- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00419029
Мотивационное интервью для участия в операциях «Несокрушимая свобода и свобода Ирака» (OEF / OIF) Ветераны лечения психических заболеваний
Мотивационное интервью для привлечения ветеранов OEF / OIF к лечению психических заболеваний
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория/обоснование проекта: Недавние отчеты предполагают, что значительная часть ветеранов OEF/OIF страдает одним или несколькими сопутствующими психическими расстройствами, в частности, посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), депрессией и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Многие недавно вернувшиеся ветераны не могут начать или пройти адекватный курс лечения психических заболеваний в основном из-за барьеров, которые включают в себя врожденные особенности психического заболевания, практические и материально-технические проблемы и стигматизацию. Невылеченное психическое заболевание грозит привести к функциональной и профессиональной инвалидности, как это произошло с ветеранами вьетнамской эпохи. Мотивационное интервьюирование (МИ) — это основанная на фактических данных, ориентированная на клиента терапевтическая техника, которая, как показано, повышает вовлеченность в лечение психических заболеваний среди групп высокого риска, помогая пациентам исследовать и устранять препятствия на пути к лечению.
Цели проекта: Целями этого предложения являются: (1) оценка эффективности мотивационного интервьюирования по телефону (TAMI) по сравнению с сеансами информационной поддержки по телефону (контроль) для улучшения начала и удержания лечения психических заболеваний среди ветеранов OEF / OIF. с положительным скринингом на одно или несколько расстройств психического здоровья; (2) сравнить изменения симптомов психического здоровья и качества жизни среди ветеранов, назначенных на TAMI, по сравнению с контрольной группой, и (3) описать препятствия для участия в лечении психических заболеваний среди ветеранов OEF / OIF и оценить предполагаемый механизм, с помощью которого TAMI улучшает психическое здоровье. участие в лечении.
Методы проекта: исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Мы проведем телефонный психометрический скрининг на предмет посттравматического стрессового расстройства, депрессии, высокого риска употребления алкоголя и наркотиков среди 1000 ветеранов OEF/OIF, проживающих в Северной Калифорнии. Кроме того, мы будем собирать исходные данные о социально-демографических характеристиках и характеристиках, связанных с военной службой, опыте лечения психических расстройств, связанных с войной и другими лицами, препятствиях и мотивации для начала и/или последующего наблюдения за приемами психиатрической помощи для ветеранов. Приблизительно 300 ветеранов OEF/OIF с положительным результатом скрининга на одно или несколько психических расстройств получат направление на лечение психических заболеваний в своем районе и будут случайным образом распределены либо на начальный сеанс TAMI, за которым следуют два дополнительных сеанса TAMI через 1 и 3 месяца, либо на три. сеансы информационной поддержки, сбалансированные по времени и вниманию. Мы будем измерять результаты на исходном уровне, через один, три и шесть месяцев. Мы проверим гипотезу о том, что ветераны OEF / OIF, получающие TAMI, по сравнению с контрольным состоянием, будут более мотивированы и, следовательно, с большей вероятностью преодолеют барьеры, чтобы инициировать и посещать последующие приемы по лечению психического здоровья VA, и у них будет больше улучшений симптомов психического здоровья. и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветеран OEF / OIF со службой в Ираке или Афганистане или в районах, прилегающих к этим театрам боевых действий.
- Дата увольнения с военной службы после 30.09.01
- Имеет почтовый индекс, соответствующий адресу в Северной Калифорнии, и не планирует переезжать.
- Можно связаться по телефону
- Для участия в рандомизированном контролируемом исследовании должен быть получен положительный результат скрининга на наличие одного или нескольких из следующих признаков: посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия, употребление алкоголя и/или запрещенных веществ с высоким риском.
Критерий исключения:
- Ветераны, служившие после 11 сентября 2001 г., но не участвовавшие в операции «Несокрушимая свобода» или операции «Иракская свобода».
- В настоящее время лечится от психических заболеваний VA или не VA
- Проживание на расстоянии более 60 миль от Сан-Франциско, штат Вирджиния, или общественной амбулаторной клиники, связанной с Сан-Франциско, штат Вирджиния.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
краткая телефонная регистрация (без мотивационного интервью)
|
краткая телефонная регистрация (без мотивационного интервью)
|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью по телефону
сеансы мотивационного интервью
|
телефонное мотивационное интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы определить эффективность TAMI, основным результатом является бинарное различие между теми, кто делает первый телефонный звонок куратору боевых действий OEF/OIF, чтобы договориться о приеме для лечения психического здоровья, и теми, кто этого не делает (Цель 1).
Временное ограничение: измерено через 6 месяцев после последней контрольной встречи
|
измерено через 6 месяцев после последней контрольной встречи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
бинарное различие между посещением первоначального или повторного посещения психиатрического лечения VA и отсутствием
Временное ограничение: Через 6 месяцев после последней контрольной встречи
|
Через 6 месяцев после последней контрольной встречи
|
|
общее количество посещенных сеансов лечения психических заболеваний VA
Временное ограничение: 6 месяцев после последней контрольной встречи
|
6 месяцев после последней контрольной встречи
|
|
доля посещенных сеансов по сравнению с запланированными в течение 6-месячного периода наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев после последнего наблюдения
|
6 месяцев после последнего наблюдения
|
|
изменение в баллах симптомов психического здоровья между группами TAMI и контрольной группы
Временное ограничение: последняя последующая встреча
|
последняя последующая встреча
|
|
изменение показателя качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 1, 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: последняя последующая встреча
|
последняя последующая встреча
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Стрессовые расстройства, травматические
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Депрессия
- Болезнь
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Боевые расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- MH 06-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .