- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00419029
Rozmowy motywacyjne w celu zaangażowania weteranów operacji Enduring Freedom i Iraqi Freedom (OEF/OIF) w leczenie zdrowia psychicznego
Rozmowy motywacyjne w celu zaangażowania weteranów OEF/OIF w leczenie zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło/uzasadnienie projektu: Ostatnie doniesienia sugerują, że znaczna część weteranów OEF/OIF cierpi na jedno lub więcej współwystępujących zaburzeń zdrowia psychicznego, w szczególności zespół stresu pourazowego (PTSD), depresję i zaburzenia związane z używaniem substancji. Wielu nowo powracającym weteranom nie udaje się rozpocząć lub ukończyć odpowiedniego kursu leczenia zdrowia psychicznego, głównie z powodu barier, które obejmują nieodłączne cechy choroby psychicznej, kwestie praktyczne i logistyczne oraz piętno. Nieleczona choroba psychiczna grozi niepełnosprawnością funkcjonalną i zawodową, jak to miało miejsce w przypadku weteranów z czasów Wietnamu. Wywiad motywujący (MI) to oparta na dowodach, skoncentrowana na kliencie technika terapeutyczna, która zwiększa zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego w populacjach wysokiego ryzyka, pomagając pacjentom odkrywać i usuwać bariery w opiece.
Cele projektu: Celem tej propozycji jest: (1) ocena skuteczności telefonicznego wywiadu motywacyjnego (TAMI) w porównaniu z telefonicznymi sesjami wsparcia informacyjnego (kontrola) w celu poprawy inicjacji i utrzymania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego wśród weteranów OEF/OIF z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku jednego lub więcej zaburzeń zdrowia psychicznego; (2) porównanie zmiany objawów zdrowia psychicznego i jakości życia wśród weteranów przypisanych do TAMI w porównaniu z grupą kontrolną oraz (3) opisanie barier w zaangażowaniu w leczenie zdrowia psychicznego wśród weteranów OEF/OIF i ocena domniemanego mechanizmu, dzięki któremu TAMI poprawia zdrowie psychiczne zaangażowanie w leczenie.
Metody projektowe: Badanie jest dwuramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Przeprowadzimy telefoniczne badanie psychometryczne pod kątem zespołu stresu pourazowego, depresji, nadużywania alkoholu wysokiego ryzyka i substancji psychoaktywnych wśród 1000 weteranów OEF/OIF mieszkających w Północnej Kalifornii. Ponadto będziemy gromadzić podstawowe dane dotyczące cech socjodemograficznych i związanych ze służbą wojskową, doświadczeń związanych z leczeniem zdrowia psychicznego VA i innych niż VA, barier i motywacji do inicjowania i / lub kontynuacji wizyt w zakresie zdrowia psychicznego VA. Około 300 weteranów OEF/OIF z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku jednego lub więcej zaburzeń zdrowia psychicznego otrzyma skierowanie na leczenie zdrowia psychicznego w swoim regionie i zostanie losowo przydzielonych do wstępnej sesji TAMI, po której nastąpią dwie przypominające sesje TAMI po 1 i 3 miesiącach w porównaniu z trzema informacyjne sesje wsparcia zrównoważone pod względem czasu i uwagi. Będziemy mierzyć wyniki na początku badania, po jednym, trzech i sześciu miesiącach. Przetestujemy hipotezy, że weterani OEF/OIF otrzymujący TAMI w porównaniu z grupą kontrolną będą bardziej zmotywowani, a tym samym bardziej skłonni do pokonania barier w inicjowaniu i uczęszczaniu na wizyty kontrolne związane ze zdrowiem psychicznym VA i będą mieli większą poprawę objawów zdrowia psychicznego i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran OEF/OIF ze służbą w Iraku lub Afganistanie lub na terenach otaczających te teatry działań wojennych
- Data separacji służby wojskowej po 30.09.01
- Ma kod pocztowy odpowiadający adresowi w Północnej Kalifornii i nie planuje przeprowadzki
- Możliwy kontakt telefoniczny
- Aby wziąć udział w randomizowanym badaniu kontrolowanym, należy uzyskać pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem jednego lub więcej z następujących objawów: zespół stresu pourazowego, depresja, spożywanie alkoholu wysokiego ryzyka i/lub nielegalnych substancji.
Kryteria wyłączenia:
- Weterani, którzy służyli po 11 września 2001 r., ale nie uczestniczyli w operacji Enduring Freedom lub operacji Iraqi Freedom
- Obecnie w leczeniu psychiatrycznym VA lub innym niż VA
- Zamieszkanie ponad 60 mil od San Francisco VA lub lokalna przychodnia powiązana z San Francisco VA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
krótka odprawa telefoniczna (bez rozmowy motywacyjnej)
|
krótka odprawa telefoniczna (bez rozmowy motywacyjnej)
|
|
Eksperymentalny: telefoniczny wywiad motywacyjny
rozmowy motywacyjne
|
telefoniczna rozmowa motywacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić skuteczność TAMI, głównym wynikiem jest binarne rozróżnienie między tymi, którzy wykonują pierwszy telefon do kierownika sprawy bojowej OEF/OIF, aby umówić się na wizytę w celu leczenia zdrowia psychicznego, a tymi, którzy tego nie robią (Cel 1).
Ramy czasowe: zmierzone 6 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej
|
zmierzone 6 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
binarne rozróżnienie między uczestnictwem w wstępnej lub ponownej wizycie w poradni zdrowia psychicznego VA a nie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej
|
6 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej
|
|
całkowita liczba sesji leczenia zdrowia psychicznego VA, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej
|
6 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej
|
|
proporcja sesji, w których uczestniczyli, do tych zaplanowanych w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatniej obserwacji
|
6 miesięcy po ostatniej obserwacji
|
|
zmiany w wynikach objawów zdrowia psychicznego między grupami TAMI i kontrolną
Ramy czasowe: ostatnia wizyta kontrolna
|
ostatnia wizyta kontrolna
|
|
zmiana oceny jakości życia od wartości początkowej po 1, 3 i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: ostatnia wizyta kontrolna
|
ostatnia wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH 06-004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .