Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-allergisen nuhan nenän fysiologinen reaktiivisuus kylmän ilman provosointiin

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Stephen A. Tilles MD, Associated Scientists to Help Minimize Allergies
Tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan potilaita, joilla on vasomotorinen nuha ("ylivuotinen ei-allerginen nuha", "idiopaattinen nuha") normaaleihin verrokkeihin suhteessa niiden nenän fysiologiseen reaktiivisuuteen kylmän ilman altistukseen. Tutkimuksessa tutkitaan kymmentä vasomotorista nuhapotilasta (VMR), joilla on pääasiassa kylmän ilman aiheuttamia nenäoireita, neljää VMR-potilasta, joiden oireet ovat pääosin kemikaalien aiheuttamia, sekä kymmentä ei-allergista, ei-riniittistä kontrollihenkilöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuseulonnan ja sen varmistamisen jälkeen, että koehenkilöt voivat tehdä yhteistyötä aktiivisen posteriorisen rinomanometrian kanssa, koehenkilöille suunnitellaan kaksi 15 minuutin altistusjaksoa joko kylmällä kuivalla ilmalla tai lämpimällä ja kostealla ilmalla. Koehenkilöt arvioivat oireet (ja nenän hengitysteiden vastus mitataan kolmena kappaleena) ennen altistusta ja 15 minuutin kohdalla. valotuksen jälkeen, kunnes tunti on kulunut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • ASTHMA, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(tapauksia; n = yhteensä 14; 10 pääasiassa "fyysisiä" ja 4 pääasiassa "ärsyttävää" laukaisee):

  • Merkittäviä kroonisia ja/tai toistuvia nenäoireita (rinorrea, tukos, aivastelu tai kutina) johtuen:

    1. Lämpötilan ja/tai kosteuden muutokset pääasiassa ("fyysiset laukaisevat"; n = 10); tai
    2. Kaksi tai useampi epäspesifinen ärsyttävä laukaiseva tekijä, mukaan lukien: hajuvedet tai Kölnin vesi, puhdistusaineet, ympäristön tupakansavu, ajoneuvojen pakokaasut, maalin haju jne. ("ärsyttävä laukaise"; n = 4). Tämän historian on kestettävä vähintään kaksi vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

(kontrollit; n = 10):

  • Merkittäviä kroonisia ja/tai toistuvia nenäoireita (rinorrea, tukos, aivastelu tai kutina) yhdelle tai useammalle ei-allergiselle laukaisimelle, mukaan lukien: hajuvedet tai Köln, puhdistusaineet, ympäristön tupakansavu, ajoneuvojen pakokaasut, maalin haju, muutokset lämpötilaa ja/tai kosteutta.

Poissulkemiskriteerit:

(kaikki aiheet; n = 24):

  • Aiempi allerginen sairaus (allerginen nuha, astma, angioödeema, anafylaksia)
  • Merkittävä ihotestin reaktiivisuus yhdelle tai useammalle aineelle paneelissa, jossa on 24 paikallisesti relevanttia kausiluonteista ja monivuotista aeroallergeenia
  • Negatiivinen reaktio positiiviselle kontrollille (histamiinille) ihotestipaneelissa
  • Poikkeavuuksia sivuonteloiden seulontaröntgenkuvassa (Waters-näkymä).
  • Tupakointi (aktiivinen, viimeisten 6 kuukauden aikana tai kumulatiivinen historia yli 20 pakkausvuotta)
  • Krooniset sydän- ja keuhkosairaudet (astma, keuhkoahtaumatauti, sepelvaltimotauti…)
  • Jatkuva hoito lääkkeillä, joilla on antihistamiinisia tai autonomisia primaarisia tai sekundaarisia vaikutuksia (esim. oraaliset tai paikalliset antihistamiinit, trisykliset masennuslääkkeet, ipratropiumbromidi, albuteroli, alfa- tai beetasalpaajat...)
  • Ei voida tarjota mielekkäitä jälkiä seulontarinomanometriasta.
  • Raskaus (tai suunniteltu raskaus 6 kuukauden sisällä); positiivinen virtsan HCG seulontakäynnillä. Potilas on imettävä nainen.
  • Ylempien hengitysteiden infektio (flunssa tai sinuiitti) 2 viikon sisällä seulonnasta.
  • Potilas on osallistunut kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääke 4 viikon kuluessa käynnistä 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tilaa 1
Kylmä-kuivailmaprovosointi, jota seuraa (erinä päivänä) lämpimän-kostean ilman provokaatio
Muut: Kylmän-kuivan ilman provokaatio
15 minuutin altistus kylmälle ja kuivalle ilmalle nenänaamion avulla
Muut: Lämpimän ja kostean ilman provosointi
15 minuutin altistus lämpimälle-kostealle ilmalle nenänaamion avulla
Kokeellinen: Tilaa 2
Lämpimän ja kostean ilman provosointi, jota seuraa (erillinen päivä) kylmä-kuiva ilmaprovosointi
Muut: Kylmän-kuivan ilman provokaatio
15 minuutin altistus kylmälle ja kuivalle ilmalle nenänaamion avulla
Muut: Lämpimän ja kostean ilman provosointi
15 minuutin altistus lämpimälle-kostealle ilmalle nenänaamion avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen nettomuutos nenän hengitysteiden resistenssissä
Aikaikkuna: Yksi tunti
Suhteellinen nettomuutos nenän hengitysteiden resistanssissa ennen altistumista ja sen jälkeen, kylmä ilma miinus lämmin ilma päivä, laskettuna aikapainotteisena keskiarvona 1,0 tunnin ajalta altistuksen jälkeen. Jokaisena ajankohtana (ennen altistusta, välittömästi altistuksen jälkeen ja 15, 30, 45 ja 60 minuuttia altistuksen jälkeen) nenän hengitysteiden vastus (pa/l/s) mitattiin kolmena rinnakkaisena. Jokaisesta näistä toimenpiteistä otettiin keskiarvo kullekin aikapisteelle. Näiden keskiarvojen aikapainotettu keskiarvo laskettiin sitten altistuksen jälkeisille aikapisteille ja sitä verrattiin kyseisen henkilön lähtötason keskiarvoon kyseisenä testipäivänä. Tämän jälkeen laskettiin suhteellinen muutos lähtötilanteesta sinä päivänä (mitta ilman yksikköä). Sitten laskettiin ero kylmän ilman päivän ennen jälkeiseen muutokseen miinus lämpimän ilman päivän muutos ennen jälkeiseen aikaan (yksikkö ilman mittaa). Suhteellinen nettomuutos korjaa sekä yksilöiden välistä että sisäistä vaihtelua, joka nenän hengitysteiden vastuksen tapauksessa on huomattava.
Yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Associated Scientists to Help Minimize Allergies

Yhteistyökumppanit

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis Shusterman, MD, MPH, University of Washington
  • Opintojohtaja: Stephen A Tilles,, MD, ASTHMA, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI-005 NAR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasomotorinen nuha

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa