Nutritional Intervention in Malnourished Elderly Patients
Effectiveness of Nutritional Intervention in Malnourished Elderly Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Malnutrition is still a problem in elderly patients and this may be associated with reduced muscle strength and ADL function (activities of daily living). Malnourished Medical Inpatients/Outpatients and District Nurse patients with a Body Mass Index < 20 kg/m2 are asked to participate.
Comparison(s): The patients are randomized to either ordinary dietary advice with a recommendation of four meals per day or similar dietary advice and two daily sip feeding supplements. The study supplementation is Fresubin Protein Energy Drink and this will give additional 600 kcal and 40 gram protein a day. The study period is 12 weeks with a visit at inclusion, week 6 and week 12.
Primary and secondary outcome parameters are measured at inclusion and week 12
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromsoe, Norwegia, 9038
- University Hospital of Northern Norway, Dep of Medical Gastroenterology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index < 20 kg/m2
- Medical In/Outpatient or District Nurse-patient
- Able to take nutritional supplement (sip feeding)
- Able to walk
- Written patient informed consent
Exclusion Criteria:
- Actual malignancy
- Dementia with a Mini Mental Status score < 24
- Severe depression
- Need for Total Parenteral Nutrition or Tube Feeding
- Prescribed nutritional supplements during more than the last week
- Life expectancy of less than 6 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nutritional supplement
2 packages/day with nutritional supplement containing a total of 600 kcal and 40 g protein
|
Daily supplement with sip feeding, 2 packages(each package containing 200 ml,20 g protein and 300 kcal)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dietary advice
ordinary dietary advice with a recommendation of four meals per day or similar dietary advice
|
The patients will receive ordinary dietary advice with a recommendation of four meals per day or similar dietary advice and no daily sip feeding supplements.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Functional Health (Short form 36)
Ramy czasowe: Start and 12 weeks
|
Start and 12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nutritional Measures (at inclusion and week 12)
Ramy czasowe: Start and 12 weeks
|
Start and 12 weeks
|
|
|
Change in Body weight and Lean Body Mass(evaluated with dual energy X-ray absorptiometry)
Ramy czasowe: at 6 and 12 weeks
|
at 6 and 12 weeks
|
|
|
Psychological Measures (at inclusion and week 12) Hospital Anxiety and Depression scale
Ramy czasowe: Start and 12 weeks
|
Start and 12 weeks
|
|
|
Observed ADL
Ramy czasowe: Start and at 12 weeks
|
Barthels index
|
Start and at 12 weeks
|
|
Timed Up and Go test
Ramy czasowe: Start and12 weeks
|
Start and12 weeks
|
|
|
Hand grip strength
Ramy czasowe: Start and 12 weeks
|
Start and 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jon R Florholmen, MD, PhD, University Hospital of Northern Norway, Dep of Medical Gastroenterology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P REK NORD 64/2003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .