- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00417508
Nutritional Intervention in Malnourished Elderly Patients
Effectiveness of Nutritional Intervention in Malnourished Elderly Patients
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Malnutrition is still a problem in elderly patients and this may be associated with reduced muscle strength and ADL function (activities of daily living). Malnourished Medical Inpatients/Outpatients and District Nurse patients with a Body Mass Index < 20 kg/m2 are asked to participate.
Comparison(s): The patients are randomized to either ordinary dietary advice with a recommendation of four meals per day or similar dietary advice and two daily sip feeding supplements. The study supplementation is Fresubin Protein Energy Drink and this will give additional 600 kcal and 40 gram protein a day. The study period is 12 weeks with a visit at inclusion, week 6 and week 12.
Primary and secondary outcome parameters are measured at inclusion and week 12
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tromsoe, Норвегия, 9038
- University Hospital of Northern Norway, Dep of Medical Gastroenterology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index < 20 kg/m2
- Medical In/Outpatient or District Nurse-patient
- Able to take nutritional supplement (sip feeding)
- Able to walk
- Written patient informed consent
Exclusion Criteria:
- Actual malignancy
- Dementia with a Mini Mental Status score < 24
- Severe depression
- Need for Total Parenteral Nutrition or Tube Feeding
- Prescribed nutritional supplements during more than the last week
- Life expectancy of less than 6 months
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Nutritional supplement
2 packages/day with nutritional supplement containing a total of 600 kcal and 40 g protein
|
Daily supplement with sip feeding, 2 packages(each package containing 200 ml,20 g protein and 300 kcal)
Другие имена:
|
Активный компаратор: Dietary advice
ordinary dietary advice with a recommendation of four meals per day or similar dietary advice
|
The patients will receive ordinary dietary advice with a recommendation of four meals per day or similar dietary advice and no daily sip feeding supplements.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Functional Health (Short form 36)
Временное ограничение: Start and 12 weeks
|
Start and 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Nutritional Measures (at inclusion and week 12)
Временное ограничение: Start and 12 weeks
|
Start and 12 weeks
|
|
Change in Body weight and Lean Body Mass(evaluated with dual energy X-ray absorptiometry)
Временное ограничение: at 6 and 12 weeks
|
at 6 and 12 weeks
|
|
Psychological Measures (at inclusion and week 12) Hospital Anxiety and Depression scale
Временное ограничение: Start and 12 weeks
|
Start and 12 weeks
|
|
Observed ADL
Временное ограничение: Start and at 12 weeks
|
Barthels index
|
Start and at 12 weeks
|
Timed Up and Go test
Временное ограничение: Start and12 weeks
|
Start and12 weeks
|
|
Hand grip strength
Временное ограничение: Start and 12 weeks
|
Start and 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jon R Florholmen, MD, PhD, University Hospital of Northern Norway, Dep of Medical Gastroenterology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P REK NORD 64/2003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Sip feeding
-
NYU Langone HealthЗавершенныйБессонница | Спать | Недостаток снаСоединенные Штаты
-
Durham VA Medical CenterЗавершенныйБессонница | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardЗавершенныйПорт питания | Точность изображенияТайвань
-
Nutricia UK LtdЗавершенныйНедоеданиеСоединенное Королевство
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleАктивный, не рекрутирующий
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustЗавершенныйНедоедание | Переломы бедренной костиСоединенное Королевство
-
University of MalayaЗавершенныйДиетическое разнообразиеМалайзия