼염색체성 13, 복합 핵형(>= 3개의 비관련 이상)

제외 기준:

• 하이드록시우레아 단독 투여를 받았거나 이전에 MDS 또는 MPD에 대해 비세포독성 요법(예: 탈리도마이드 또는 레날리도마이드, 인터페론, 사이토카인, 저용량 5-아자시티딘, 저용량 시토크산)을 받은 환자는 이 시험에 적합합니다.
• 플라보피리돌을 사용한 이전 치료
• 병용 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법
• >= 50,000 모세포/uL의 고백혈구증가증; 백혈구 성분채집술 또는 수산화요소는 세포 감소를 위한 연구 약물 투여 직전에 사용될 수 있습니다. Flavopiridol을 처음 복용하기 24시간 전에 중단해야 합니다.
• 급성 전과립구성 백혈병(APL, M3)
• 활성 CNS 백혈병
• 능동적이고 통제되지 않는 감염; 적극적인 치료를 받고 항생제로 통제되는 감염 환자는 자격이 있습니다.
• 다른 생명을 위협하는 질병의 존재
• 정보에 입각한 동의를 하거나 프로토콜을 따르지 못하는 정신 장애 및/또는 정신 병력이 있는 환자
• 임산부 및 수유부 환자는 제외