Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Motivierende Interviews, um Veteranen der Operations Enduring Freedom und Iraqi Freedom (OEF/OIF) in die Behandlung psychischer Erkrankungen einzubeziehen

25. August 2014 aktualisiert von: Karen Seal, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Motivierende Interviews zur Einbindung von OEF/OIF-Veteranen in die Behandlung psychischer Erkrankungen

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit telefonischer Motivationsinterviews (TAMI) zu bewerten, um das Engagement für die Behandlung psychischer Erkrankungen in Virginia bei Veteranen der Operationen Enduring Freedom (OEF) und Iraqi Freedom (OIF) zu verbessern, die positiv auf psychische Störungen getestet wurden zur telefonischen Beurteilung. Die Ermittler werden bewerten, ob TAMI zu einem verbesserten Engagement in der psychischen Gesundheitsbehandlung, einer Verringerung der psychischen Gesundheitssymptome und einer erhöhten Lebensqualität bei OEF/OIF-Veteranen mit psychischen Störungen führt. Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, eine schnelle Beurteilung und Intervention durchzuführen, um chronischen psychischen Erkrankungen und damit verbundenen Behinderungen bei unserer neuesten Generation von Veteranen vorzubeugen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Projekthintergrund/Begründung: Jüngste Berichte deuten darauf hin, dass ein erheblicher Anteil der OEF/OIF-Veteranen an einer oder mehreren gleichzeitig auftretenden psychischen Störungen leidet, insbesondere an posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), Depression und Substanzstörungen. Viele neu zurückgekehrte Kriegsveteranen scheitern daran, eine angemessene psychische Behandlung einzuleiten oder abzuschließen, hauptsächlich aufgrund von Hindernissen, die inhärente Merkmale der psychischen Erkrankung, praktische und logistische Bedenken sowie Stigmatisierung umfassen. Unbehandelte psychische Erkrankungen drohen zu Funktions- und Berufsunfähigkeit zu führen, wie es bei Veteranen der Vietnam-Ära der Fall war. Motivational Interviewing (MI) ist eine evidenzbasierte, klientenzentrierte Therapietechnik, die nachweislich das Engagement in der psychischen Gesundheitsbehandlung in Hochrisikopopulationen verbessert, indem sie Patienten dabei hilft, Hürden bei der Pflege zu erkunden und zu überwinden.

Projektziele: Die Ziele dieses Vorschlags sind: (1) die Wirksamkeit von telefonisch durchgeführten Motivationsinterviews (TAMI) im Vergleich zu telefonisch durchgeführten Informationsunterstützungssitzungen (Kontrolle) zu bewerten, um den Beginn und die Beibehaltung einer Behandlung im Bereich der psychischen Gesundheit bei OEF/OIF-Veteranen zu verbessern die positiv auf eine oder mehrere psychische Störungen getestet wurden; (2) um die Veränderung der psychischen Gesundheitssymptome und der Lebensqualität bei Veteranen, die TAMI zugewiesen wurden, im Vergleich zu Kontrollveteranen zu vergleichen, und (3) um Hindernisse für den Einsatz von psychischen Gesundheitsbehandlungen bei OEF/OIF-Veteranen zu beschreiben und den mutmaßlichen Mechanismus zu bewerten, durch den TAMI die psychische Gesundheit steigert Behandlungsengagement.

