Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende sollicitatiegesprekken om deel te nemen aan operaties Enduring Freedom en Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veteranen in geestelijke gezondheidszorg

25 augustus 2014 bijgewerkt door: Karen Seal, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Motiverende gespreksvoering om OEF/OIF-veteranen te betrekken bij geestelijke gezondheidszorg

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de effectiviteit van telefonisch afgenomen motiverende gespreksvoering (TAMI) om de VA-betrokkenheid bij de behandeling van geestelijke gezondheid te verbeteren onder veteranen van Operations Enduring Freedom (OEF) en Iraqi Freedom (OIF) die positief screenen op psychische stoornissen op telefonische beoordeling. De onderzoekers zullen evalueren of TAMI resulteert in een verbeterde betrokkenheid bij de geestelijke gezondheidszorg, verminderde psychische symptomen en een verhoogde kwaliteit van leven bij OEF/OIF-veteranen met psychische stoornissen. Het doel van deze studie op lange termijn is om snelle beoordelingen en interventies uit te voeren om chronische psychische aandoeningen en bijbehorende handicaps bij onze nieuwste generatie veteranen te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Project Achtergrond/Achtergrond: Recente rapporten suggereren dat een aanzienlijk deel van de OEF/OIF-veteranen lijdt aan een of meer gelijktijdig optredende psychische stoornissen, met name posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressie en stoornissen in het gebruik van middelen. Veel pas teruggekeerde veteranen slagen er niet in een adequate behandeling voor geestelijke gezondheidszorg te starten of af te ronden, grotendeels als gevolg van barrières die inherent zijn aan de psychische aandoening, praktische en logistieke zorgen en stigma. Onbehandelde psychische aandoeningen dreigen functionele en arbeidsongeschiktheid te veroorzaken, zoals gebeurde bij veteranen uit het Vietnam-tijdperk. Motivational Interviewing (MI) is een evidence-based, cliëntgerichte, therapeutische techniek waarvan is aangetoond dat het de betrokkenheid bij de behandeling van geestelijke gezondheidszorg in risicogroepen verbetert door patiënten te helpen belemmeringen voor de zorg te onderzoeken en op te lossen.

Projectdoelstellingen: De doelstellingen van dit voorstel zijn: (1) het evalueren van de doeltreffendheid van telefonisch afgenomen motiverende gespreksvoering (TAMI) in vergelijking met telefonisch afgenomen informatieve ondersteuningssessies (Control) om de initiatie en retentie van geestelijke gezondheidszorg onder OEF/OIF-veteranen te verbeteren die positief screenen op een of meer psychische stoornissen; (2) om verandering in symptomen van geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven te vergelijken bij veteranen die zijn toegewezen aan TAMI versus controle, en (3) om belemmeringen voor de betrokkenheid van OEF / OIF-veteranen bij de behandeling van geestelijke gezondheid te beschrijven en het vermeende mechanisme te beoordelen waardoor TAMI de geestelijke gezondheid verbetert behandeling betrokkenheid.

Projectmethoden: De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen. We zullen telefonische psychometrische screening uitvoeren op PTSS, depressie, risicovol alcohol- en middelengebruik onder 1.000 OEF/OIF-veteranen die in Noord-Californië wonen. Daarnaast zullen we basisgegevens verzamelen over sociodemografische en militaire dienstgerelateerde kenmerken, ervaringen met VA en niet-VA geestelijke gezondheidszorg, belemmeringen en motivatie om VA-afspraken voor geestelijke gezondheid te initiëren en/of op te volgen. Ongeveer 300 OEF/OIF-veteranen die positief screenen op een of meer psychische stoornissen, zullen worden doorverwezen naar een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg in hun gebied en zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel een eerste TAMI-sessie gevolgd door twee booster TAMI-sessies na 1 en 3 maanden versus drie informatieve ondersteuningssessies evenwichtig qua tijd en aandacht. We zullen de resultaten meten bij baseline, één, drie en zes maanden. We zullen de hypothesen testen dat OEF/OIF-veteranen die TAMI krijgen, in vergelijking met de controleconditie, meer gemotiveerd zullen zijn en dus meer geneigd zijn om barrières te overwinnen om vervolgafspraken voor VA-behandelingen voor geestelijke gezondheidszorg te initiëren en bij te wonen, en grotere verbeteringen in de symptomen van de geestelijke gezondheid zullen hebben. en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan van OEF/OIF met dienst in Irak of Afghanistan, of gebieden rond deze gevechtstheaters
  • Datum scheiding militaire dienst na 30-09-01
  • Heeft een postcode die overeenkomt met een adres in Noord-Californië en is niet van plan te verhuizen
  • Eventueel telefonisch bereikbaar
  • Moet positief screenen op een of meer van de volgende: PTSS, depressie, risicovol alcoholgebruik en/of gebruik van ongeoorloofde middelen om deel te nemen aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen die dienden na 9/11/01 maar die niet dienden in Operatie Enduring Freedom of Operatie Iraqi Freedom
  • In VA of niet-VA geestelijke gezondheidszorg momenteel
  • Woonachtig op meer dan 60 mijl van San Francisco VA of een in de gemeenschap gevestigde polikliniek in verband met San Francisco VA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
korte telefonische check-in (geen motiverende gespreksvoering)
korte telefonische check-in (geen motiverende gespreksvoering)
Experimenteel: telefonisch afgenomen motiverende gespreksvoering
motiverende gesprekssessies
telefonische motiverende gespreksvoering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid van TAMI te bepalen, is de primaire uitkomst het binaire onderscheid tussen degenen die een eerste telefoontje plegen naar de OEF/OIF Combat Case Manager om een ​​afspraak te maken voor een behandeling in de geestelijke gezondheidszorg versus degenen die dat niet doen (doel 1).
Tijdsspanne: gemeten 6 maanden na de laatste controleafspraak
gemeten 6 maanden na de laatste controleafspraak

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het binaire onderscheid tussen het bijwonen van een eerste of hernieuwde afspraak voor een VA-behandeling voor geestelijke gezondheidszorg versus niet
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste controleafspraak
6 maanden na de laatste controleafspraak
het totale aantal bijgewoonde VA-behandelsessies
Tijdsspanne: 6 maanden na laatste controleafspraak
6 maanden na laatste controleafspraak
het aantal bijgewoonde sessies ten opzichte van de geplande sessies tijdens de follow-upperiode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste follow-up
6 maanden na de laatste follow-up
verandering in symptomenscores voor geestelijke gezondheid tussen de TAMI- en controlegroepen
Tijdsspanne: laatste vervolgafspraak
laatste vervolgafspraak
verandering in kwaliteit van leven-score vanaf baseline na 1, 3 en 6 maanden.
Tijdsspanne: laatste vervolgafspraak
laatste vervolgafspraak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op controle

3
Abonneren