- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00419029
Motivoiva haastattelu, jotta voidaan ottaa mukaan kestävän vapauden ja Irakin vapauden (OEF/OIF) veteraanit mielenterveyshoitoon
Motivoiva haastattelu OEF/OIF-veteraanien saamiseksi mukaan mielenterveyshoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tausta/perusteet: Viimeaikaiset raportit viittaavat siihen, että huomattava osa OEF/OIF-veteraaneista kärsii yhdestä tai useammasta samanaikaisesti esiintyvästä mielenterveyshäiriöstä, erityisesti posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD), masennuksesta ja päihdehäiriöistä. Monet äskettäin palaavat veteraanit eivät pysty aloittamaan tai suorittamaan riittävää mielenterveyshoitoa, mikä johtuu suurelta osin mielisairauden luontaisten piirteiden, käytännön ja logististen huolenaiheiden ja leimautumisen vuoksi. Hoitamaton mielisairaus uhkaa aiheuttaa toiminta- ja työkyvyttömyyden, kuten tapahtui Vietnamin aikakauden veteraaneille. Motivaatiohaastattelu (MI) on näyttöön perustuva, asiakaslähtöinen terapeuttinen tekniikka, jonka on osoitettu lisäävän mielenterveyshoitoon osallistumista riskiryhmissä auttamalla potilaita tutkimaan ja ratkaisemaan hoidon esteitä.
Hankkeen tavoitteet: Tämän ehdotuksen tavoitteet ovat: (1) arvioida puhelimitse annettavan motivoivan haastattelun (TAMI) tehokkuutta verrattuna puhelimitse järjestettäviin informatiivisiin tukiistuntoihin (Control) parantaakseen mielenterveyshoidon aloittamista ja pysymistä OEF/OIF-veteraanien keskuudessa. jotka seulovat positiivisesti yhden tai useamman mielenterveyshäiriön; (2) verrata mielenterveysoireiden ja elämänlaadun muutoksia TAMI:iin määrättyjen veteraanien ja kontrollin välillä, ja (3) kuvata mielenterveyshoitoon osallistumisen esteitä OEF/OIF-veteraanien keskuudessa ja arvioida oletettua mekanismia, jolla TAMI lisää mielenterveyttä. hoitoon sitoutumista.
Projektimenetelmät: Tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Teemme puhelimitse psykometrisen seulonnan PTSD:n, masennuksen, riskialttiiden alkoholin ja päihteiden käytön varalta 1 000 Pohjois-Kaliforniassa asuvalle OEF/OIF-veteraanille. Lisäksi keräämme perustietoja sosiodemografisista ja asepalvelukseen liittyvistä ominaisuuksista, VA:n ja ei-VA:n mielenterveyshoitokokemuksista, esteistä ja motivaatioista aloittaa ja/tai seurata VA mielenterveysajan vastaanottoa. Noin 300 yhden tai useamman mielenterveyshäiriön seulontaan positiivista OEF/OIF-veteraania saa lähetteen oman alueensa mielenterveyshoitoon ja heidät määrätään satunnaisesti joko ensimmäiseen TAMI-istuntoon ja sen jälkeen kahteen tehoste-TAMI-istuntoon 1 ja 3 kuukauden iässä verrattuna kolmeen. informatiiviset tukiistunnot, joissa on tasapainossa aikaa ja huomiota. Mittaamme tuloksia lähtötilanteessa, yhden, kolmen ja kuuden kuukauden aikana. Testaamme hypoteeseja, joiden mukaan OEF/OIF-veteraanit, jotka saavat TAMI:tä kontrollitilaan verrattuna, ovat motivoituneempia ja ylittävät siten todennäköisemmin esteet aloittaakseen ja osallistuakseen VA:n seuranta-aikojen mielenterveyshoitoon ja heidän mielenterveysoireensa paranevat paremmin. ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OEF/OIF:n veteraani, joka palvelee Irakissa tai Afganistanissa tai näitä taisteluteatteria ympäröivillä alueilla
- Asevelvollisuuden eropäivä 30.9.2001 jälkeen
- Sillä on postinumero, joka vastaa Pohjois-Kalifornian osoitetta, eikä hän aio muuttaa paikkaa
- Yhteydenotot puhelimitse
- Sinun on seulottava positiivinen yksi tai useampi seuraavista: PTSD, masennus, korkean riskin alkoholin ja/tai laittomien päihteiden käyttö osallistuaksesi satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Veteraanit, jotka palvelivat 9.11.2001 jälkeen, mutta jotka eivät palvelleet Operaatiossa Enduring Freedom tai Operation Iraqi Freedom
- Tällä hetkellä VA:n tai ei-VA:n mielenterveyshoidossa
- Asut yli 60 mailin etäisyydellä San Francisco VA:sta tai yhteisöpohjaisesta poliklinikasta, joka liittyy San Francisco VA:han
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
lyhyt puhelimitse sisäänkirjautuminen (ei motivoivaa haastattelua)
|
lyhyt puhelimitse sisäänkirjautuminen (ei motivoivaa haastattelua)
|
|
Kokeellinen: puhelimitse toteutettu motivoiva haastattelu
motivoivia haastatteluistuntoja
|
motivoiva puhelinhaastattelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TAMI:n tehokkuuden määrittämiseksi ensisijainen tulos on binaarinen ero niiden välillä, jotka soittavat ensimmäisen puhelun OEF/OIF Combat Case Managerille mielenterveyshoitoajan järjestämiseksi, verrattuna niihin, jotka eivät tee sitä (tavoite 1).
Aikaikkuna: mitattu 6 kuukautta viimeisen seurantakäynnin jälkeen
|
mitattu 6 kuukautta viimeisen seurantakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
binäärinen ero osallistumisen alkuperäiseen tai uudelleenkihlautumiseen VA-mielenterveyshoitoon ja ei
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisestä seurantakäynnistä
|
6 kuukautta viimeisestä seurantakäynnistä
|
|
osallistuneiden VA mielenterveyshoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisestä seurantakäynnistä
|
6 kuukautta viimeisestä seurantakäynnistä
|
|
osallistuneiden istuntojen osuus 6 kuukauden seurantajakson aikana suunnitelluista istunnoista
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisestä seurannasta
|
6 kuukautta viimeisestä seurannasta
|
|
mielenterveyden oirepisteiden muutos TAMI- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: viimeinen seurantakäynti
|
viimeinen seurantakäynti
|
|
elämänlaatupisteiden muutos lähtötasosta 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: viimeinen seurantakäynti
|
viimeinen seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH 06-004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .