- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00419029
항구적 자유와 이라크 자유 작전(OEF/OIF) 정신 건강 치료 참전 용사 참여를 위한 동기 부여 인터뷰
정신 건강 치료에 OEF/OIF 퇴역 군인을 참여시키기 위한 동기 부여 인터뷰
연구 개요
상세 설명
프로젝트 배경/근거: 최근 보고에 따르면 OEF/OIF 퇴역 군인의 상당 부분이 하나 이상의 동시 발생 정신 건강 장애, 특히 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 우울증 및 약물 사용 장애를 앓고 있다고 합니다. 새로 돌아온 많은 재향군인은 주로 정신 질환의 내재적 특징, 실용적이고 물류적인 문제, 낙인을 포함하는 장벽으로 인해 적절한 정신 건강 치료 과정을 시작하거나 완료하지 못합니다. 치료받지 않은 정신 질환은 베트남 참전 용사들에게 발생했던 기능적 및 직업적 장애를 유발할 수 있습니다. 동기 부여 인터뷰(MI)는 환자가 치료에 대한 장벽을 탐색하고 해결하도록 도와줌으로써 고위험 인구의 정신 건강 치료 참여를 향상시키는 것으로 입증된 증거 기반, 고객 중심의 치료 기술입니다.
프로젝트 목표: 이 제안의 목적은 다음과 같습니다. (1) OEF/OIF 재향 군인의 정신 건강 치료 시작 및 유지를 향상시키기 위해 전화 관리 정보 지원 세션(대조군)과 비교하여 전화 관리 동기 부여 인터뷰(TAMI)의 효능을 평가합니다. 하나 이상의 정신 건강 장애에 대해 양성으로 선별한 사람 (2) TAMI에 배정된 재향군인과 통제군 사이에서 정신 건강 증상 및 삶의 질의 변화를 비교하고, (3) OEF/OIF 재향군인 사이에서 정신 건강 치료 참여에 대한 장벽을 설명하고 TAMI가 정신 건강을 증가시키는 추정 메커니즘을 평가합니다. 치료 참여.
프로젝트 방법: 연구는 2군 무작위 통제 시험입니다. 우리는 북부 캘리포니아에 거주하는 1,000명의 OEF/OIF 퇴역 군인을 대상으로 PTSD, 우울증, 고위험 알코올 및 약물 남용에 대해 전화로 심리 측정 검사를 실시할 것입니다. 또한 사회인구학적 및 군 복무 관련 특성, VA 및 비 VA 정신 건강 치료 경험, VA 정신 건강 약속을 시작 및/또는 후속 조치를 위한 장벽 및 동기에 대한 기본 데이터를 수집합니다. 하나 이상의 정신 건강 장애에 대해 양성 판정을 받은 약 300명의 OEF/OIF 퇴역군인은 해당 지역의 정신 건강 치료에 대한 의뢰를 받게 되며 초기 TAMI 세션에 이어 1개월 및 3개월에 2개의 부스터 TAMI 세션 대 3개에 무작위로 배정됩니다. 시간과 관심이 균형 잡힌 정보 지원 세션. 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월에 결과를 측정합니다. 통제 조건과 비교하여 TAMI를 받는 OEF/OIF 재향군인이 더 동기 부여가 되어 후속 VA 정신 건강 치료 약속을 시작하고 참석하기 위한 장벽을 극복할 가능성이 더 높고 정신 건강 증상이 더 크게 개선될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 그리고 삶의 질.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OEF/OIF의 베테랑으로 이라크 또는 아프가니스탄 또는 이 전투 지역 주변 지역에서 복무
- 2001년 9월 30일 이후 병역 제적일
- 북부 캘리포니아 주소에 해당하는 우편번호가 있고 이전할 계획이 없음
- 전화로 연락 가능
- 무작위 대조 시험에 등록하려면 PTSD, 우울증, 고위험 알코올 및/또는 불법 약물 사용 중 하나 이상에 대해 양성으로 선별해야 합니다.
제외 기준:
- 2001년 9월 11일 이후에 복무했지만 항구적 자유 작전 또는 이라크 자유 작전에 복무하지 않은 재향 군인
- 현재 VA 또는 비 VA 정신 건강 치료
- 샌프란시스코 VA 또는 샌프란시스코 VA와 관련된 지역사회 기반 외래 진료소에서 60마일 이상 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
간단한 전화 체크인(동기 부여 인터뷰 없음)
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간단한 전화 체크인(동기 부여 인터뷰 없음)
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실험적: 전화로 진행되는 동기 부여 인터뷰
동기 부여 인터뷰 세션
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전화 동기 부여 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TAMI의 효능을 결정하기 위한 주요 결과는 OEF/OIF Combat Case Manager에게 초기 전화를 걸어 정신 건강 치료 예약을 하는 사람과 그렇지 않은 사람(목표 1)을 이분법적으로 구분하는 것입니다.
기간: 마지막 후속 약속 후 6개월 측정
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마지막 후속 약속 후 6개월 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 또는 재계약 VA 정신 건강 치료 약속에 참석하는 것과 그렇지 않은 것 사이의 이분법적 차이
기간: 마지막 후속 예약 후 6개월
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마지막 후속 예약 후 6개월
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참석한 VA 정신 건강 치료 세션의 총 수
기간: 마지막 후속 진료 예약 후 6개월
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마지막 후속 진료 예약 후 6개월
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6개월 후속 조치 기간 동안 예정된 세션당 참석한 세션의 비율
기간: 마지막 후속 조치 후 6개월
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마지막 후속 조치 후 6개월
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TAMI와 대조군 사이의 정신 건강 증상 점수의 변화
기간: 마지막 후속 약속
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마지막 후속 약속
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1, 3, 6개월에 기준선에서 삶의 질 점수의 변화.
기간: 마지막 후속 약속
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마지막 후속 약속
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MH 06-004
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