- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00419029
Motivierende Interviews, um Veteranen der Operations Enduring Freedom und Iraqi Freedom (OEF/OIF) in die Behandlung psychischer Erkrankungen einzubeziehen
Motivierende Interviews zur Einbindung von OEF/OIF-Veteranen in die Behandlung psychischer Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Projekthintergrund/Begründung: Jüngste Berichte deuten darauf hin, dass ein erheblicher Anteil der OEF/OIF-Veteranen an einer oder mehreren gleichzeitig auftretenden psychischen Störungen leidet, insbesondere an posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), Depression und Substanzstörungen. Viele neu zurückgekehrte Kriegsveteranen scheitern daran, eine angemessene psychische Behandlung einzuleiten oder abzuschließen, hauptsächlich aufgrund von Hindernissen, die inhärente Merkmale der psychischen Erkrankung, praktische und logistische Bedenken sowie Stigmatisierung umfassen. Unbehandelte psychische Erkrankungen drohen zu Funktions- und Berufsunfähigkeit zu führen, wie es bei Veteranen der Vietnam-Ära der Fall war. Motivational Interviewing (MI) ist eine evidenzbasierte, klientenzentrierte Therapietechnik, die nachweislich das Engagement in der psychischen Gesundheitsbehandlung in Hochrisikopopulationen verbessert, indem sie Patienten dabei hilft, Hürden bei der Pflege zu erkunden und zu überwinden.
Projektziele: Die Ziele dieses Vorschlags sind: (1) die Wirksamkeit von telefonisch durchgeführten Motivationsinterviews (TAMI) im Vergleich zu telefonisch durchgeführten Informationsunterstützungssitzungen (Kontrolle) zu bewerten, um den Beginn und die Beibehaltung einer Behandlung im Bereich der psychischen Gesundheit bei OEF/OIF-Veteranen zu verbessern die positiv auf eine oder mehrere psychische Störungen getestet wurden; (2) um die Veränderung der psychischen Gesundheitssymptome und der Lebensqualität bei Veteranen, die TAMI zugewiesen wurden, im Vergleich zu Kontrollveteranen zu vergleichen, und (3) um Hindernisse für den Einsatz von psychischen Gesundheitsbehandlungen bei OEF/OIF-Veteranen zu beschreiben und den mutmaßlichen Mechanismus zu bewerten, durch den TAMI die psychische Gesundheit steigert Behandlungsengagement.
Projektmethoden: Die Studie ist eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie. Wir werden bei 1.000 OEF/OIF-Veteranen mit Wohnsitz in Nordkalifornien ein telefonisch durchgeführtes psychometrisches Screening auf PTSD, Depression, riskanten Alkohol- und Substanzkonsum durchführen. Darüber hinaus werden wir Basisdaten zu soziodemografischen und militärdienstbezogenen Merkmalen, VA- und Nicht-VA-Erfahrungen in der psychischen Gesundheitsbehandlung, Hindernissen und Motivation für die Initiierung und/oder Nachverfolgung von VA-Terminen zur psychischen Gesundheit sammeln. Ungefähr 300 OEF/OIF-Veteranen, die positiv auf eine oder mehrere psychische Störungen getestet wurden, erhalten eine Überweisung an eine psychiatrische Behandlung in ihrer Region und werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer ersten TAMI-Sitzung gefolgt von zwei Auffrischungs-TAMI-Sitzungen nach 1 und 3 Monaten statt drei zugeteilt Informationsunterstützungssitzungen mit ausgewogenem Zeit- und Aufmerksamkeitsaufwand. Wir werden die Ergebnisse zu Studienbeginn sowie nach einem, drei und sechs Monaten messen. Wir werden die Hypothesen testen, dass OEF/OIF-Veteranen, die TAMI erhalten, im Vergleich zur Kontrollbedingung motivierter sein werden und daher mit größerer Wahrscheinlichkeit Hindernisse für die Initiierung und Teilnahme an Folgeterminen für VA-Behandlungen im Bereich der psychischen Gesundheit überwinden werden und größere Verbesserungen bei den Symptomen der psychischen Gesundheit aufweisen werden und Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteran der OEF/OIF mit Dienst im Irak oder Afghanistan oder in den umliegenden Gebieten dieser Kampfschauplätze
- Datum der Trennung vom Militärdienst nach dem 30.09.01
- Hat eine Postleitzahl, die einer Adresse in Nordkalifornien entspricht, und plant keinen Umzug
- Kann telefonisch kontaktiert werden
- Um an der randomisierten kontrollierten Studie teilnehmen zu können, muss das Screening positiv auf eines oder mehrere der folgenden Symptome sein: PTSD, Depression, riskanter Alkohol- und/oder illegaler Substanzkonsum.
Ausschlusskriterien:
- Veteranen, die nach dem 11. September 2001 gedient haben, aber nicht an der Operation Enduring Freedom oder der Operation Iraqi Freedom teilgenommen haben
- Derzeit in VA- oder Nicht-VA-psychiatrischer Behandlung
- Wohnhaft mehr als 60 Meilen von San Francisco VA oder einer mit San Francisco VA verbundenen ambulanten Klinik in der Gemeinde entfernt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kurzes telefonisches Einchecken (keine motivierenden Interviews)
|
Kurzes telefonisches Einchecken (keine motivierenden Interviews)
|
Experimental: telefonisch durchgeführte Motivationsinterviews
motivierende Interviewsitzungen
|
Telefonische Motivationsinterviews
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Um die Wirksamkeit von TAMI zu bestimmen, ist das primäre Ergebnis die binäre Unterscheidung zwischen denjenigen, die einen ersten Anruf beim OEF/OIF Combat Case Manager tätigen, um einen Termin für eine psychische Gesundheitsbehandlung zu vereinbaren, und denjenigen, die dies nicht tun (Ziel 1).
Zeitfenster: gemessen 6 Monate nach dem letzten Nachsorgetermin
|
gemessen 6 Monate nach dem letzten Nachsorgetermin
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die binäre Unterscheidung zwischen der Teilnahme an einem Erst- oder Wiederaufnahmetermin für eine psychische Gesundheitsbehandlung in VA und der Nichtteilnahme
Zeitfenster: 6 Monate nach dem letzten Nachsorgetermin
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6 Monate nach dem letzten Nachsorgetermin
|
die Gesamtzahl der besuchten VA-Sitzungen zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate nach dem letzten Kontrolltermin
|
6 Monate nach dem letzten Kontrolltermin
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der Anteil der besuchten Sitzungen im Vergleich zu den während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit geplanten Sitzungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Nachuntersuchung
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6 Monate nach der letzten Nachuntersuchung
|
Veränderung der Symptomwerte für die psychische Gesundheit zwischen der TAMI- und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: letzter Nachsorgetermin
|
letzter Nachsorgetermin
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Veränderung des Lebensqualitätswertes gegenüber dem Ausgangswert nach 1, 3 und 6 Monaten.
Zeitfenster: letzter Nachsorgetermin
|
letzter Nachsorgetermin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH 06-004
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