냉기유발에 대한 비알레르기성 비염 환자의 비생리학적 반응
2017년 1월 23일 업데이트: Stephen A. Tilles MD, Associated Scientists to Help Minimize Allergies
이 연구는 혈관운동성 비염("통년성 비알레르기성 비염", "특발성 비염") 환자를 냉기 도전에 대한 비강 생리학적 반응성과 관련하여 정상 대조군과 비교하고자 합니다.
주로 찬 공기에 의해 유발되는 비강 증상이 있는 10명의 혈관운동성 비염(VMR) 환자, 주로 화학 물질에 의해 유발되는 증상이 있는 4명의 VMR 환자, 10명의 비알레르기, 비비염 대조군 피험자가 연구될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자가 능동적인 후비공법과 협력할 수 있는지에 대한 초기 선별 및 검증 후, 피험자는 차갑고 건조한 공기 또는 따뜻하고 습한 공기 중 하나를 사용하여 두 번의 15분 노출 세션을 계획합니다.
피험자는 노출 전과 15분에 증상을 평가하고 비강 기도 저항을 3회 측정합니다.
한 시간이 지날 때까지 노출 후 간격.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- ASTHMA, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
(사례; n = 총 14건; 주로 "물리적" 트리거가 있는 10개 및 주로 "자극성" 트리거가 있는 4개):
다음에 대한 반응으로 만성 및/또는 재발성 비강 증상(비루, 막힘, 재채기 또는 가려움증)의 중요한 병력:
- 주로 온도 및/또는 습도의 변화("물리적 트리거"; n = 10); 또는
- 주로 다음을 포함하는 두 가지 이상의 비특이적 자극 유발 요인: 향수 또는 코롱, 청소 제품, 환경 담배 연기, 차량 배기 가스, 페인트 냄새 등("자극 유발 요인";n = 4). 이 내역은 최소 2년 동안 지속됩니다.
제외 기준:
(대조군; n = 10):
- 다음을 포함한 하나 이상의 비알레르기 유발 요인에 대한 만성 및/또는 재발성 비강 증상(비루, 막힘, 재채기 또는 소양증)의 상당한 병력: 향수 또는 코롱, 청소 용품, 환경 담배 연기, 차량 배기 가스, 페인트 냄새, 온도 및/또는 습도.
제외 기준:
(모든 과목; n = 24):
- 알레르기 질환의 과거력(알레르기성 비염, 천식, 혈관부종, 아나필락시스)
- 24개의 지역적으로 관련된 계절 및 다년생 에어로알레르겐 패널에서 하나 이상의 물질에 대한 상당한 피부 테스트 반응성
- 피부 시험 패널에서 양성 대조군(히스타민)에 대한 음성 팽진 반응
- 부비동의 스크리닝 X-레이(워터스 뷰)의 이상
- 담배 흡연(활성, 이전 6개월 이내 또는 >20갑년의 누적 이력)
- 만성 심폐질환(천식, COPD, 관상동맥질환…)
- 항히스타민제 또는 자율신경계의 1차 또는 2차 효과가 있는 약물(예: 경구 또는 국소 항히스타민제, 삼환계 항우울제, 브롬화 이프라트로피움, 알부테롤, 알파 또는 베타 아드레날린 차단제...)을 사용한 지속적인 요법
- rhinomanometry 스크리닝에 대한 의미 있는 추적을 제공할 수 없습니다.
- 임신(또는 6개월 이내의 계획된 임신); 스크리닝 방문 시 양성 비뇨기 HCG. 환자는 수유중인 여성입니다.
- 스크리닝 2주 이내 상기도 감염(감기 또는 축농증).
- 환자는 방문 1로부터 4주 이내에 연구 약물과 관련된 임상 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주문 1
차갑고 건조한 공기 도발 후 (별도의 날) 온습도 공기 도발
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비강 마스크로 15분간 차갑고 건조한 공기에 노출
비강 마스크로 15분간 따뜻하고 습한 공기에 노출
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실험적: 주문 2
온습도 공중 도발 이후(별도의 날) 차갑고 건조한 공중 도발
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비강 마스크로 15분간 차갑고 건조한 공기에 노출
비강 마스크로 15분간 따뜻하고 습한 공기에 노출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 저항의 순 비례 변화
기간: 한 시간
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비강 기도 저항의 순 비례 변화, 노출 전후, 차가운 공기에서 따뜻한 공기를 뺀 날, 노출 후 1.0시간 동안 시간 가중 평균으로 계산.
각 시점(노출 전, 노출 직후, 노출 후 15분, 30분, 45분 및 60분)에서 비강 기도 저항(Pa/L/sec)을 3회 측정했습니다.
이러한 각 조치의 평균은 각 시점에 대해 취했습니다.
그런 다음 이러한 평균의 시간 가중 평균을 노출 후 시점에 대해 계산하고 해당 테스트 당일 해당 개인의 기본 평균과 비교했습니다.
그런 다음 그날의 기준선으로부터의 비례 변화를 계산했습니다(단위 없는 측정).
추운 날의 전후 변화에서 온난한 날의 전후 변화를 뺀 차이를 계산했습니다(단위 없는 측정).
순 비례 변화는 비강 기도 저항의 경우에 상당한 개인 간 및 개인 내 가변성을 모두 수정합니다.
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Shusterman, MD, MPH, University of Washington
- 연구 책임자: Stephen A Tilles,, MD, ASTHMA, Inc.
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AI-005 NAR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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