Nutritional Intervention in Malnourished Elderly Patients
Effectiveness of Nutritional Intervention in Malnourished Elderly Patients
연구 개요
상세 설명
Malnutrition is still a problem in elderly patients and this may be associated with reduced muscle strength and ADL function (activities of daily living). Malnourished Medical Inpatients/Outpatients and District Nurse patients with a Body Mass Index < 20 kg/m2 are asked to participate.
Comparison(s): The patients are randomized to either ordinary dietary advice with a recommendation of four meals per day or similar dietary advice and two daily sip feeding supplements. The study supplementation is Fresubin Protein Energy Drink and this will give additional 600 kcal and 40 gram protein a day. The study period is 12 weeks with a visit at inclusion, week 6 and week 12.
Primary and secondary outcome parameters are measured at inclusion and week 12
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tromsoe, 노르웨이, 9038
- University Hospital of Northern Norway, Dep of Medical Gastroenterology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index < 20 kg/m2
- Medical In/Outpatient or District Nurse-patient
- Able to take nutritional supplement (sip feeding)
- Able to walk
- Written patient informed consent
Exclusion Criteria:
- Actual malignancy
- Dementia with a Mini Mental Status score < 24
- Severe depression
- Need for Total Parenteral Nutrition or Tube Feeding
- Prescribed nutritional supplements during more than the last week
- Life expectancy of less than 6 months
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nutritional supplement
2 packages/day with nutritional supplement containing a total of 600 kcal and 40 g protein
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Daily supplement with sip feeding, 2 packages(each package containing 200 ml,20 g protein and 300 kcal)
다른 이름들:
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활성 비교기: Dietary advice
ordinary dietary advice with a recommendation of four meals per day or similar dietary advice
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The patients will receive ordinary dietary advice with a recommendation of four meals per day or similar dietary advice and no daily sip feeding supplements.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Functional Health (Short form 36)
기간: Start and 12 weeks
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Start and 12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nutritional Measures (at inclusion and week 12)
기간: Start and 12 weeks
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Start and 12 weeks
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Change in Body weight and Lean Body Mass(evaluated with dual energy X-ray absorptiometry)
기간: at 6 and 12 weeks
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at 6 and 12 weeks
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Psychological Measures (at inclusion and week 12) Hospital Anxiety and Depression scale
기간: Start and 12 weeks
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Start and 12 weeks
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Observed ADL
기간: Start and at 12 weeks
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Barthels index
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Start and at 12 weeks
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Timed Up and Go test
기간: Start and12 weeks
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Start and12 weeks
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Hand grip strength
기간: Start and 12 weeks
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Start and 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jon R Florholmen, MD, PhD, University Hospital of Northern Norway, Dep of Medical Gastroenterology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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