Projektmethoden: Die Studie ist eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie. Wir werden bei 1.000 OEF/OIF-Veteranen mit Wohnsitz in Nordkalifornien ein telefonisch durchgeführtes psychometrisches Screening auf PTSD, Depression, riskanten Alkohol- und Substanzkonsum durchführen. Darüber hinaus werden wir Basisdaten zu soziodemografischen und militärdienstbezogenen Merkmalen, VA- und Nicht-VA-Erfahrungen in der psychischen Gesundheitsbehandlung, Hindernissen und Motivation für die Initiierung und/oder Nachverfolgung von VA-Terminen zur psychischen Gesundheit sammeln. Ungefähr 300 OEF/OIF-Veteranen, die positiv auf eine oder mehrere psychische Störungen getestet wurden, erhalten eine Überweisung an eine psychiatrische Behandlung in ihrer Region und werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer ersten TAMI-Sitzung gefolgt von zwei Auffrischungs-TAMI-Sitzungen nach 1 und 3 Monaten statt drei zugeteilt Informationsunterstützungssitzungen mit ausgewogenem Zeit- und Aufmerksamkeitsaufwand. Wir werden die Ergebnisse zu Studienbeginn sowie nach einem, drei und sechs Monaten messen. Wir werden die Hypothesen testen, dass OEF/OIF-Veteranen, die TAMI erhalten, im Vergleich zur Kontrollbedingung motivierter sein werden und daher mit größerer Wahrscheinlichkeit Hindernisse für die Initiierung und Teilnahme an Folgeterminen für VA-Behandlungen im Bereich der psychischen Gesundheit überwinden werden und größere Verbesserungen bei den Symptomen der psychischen Gesundheit aufweisen werden und Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran der OEF/OIF mit Dienst im Irak oder Afghanistan oder in den umliegenden Gebieten dieser Kampfschauplätze
  • Datum der Trennung vom Militärdienst nach dem 30.09.01
  • Hat eine Postleitzahl, die einer Adresse in Nordkalifornien entspricht, und plant keinen Umzug
  • Kann telefonisch kontaktiert werden
  • Um an der randomisierten kontrollierten Studie teilnehmen zu können, muss das Screening positiv auf eines oder mehrere der folgenden Symptome sein: PTSD, Depression, riskanter Alkohol- und/oder illegaler Substanzkonsum.

Ausschlusskriterien:

  • Veteranen, die nach dem 11. September 2001 gedient haben, aber nicht an der Operation Enduring Freedom oder der Operation Iraqi Freedom teilgenommen haben
  • Derzeit in VA- oder Nicht-VA-psychiatrischer Behandlung
  • Wohnhaft mehr als 60 Meilen von San Francisco VA oder einer mit San Francisco VA verbundenen ambulanten Klinik in der Gemeinde entfernt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kurzes telefonisches Einchecken (keine motivierenden Interviews)
Kurzes telefonisches Einchecken (keine motivierenden Interviews)
Experimental: telefonisch durchgeführte Motivationsinterviews
motivierende Interviewsitzungen
Telefonische Motivationsinterviews

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Wirksamkeit von TAMI zu bestimmen, ist das primäre Ergebnis die binäre Unterscheidung zwischen denjenigen, die einen ersten Anruf beim OEF/OIF Combat Case Manager tätigen, um einen Termin für eine psychische Gesundheitsbehandlung zu vereinbaren, und denjenigen, die dies nicht tun (Ziel 1).
Zeitfenster: gemessen 6 Monate nach dem letzten Nachsorgetermin
gemessen 6 Monate nach dem letzten Nachsorgetermin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die binäre Unterscheidung zwischen der Teilnahme an einem Erst- oder Wiederaufnahmetermin für eine psychische Gesundheitsbehandlung in VA und der Nichtteilnahme
Zeitfenster: 6 Monate nach dem letzten Nachsorgetermin
6 Monate nach dem letzten Nachsorgetermin
die Gesamtzahl der besuchten VA-Sitzungen zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 6 Monate nach dem letzten Kontrolltermin
6 Monate nach dem letzten Kontrolltermin
der Anteil der besuchten Sitzungen im Vergleich zu den während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit geplanten Sitzungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Nachuntersuchung
6 Monate nach der letzten Nachuntersuchung
Veränderung der Symptomwerte für die psychische Gesundheit zwischen der TAMI- und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: letzter Nachsorgetermin
letzter Nachsorgetermin
Veränderung des Lebensqualitätswertes gegenüber dem Ausgangswert nach 1, 3 und 6 Monaten.
Zeitfenster: letzter Nachsorgetermin
letzter Nachsorgetermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzbezogene Störungen

Klinische Studien zur Kontrolle

3
Abonnieren