Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutritional Intervention in Malnourished Elderly Patients

16. april 2019 opdateret af: University Hospital of North Norway

Effectiveness of Nutritional Intervention in Malnourished Elderly Patients

The purpose of this study is to investigate whether nutritional supplementation will improve functional outcome parameters and nutritional status in elderly patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Malnutrition is still a problem in elderly patients and this may be associated with reduced muscle strength and ADL function (activities of daily living). Malnourished Medical Inpatients/Outpatients and District Nurse patients with a Body Mass Index < 20 kg/m2 are asked to participate.

Comparison(s): The patients are randomized to either ordinary dietary advice with a recommendation of four meals per day or similar dietary advice and two daily sip feeding supplements. The study supplementation is Fresubin Protein Energy Drink and this will give additional 600 kcal and 40 gram protein a day. The study period is 12 weeks with a visit at inclusion, week 6 and week 12.

Primary and secondary outcome parameters are measured at inclusion and week 12

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsoe, Norge, 9038
        • University Hospital of Northern Norway, Dep of Medical Gastroenterology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index < 20 kg/m2
  • Medical In/Outpatient or District Nurse-patient
  • Able to take nutritional supplement (sip feeding)
  • Able to walk
  • Written patient informed consent

Exclusion Criteria:

  • Actual malignancy
  • Dementia with a Mini Mental Status score < 24
  • Severe depression
  • Need for Total Parenteral Nutrition or Tube Feeding
  • Prescribed nutritional supplements during more than the last week
  • Life expectancy of less than 6 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nutritional supplement
2 packages/day with nutritional supplement containing a total of 600 kcal and 40 g protein
Kosttilskud: Sip feeding
Daily supplement with sip feeding, 2 packages(each package containing 200 ml,20 g protein and 300 kcal)
Andre navne:
  • Fresubin Protein Energy Drink
Aktiv komparator: Dietary advice
ordinary dietary advice with a recommendation of four meals per day or similar dietary advice
Kosttilskud: Dietary Advice
The patients will receive ordinary dietary advice with a recommendation of four meals per day or similar dietary advice and no daily sip feeding supplements.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Functional Health (Short form 36)
Tidsramme: Start and 12 weeks
Start and 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nutritional Measures (at inclusion and week 12)
Tidsramme: Start and 12 weeks
Start and 12 weeks
Change in Body weight and Lean Body Mass(evaluated with dual energy X-ray absorptiometry)
Tidsramme: at 6 and 12 weeks
at 6 and 12 weeks
Psychological Measures (at inclusion and week 12) Hospital Anxiety and Depression scale
Tidsramme: Start and 12 weeks
Start and 12 weeks
Observed ADL
Tidsramme: Start and at 12 weeks
Barthels index
Start and at 12 weeks
Timed Up and Go test
Tidsramme: Start and12 weeks
Start and12 weeks
Hand grip strength
Tidsramme: Start and 12 weeks
Start and 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbejdspartnere

Centre for Research in the Elderly, Tromsoe, Norway

Efterforskere

  • Studiestol: Jon R Florholmen, MD, PhD, University Hospital of Northern Norway, Dep of Medical Gastroenterology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2006

Først opslået (Skøn)

1. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P REK NORD 64/2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sip feeding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner