- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00419029
Motiverende sollicitatiegesprekken om deel te nemen aan operaties Enduring Freedom en Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veteranen in geestelijke gezondheidszorg
Motiverende gespreksvoering om OEF/OIF-veteranen te betrekken bij geestelijke gezondheidszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Project Achtergrond/Achtergrond: Recente rapporten suggereren dat een aanzienlijk deel van de OEF/OIF-veteranen lijdt aan een of meer gelijktijdig optredende psychische stoornissen, met name posttraumatische stressstoornis (PTSS), depressie en stoornissen in het gebruik van middelen. Veel pas teruggekeerde veteranen slagen er niet in een adequate behandeling voor geestelijke gezondheidszorg te starten of af te ronden, grotendeels als gevolg van barrières die inherent zijn aan de psychische aandoening, praktische en logistieke zorgen en stigma. Onbehandelde psychische aandoeningen dreigen functionele en arbeidsongeschiktheid te veroorzaken, zoals gebeurde bij veteranen uit het Vietnam-tijdperk. Motivational Interviewing (MI) is een evidence-based, cliëntgerichte, therapeutische techniek waarvan is aangetoond dat het de betrokkenheid bij de behandeling van geestelijke gezondheidszorg in risicogroepen verbetert door patiënten te helpen belemmeringen voor de zorg te onderzoeken en op te lossen.
Projectdoelstellingen: De doelstellingen van dit voorstel zijn: (1) het evalueren van de doeltreffendheid van telefonisch afgenomen motiverende gespreksvoering (TAMI) in vergelijking met telefonisch afgenomen informatieve ondersteuningssessies (Control) om de initiatie en retentie van geestelijke gezondheidszorg onder OEF/OIF-veteranen te verbeteren die positief screenen op een of meer psychische stoornissen; (2) om verandering in symptomen van geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven te vergelijken bij veteranen die zijn toegewezen aan TAMI versus controle, en (3) om belemmeringen voor de betrokkenheid van OEF / OIF-veteranen bij de behandeling van geestelijke gezondheid te beschrijven en het vermeende mechanisme te beoordelen waardoor TAMI de geestelijke gezondheid verbetert behandeling betrokkenheid.
Projectmethoden: De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen. We zullen telefonische psychometrische screening uitvoeren op PTSS, depressie, risicovol alcohol- en middelengebruik onder 1.000 OEF/OIF-veteranen die in Noord-Californië wonen. Daarnaast zullen we basisgegevens verzamelen over sociodemografische en militaire dienstgerelateerde kenmerken, ervaringen met VA en niet-VA geestelijke gezondheidszorg, belemmeringen en motivatie om VA-afspraken voor geestelijke gezondheid te initiëren en/of op te volgen. Ongeveer 300 OEF/OIF-veteranen die positief screenen op een of meer psychische stoornissen, zullen worden doorverwezen naar een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg in hun gebied en zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel een eerste TAMI-sessie gevolgd door twee booster TAMI-sessies na 1 en 3 maanden versus drie informatieve ondersteuningssessies evenwichtig qua tijd en aandacht. We zullen de resultaten meten bij baseline, één, drie en zes maanden. We zullen de hypothesen testen dat OEF/OIF-veteranen die TAMI krijgen, in vergelijking met de controleconditie, meer gemotiveerd zullen zijn en dus meer geneigd zijn om barrières te overwinnen om vervolgafspraken voor VA-behandelingen voor geestelijke gezondheidszorg te initiëren en bij te wonen, en grotere verbeteringen in de symptomen van de geestelijke gezondheid zullen hebben. en kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteraan van OEF/OIF met dienst in Irak of Afghanistan, of gebieden rond deze gevechtstheaters
- Datum scheiding militaire dienst na 30-09-01
- Heeft een postcode die overeenkomt met een adres in Noord-Californië en is niet van plan te verhuizen
- Eventueel telefonisch bereikbaar
- Moet positief screenen op een of meer van de volgende: PTSS, depressie, risicovol alcoholgebruik en/of gebruik van ongeoorloofde middelen om deel te nemen aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Uitsluitingscriteria:
- Veteranen die dienden na 9/11/01 maar die niet dienden in Operatie Enduring Freedom of Operatie Iraqi Freedom
- In VA of niet-VA geestelijke gezondheidszorg momenteel
- Woonachtig op meer dan 60 mijl van San Francisco VA of een in de gemeenschap gevestigde polikliniek in verband met San Francisco VA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: controle
korte telefonische check-in (geen motiverende gespreksvoering)
|
korte telefonische check-in (geen motiverende gespreksvoering)
|
Experimenteel: telefonisch afgenomen motiverende gespreksvoering
motiverende gesprekssessies
|
telefonische motiverende gespreksvoering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om de werkzaamheid van TAMI te bepalen, is de primaire uitkomst het binaire onderscheid tussen degenen die een eerste telefoontje plegen naar de OEF/OIF Combat Case Manager om een afspraak te maken voor een behandeling in de geestelijke gezondheidszorg versus degenen die dat niet doen (doel 1).
Tijdsspanne: gemeten 6 maanden na de laatste controleafspraak
|
gemeten 6 maanden na de laatste controleafspraak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
het binaire onderscheid tussen het bijwonen van een eerste of hernieuwde afspraak voor een VA-behandeling voor geestelijke gezondheidszorg versus niet
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste controleafspraak
|
6 maanden na de laatste controleafspraak
|
het totale aantal bijgewoonde VA-behandelsessies
Tijdsspanne: 6 maanden na laatste controleafspraak
|
6 maanden na laatste controleafspraak
|
het aantal bijgewoonde sessies ten opzichte van de geplande sessies tijdens de follow-upperiode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste follow-up
|
6 maanden na de laatste follow-up
|
verandering in symptomenscores voor geestelijke gezondheid tussen de TAMI- en controlegroepen
Tijdsspanne: laatste vervolgafspraak
|
laatste vervolgafspraak
|
verandering in kwaliteit van leven-score vanaf baseline na 1, 3 en 6 maanden.
Tijdsspanne: laatste vervolgafspraak
|
laatste vervolgafspraak
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH 06-004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten