- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00419029
Motiverende samtale for at engagere operationer Enduring Freedom and Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteraner i mental sundhedsbehandling
Motiverende samtale for at engagere OEF/OIF-veteraner i mental sundhedsbehandling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektbaggrund/Rationale: Nylige rapporter tyder på, at en betydelig del af OEF/OIF-veteraner lider af en eller flere samtidige psykiske lidelser, især posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression og stofmisbrug. Mange nyligt hjemvendte veteraner undlader at påbegynde eller fuldføre et passende forløb med mental sundhedsbehandling, hovedsagelig på grund af barrierer, der inkluderer iboende træk ved den psykiske sygdom, praktiske og logistiske bekymringer og stigmatisering. Ubehandlet psykisk sygdom truer med at producere funktions- og arbejdsbetinget handicap, som det skete med veteraner fra Vietnam-æraen. Motivational Interviewing (MI) er en evidensbaseret, klientcentreret, terapeutisk teknik, der har vist sig at øge engagementet i mental sundhedsbehandling i højrisikopopulationer ved at hjælpe patienter med at udforske og løse barrierer for pleje.
Projektmål: Formålet med dette forslag er: (1) at evaluere effektiviteten af telefonadministreret motiverende samtale (TAMI) sammenlignet med telefonadministrerede informationsstøttesessioner (kontrol) for at forbedre igangsættelse og fastholdelse af mental sundhedsbehandling blandt OEF/OIF-veteraner som screener positive for en eller flere psykiske lidelser; (2) at sammenligne ændringer i mentale sundhedssymptomer og livskvalitet blandt veteraner tilknyttet TAMI versus Control, og (3) at beskrive barrierer for mental sundhed behandling engagement blandt OEF/OIF veteraner og vurdere den formodede mekanisme, hvorved TAMI øger mental sundhed behandlingsengagement.
Projektmetoder: Studiet er et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg. Vi vil foretage telefonadministreret psykometrisk screening for PTSD, depression, højrisiko alkohol og stofbrug blandt 1.000 OEF/OIF-veteraner bosat i det nordlige Californien. Derudover vil vi indsamle baselinedata om sociodemografiske og militærtjenesterelaterede karakteristika, VA og ikke-VA mentale sundhedsbehandlingserfaringer, barrierer og motivation til at påbegynde og/eller følge op med VA mentale sundhedsaftaler. Cirka 300 OEF/OIF-veteraner, der screener positive for en eller flere psykiske lidelser, vil modtage en henvisning til mental sundhedsbehandling i deres område og vil blive tilfældigt tildelt enten en indledende TAMI-session efterfulgt af to booster-TAMI-sessioner efter 1 og 3 måneder versus tre informationsstøttesessioner afbalanceret for tid og opmærksomhed. Vi vil måle resultater ved baseline, en, tre og seks måneder. Vi vil teste hypoteserne om, at OEF/OIF-veteraner, der modtager TAMI sammenlignet med kontroltilstanden, vil være mere motiverede og dermed mere tilbøjelige til at overvinde barrierer for at påbegynde og deltage i opfølgende VA-psykiatribehandlingsaftaler og vil have større forbedringer i mentale sundhedssymptomer og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran fra OEF/OIF med tjeneste i Irak eller Afghanistan, eller områder omkring disse kampteatre
- Dato for separation af militærtjeneste efter 30/9/01
- Har et postnummer, der svarer til en adresse i det nordlige Californien og har ingen planer om at flytte
- Kan kontaktes telefonisk
- Skal screene positivt for et eller flere af følgende: PTSD, depression, højrisiko alkohol og/eller ulovligt stofbrug for at tilmelde sig det randomiserede kontrollerede forsøg.
Eksklusionskriterier:
- Veteraner, der tjente efter 9/11/01, men som ikke tjente i Operation Enduring Freedom eller Operation Iraqi Freedom
- I VA eller ikke-VA mental sundhed behandling i øjeblikket
- Bor mere end 60 miles fra San Francisco VA eller et lokalsamfundsbaseret ambulatorium forbundet med San Francisco VA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styring
kort telefonisk indtjekning (ingen motiverende samtale)
|
kort telefonisk indtjekning (ingen motiverende samtale)
|
|
Eksperimentel: telefonadministreret motiverende samtale
motiverende samtalesessioner
|
motiverende telefonsamtale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme effektiviteten af TAMI er det primære resultat den binære sondring mellem dem, der foretager et indledende telefonopkald til OEF/OIF Combat Case Manager for at arrangere en aftale med mental sundhedsbehandling versus dem, der ikke gør det (mål 1).
Tidsramme: målt 6 måneder efter sidste opfølgningsaftale
|
målt 6 måneder efter sidste opfølgningsaftale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den binære skelnen mellem at deltage i en indledende eller genforlovet VA mental sundhedsbehandling kontra ikke
Tidsramme: 6 måneder efter sidste opfølgningsaftale
|
6 måneder efter sidste opfølgningsaftale
|
|
det samlede antal deltog i VA mental sundhed behandlingssessioner
Tidsramme: 6 måneder efter sidste opfølgningsaftale
|
6 måneder efter sidste opfølgningsaftale
|
|
andelen af deltagelse i sessioner i henhold til de planlagte sessioner i den 6-måneders opfølgningsperiode
Tidsramme: 6 måneder efter sidste opfølgning
|
6 måneder efter sidste opfølgning
|
|
ændring i score på mentale symptomer mellem TAMI- og kontrolgrupperne
Tidsramme: sidste opfølgningsaftale
|
sidste opfølgningsaftale
|
|
ændring i livskvalitetsscore fra baseline efter 1, 3 og 6 måneder.
Tidsramme: sidste opfølgningsaftale
|
sidste opfølgningsaftale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH 06-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .