Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační pohovor k zapojení veteránů do operací Trvalá svoboda a Irácká svoboda (OEF/OIF) v léčbě duševního zdraví

25. srpna 2014 aktualizováno: Karen Seal, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Motivační rozhovor k zapojení veteránů OEF/OIF do léčby duševního zdraví

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost telefonického motivačního pohovoru (TAMI) ke zvýšení zapojení VA do léčby duševního zdraví mezi veterány Operations Enduring Freedom (OEF) a Iraqi Freedom (OIF), kteří mají pozitivní screening na poruchy duševního zdraví. na telefonické posouzení. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda TAMI vede ke zlepšení zapojení do léčby duševního zdraví, snížení symptomů duševního zdraví a zvýšení kvality života mezi veterány OEF/OIF s poruchami duševního zdraví. Dlouhodobým cílem této studie je provést rychlé posouzení a intervenci k prevenci chronických duševních chorob a souvisejícího postižení u naší nejnovější generace veteránů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí projektu/Odůvodnění: Nedávné zprávy naznačují, že podstatná část veteránů OEF/OIF trpí jednou nebo více současně se vyskytujícími poruchami duševního zdraví, zejména posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD), depresí a poruchami užívání návykových látek. Mnoho nově se vracejících veteránů nedokáže zahájit nebo dokončit adekvátní léčbu duševního zdraví z velké části kvůli překážkám, které zahrnují přirozené rysy duševní choroby, praktické a logistické obavy a stigma. Neléčené duševní onemocnění hrozí způsobit funkční a pracovní postižení, jak tomu bylo u veteránů z vietnamské éry. Motivational Interviewing (MI) je terapeutická technika založená na důkazech, zaměřená na klienta, prokázala, že zvyšuje zapojení do léčby duševního zdraví u vysoce rizikových populací tím, že pacientům pomáhá prozkoumat a vyřešit překážky v péči.

Cíle projektu: Cíle tohoto návrhu jsou: (1) vyhodnotit účinnost telefonického motivačního pohovoru (TAMI) ve srovnání s telefonickými sezeními informační podpory (kontrola), aby se zlepšilo zahájení a udržení léčby duševního zdraví mezi veterány OEF/OIF kteří mají pozitivní screening na jednu nebo více poruch duševního zdraví; (2) porovnat změnu symptomů duševního zdraví a kvalitu života mezi veterány přiřazenými k TAMI oproti kontrole a (3) popsat překážky zapojení do léčby duševního zdraví mezi veterány OEF/OIF a posoudit domnělý mechanismus, kterým TAMI zvyšuje duševní zdraví léčebné zapojení.

Metody projektu: Studie je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Provedeme telefonický psychometrický screening na PTSD, depresi, vysoce rizikové užívání alkoholu a návykových látek mezi 1000 veterány OEF/OIF s bydlištěm v severní Kalifornii. Kromě toho budeme shromažďovat základní údaje o sociodemografických charakteristikách a charakteristikách souvisejících s vojenskou službou, zkušenostech s léčbou VA a non-VA v oblasti duševního zdraví, překážkách a motivaci zahájit a/nebo následovat schůzky v oblasti duševního zdraví VA. Přibližně 300 veteránů OEF/OIF s pozitivním screeningem na jednu nebo více poruch duševního zdraví obdrží doporučení na léčbu duševního zdraví ve své oblasti a bude jim náhodně přiděleno buď úvodní sezení TAMI, po kterém budou následovat dvě posilovací sezení TAMI po 1 a 3 měsících oproti třem schůzky informační podpory vyvážené na čas a pozornost. Výsledky budeme měřit na začátku, za jeden, tři a šest měsíců. Budeme testovat hypotézy, že veteráni OEF/OIF, kteří dostávají TAMI ve srovnání s kontrolním stavem, budou více motivovaní, a tudíž s větší pravděpodobností překonávají překážky při zahájení a účasti na následných schůzkách s VA duševním zdravím a budou mít větší zlepšení symptomů duševního zdraví a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán OEF/OIF se službou v Iráku nebo Afghánistánu nebo v oblastech kolem těchto bojišť
  • Datum oddělení vojenské služby po 30. září 2001
  • Má PSČ, které odpovídá adrese v severní Kalifornii, a neplánuje se přestěhovat
  • Možno kontaktovat telefonicky
  • Pro zařazení do randomizované kontrolované studie musí být pozitivní screening na jednu nebo více z následujících: PTSD, deprese, vysoce rizikové užívání alkoholu a/nebo nelegálních látek.

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni, kteří sloužili po 11. září 2001, ale nesloužili v operaci Trvalá svoboda nebo operaci Irácká svoboda
  • V současné době ve VA nebo non-VA léčbě duševního zdraví
  • Bydlí více než 60 mil od San Francisca VA nebo komunitní ambulance spojené s San Francisco VA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
krátké telefonické přihlášení (žádný motivační pohovor)
krátké telefonické přihlášení (žádný motivační pohovor)
Experimentální: motivační pohovor vedený telefonicky
motivační pohovory
motivační pohovor po telefonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K určení účinnosti TAMI je primárním výsledkem binární rozlišení mezi těmi, kteří učiní první telefonát s OEF/OIF Combat Case Manager, aby domluvili schůzku s léčbou duševního zdraví, a těmi, kteří tak neučiní (Cíl 1).
Časové okno: měřeno 6 měsíců po poslední kontrolní schůzce
měřeno 6 měsíců po poslední kontrolní schůzce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
binární rozdíl mezi návštěvou počátečního nebo opětovného zapojení do VA schůzky s léčbou duševního zdraví a ne
Časové okno: 6 měsíců po poslední kontrolní schůzce
6 měsíců po poslední kontrolní schůzce
celkový počet navštívených sezení pro léčbu duševního zdraví VA
Časové okno: 6 měsíců po poslední kontrolní schůzce
6 měsíců po poslední kontrolní schůzce
poměr navštívených sezení na ta naplánovaná během 6měsíčního období sledování
Časové okno: 6 měsíců po poslední kontrole
6 měsíců po poslední kontrole
změna skóre symptomů duševního zdraví mezi TAMI a kontrolní skupinou
Časové okno: poslední následná schůzka
poslední následná schůzka
změna skóre kvality života od výchozí hodnoty po 1, 3 a 6 měsících.
Časové okno: poslední následná schůzka
poslední následná schůzka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit