Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmowy motywacyjne w celu zaangażowania weteranów operacji Enduring Freedom i Iraqi Freedom (OEF/OIF) w leczenie zdrowia psychicznego

25 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Karen Seal, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Rozmowy motywacyjne w celu zaangażowania weteranów OEF/OIF w leczenie zdrowia psychicznego

Celem tej randomizowanej kontrolowanej próby jest ocena skuteczności telefonicznych wywiadów motywacyjnych (TAMI) w celu zwiększenia zaangażowania w leczenie zdrowia psychicznego VA wśród weteranów operacji Enduring Freedom (OEF) i Iraqi Freedom (OIF), którzy uzyskali pozytywny wynik badań przesiewowych pod kątem zaburzeń zdrowia psychicznego w sprawie wyceny telefonicznej. Badacze ocenią, czy TAMI skutkuje poprawą zaangażowania w leczenie zdrowia psychicznego, zmniejszeniem objawów zdrowia psychicznego i poprawą jakości życia wśród weteranów OEF/OIF z zaburzeniami zdrowia psychicznego. Długoterminowym celem tego badania jest przeprowadzenie szybkiej oceny i interwencji w celu zapobiegania przewlekłym chorobom psychicznym i związanej z nimi niepełnosprawności wśród naszego najnowszego pokolenia weteranów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło/uzasadnienie projektu: Ostatnie doniesienia sugerują, że znaczna część weteranów OEF/OIF cierpi na jedno lub więcej współwystępujących zaburzeń zdrowia psychicznego, w szczególności zespół stresu pourazowego (PTSD), depresję i zaburzenia związane z używaniem substancji. Wielu nowo powracającym weteranom nie udaje się rozpocząć lub ukończyć odpowiedniego kursu leczenia zdrowia psychicznego, głównie z powodu barier, które obejmują nieodłączne cechy choroby psychicznej, kwestie praktyczne i logistyczne oraz piętno. Nieleczona choroba psychiczna grozi niepełnosprawnością funkcjonalną i zawodową, jak to miało miejsce w przypadku weteranów z czasów Wietnamu. Wywiad motywujący (MI) to oparta na dowodach, skoncentrowana na kliencie technika terapeutyczna, która zwiększa zaangażowanie w leczenie zdrowia psychicznego w populacjach wysokiego ryzyka, pomagając pacjentom odkrywać i usuwać bariery w opiece.

Cele projektu: Celem tej propozycji jest: (1) ocena skuteczności telefonicznego wywiadu motywacyjnego (TAMI) w porównaniu z telefonicznymi sesjami wsparcia informacyjnego (kontrola) w celu poprawy inicjacji i utrzymania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego wśród weteranów OEF/OIF z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku jednego lub więcej zaburzeń zdrowia psychicznego; (2) porównanie zmiany objawów zdrowia psychicznego i jakości życia wśród weteranów przypisanych do TAMI w porównaniu z grupą kontrolną oraz (3) opisanie barier w zaangażowaniu w leczenie zdrowia psychicznego wśród weteranów OEF/OIF i ocena domniemanego mechanizmu, dzięki któremu TAMI poprawia zdrowie psychiczne zaangażowanie w leczenie.

Metody projektowe: Badanie jest dwuramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbą. Przeprowadzimy telefoniczne badanie psychometryczne pod kątem zespołu stresu pourazowego, depresji, nadużywania alkoholu wysokiego ryzyka i substancji psychoaktywnych wśród 1000 weteranów OEF/OIF mieszkających w Północnej Kalifornii. Ponadto będziemy gromadzić podstawowe dane dotyczące cech socjodemograficznych i związanych ze służbą wojskową, doświadczeń związanych z leczeniem zdrowia psychicznego VA i innych niż VA, barier i motywacji do inicjowania i / lub kontynuacji wizyt w zakresie zdrowia psychicznego VA. Około 300 weteranów OEF/OIF z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku jednego lub więcej zaburzeń zdrowia psychicznego otrzyma skierowanie na leczenie zdrowia psychicznego w swoim regionie i zostanie losowo przydzielonych do wstępnej sesji TAMI, po której nastąpią dwie przypominające sesje TAMI po 1 i 3 miesiącach w porównaniu z trzema informacyjne sesje wsparcia zrównoważone pod względem czasu i uwagi. Będziemy mierzyć wyniki na początku badania, po jednym, trzech i sześciu miesiącach. Przetestujemy hipotezy, że weterani OEF/OIF otrzymujący TAMI w porównaniu z grupą kontrolną będą bardziej zmotywowani, a tym samym bardziej skłonni do pokonania barier w inicjowaniu i uczęszczaniu na wizyty kontrolne związane ze zdrowiem psychicznym VA i będą mieli większą poprawę objawów zdrowia psychicznego i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran OEF/OIF ze służbą w Iraku lub Afganistanie lub na terenach otaczających te teatry działań wojennych
  • Data separacji służby wojskowej po 30.09.01
  • Ma kod pocztowy odpowiadający adresowi w Północnej Kalifornii i nie planuje przeprowadzki
  • Możliwy kontakt telefoniczny
  • Aby wziąć udział w randomizowanym badaniu kontrolowanym, należy uzyskać pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem jednego lub więcej z następujących objawów: zespół stresu pourazowego, depresja, spożywanie alkoholu wysokiego ryzyka i/lub nielegalnych substancji.

Kryteria wyłączenia:

  • Weterani, którzy służyli po 11 września 2001 r., ale nie uczestniczyli w operacji Enduring Freedom lub operacji Iraqi Freedom
  • Obecnie w leczeniu psychiatrycznym VA lub innym niż VA
  • Zamieszkanie ponad 60 mil od San Francisco VA lub lokalna przychodnia powiązana z San Francisco VA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola
krótka odprawa telefoniczna (bez rozmowy motywacyjnej)
krótka odprawa telefoniczna (bez rozmowy motywacyjnej)
Eksperymentalny: telefoniczny wywiad motywacyjny
rozmowy motywacyjne
telefoniczna rozmowa motywacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić skuteczność TAMI, głównym wynikiem jest binarne rozróżnienie między tymi, którzy wykonują pierwszy telefon do kierownika sprawy bojowej OEF/OIF, aby umówić się na wizytę w celu leczenia zdrowia psychicznego, a tymi, którzy tego nie robią (Cel 1).
Ramy czasowe: zmierzone 6 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej
zmierzone 6 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
binarne rozróżnienie między uczestnictwem w wstępnej lub ponownej wizycie w poradni zdrowia psychicznego VA a nie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej
6 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej
całkowita liczba sesji leczenia zdrowia psychicznego VA, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej
6 miesięcy po ostatniej wizycie kontrolnej
proporcja sesji, w których uczestniczyli, do tych zaplanowanych w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatniej obserwacji
6 miesięcy po ostatniej obserwacji
zmiany w wynikach objawów zdrowia psychicznego między grupami TAMI i kontrolną
Ramy czasowe: ostatnia wizyta kontrolna
ostatnia wizyta kontrolna
zmiana oceny jakości życia od wartości początkowej po 1, 3 i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: ostatnia wizyta kontrolna
ostatnia wizyta kontrolna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj