Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale for at engagere operationer Enduring Freedom and Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteraner i mental sundhedsbehandling

25. august 2014 opdateret af: Karen Seal, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Motiverende samtale for at engagere OEF/OIF-veteraner i mental sundhedsbehandling

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​telefonadministrerede motiverende interviews (TAMI) for at øge VA-engagementet i mental sundhed blandt veteraner fra Operations Enduring Freedom (OEF) og Iraqi Freedom (OIF), som screener positivt for mentale lidelser ved telefonisk vurdering. Efterforskerne vil evaluere, om TAMI resulterer i forbedret engagement i mental sundhed, nedsatte mentale helbredssymptomer og øget livskvalitet blandt OEF/OIF-veteraner med psykiske lidelser. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at udføre hurtig vurdering og intervention for at forhindre kronisk psykisk sygdom og tilhørende handicap blandt vores nyeste generation af veteraner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektbaggrund/Rationale: Nylige rapporter tyder på, at en betydelig del af OEF/OIF-veteraner lider af en eller flere samtidige psykiske lidelser, især posttraumatisk stresslidelse (PTSD), depression og stofmisbrug. Mange nyligt hjemvendte veteraner undlader at påbegynde eller fuldføre et passende forløb med mental sundhedsbehandling, hovedsagelig på grund af barrierer, der inkluderer iboende træk ved den psykiske sygdom, praktiske og logistiske bekymringer og stigmatisering. Ubehandlet psykisk sygdom truer med at producere funktions- og arbejdsbetinget handicap, som det skete med veteraner fra Vietnam-æraen. Motivational Interviewing (MI) er en evidensbaseret, klientcentreret, terapeutisk teknik, der har vist sig at øge engagementet i mental sundhedsbehandling i højrisikopopulationer ved at hjælpe patienter med at udforske og løse barrierer for pleje.

Projektmål: Formålet med dette forslag er: (1) at evaluere effektiviteten af ​​telefonadministreret motiverende samtale (TAMI) sammenlignet med telefonadministrerede informationsstøttesessioner (kontrol) for at forbedre igangsættelse og fastholdelse af mental sundhedsbehandling blandt OEF/OIF-veteraner som screener positive for en eller flere psykiske lidelser; (2) at sammenligne ændringer i mentale sundhedssymptomer og livskvalitet blandt veteraner tilknyttet TAMI versus Control, og (3) at beskrive barrierer for mental sundhed behandling engagement blandt OEF/OIF veteraner og vurdere den formodede mekanisme, hvorved TAMI øger mental sundhed behandlingsengagement.

Projektmetoder: Studiet er et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg. Vi vil foretage telefonadministreret psykometrisk screening for PTSD, depression, højrisiko alkohol og stofbrug blandt 1.000 OEF/OIF-veteraner bosat i det nordlige Californien. Derudover vil vi indsamle baselinedata om sociodemografiske og militærtjenesterelaterede karakteristika, VA og ikke-VA mentale sundhedsbehandlingserfaringer, barrierer og motivation til at påbegynde og/eller følge op med VA mentale sundhedsaftaler. Cirka 300 OEF/OIF-veteraner, der screener positive for en eller flere psykiske lidelser, vil modtage en henvisning til mental sundhedsbehandling i deres område og vil blive tilfældigt tildelt enten en indledende TAMI-session efterfulgt af to booster-TAMI-sessioner efter 1 og 3 måneder versus tre informationsstøttesessioner afbalanceret for tid og opmærksomhed. Vi vil måle resultater ved baseline, en, tre og seks måneder. Vi vil teste hypoteserne om, at OEF/OIF-veteraner, der modtager TAMI sammenlignet med kontroltilstanden, vil være mere motiverede og dermed mere tilbøjelige til at overvinde barrierer for at påbegynde og deltage i opfølgende VA-psykiatribehandlingsaftaler og vil have større forbedringer i mentale sundhedssymptomer og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran fra OEF/OIF med tjeneste i Irak eller Afghanistan, eller områder omkring disse kampteatre
  • Dato for separation af militærtjeneste efter 30/9/01
  • Har et postnummer, der svarer til en adresse i det nordlige Californien og har ingen planer om at flytte
  • Kan kontaktes telefonisk
  • Skal screene positivt for et eller flere af følgende: PTSD, depression, højrisiko alkohol og/eller ulovligt stofbrug for at tilmelde sig det randomiserede kontrollerede forsøg.

Eksklusionskriterier:

  • Veteraner, der tjente efter 9/11/01, men som ikke tjente i Operation Enduring Freedom eller Operation Iraqi Freedom
  • I VA eller ikke-VA mental sundhed behandling i øjeblikket
  • Bor mere end 60 miles fra San Francisco VA eller et lokalsamfundsbaseret ambulatorium forbundet med San Francisco VA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
kort telefonisk indtjekning (ingen motiverende samtale)
kort telefonisk indtjekning (ingen motiverende samtale)
Eksperimentel: telefonadministreret motiverende samtale
motiverende samtalesessioner
motiverende telefonsamtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme effektiviteten af ​​TAMI er det primære resultat den binære sondring mellem dem, der foretager et indledende telefonopkald til OEF/OIF Combat Case Manager for at arrangere en aftale med mental sundhedsbehandling versus dem, der ikke gør det (mål 1).
Tidsramme: målt 6 måneder efter sidste opfølgningsaftale
målt 6 måneder efter sidste opfølgningsaftale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den binære skelnen mellem at deltage i en indledende eller genforlovet VA mental sundhedsbehandling kontra ikke
Tidsramme: 6 måneder efter sidste opfølgningsaftale
6 måneder efter sidste opfølgningsaftale
det samlede antal deltog i VA mental sundhed behandlingssessioner
Tidsramme: 6 måneder efter sidste opfølgningsaftale
6 måneder efter sidste opfølgningsaftale
andelen af ​​deltagelse i sessioner i henhold til de planlagte sessioner i den 6-måneders opfølgningsperiode
Tidsramme: 6 måneder efter sidste opfølgning
6 måneder efter sidste opfølgning
ændring i score på mentale symptomer mellem TAMI- og kontrolgrupperne
Tidsramme: sidste opfølgningsaftale
sidste opfølgningsaftale
ændring i livskvalitetsscore fra baseline efter 1, 3 og 6 måneder.
Tidsramme: sidste opfølgningsaftale
sidste opfølgningsaftale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2007

Først opslået (Skøn)

5. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner