Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrevistas motivacionales para participar en las operaciones Libertad Duradera y Libertad Iraquí (OEF/OIF) Veteranos en tratamiento de salud mental

25 de agosto de 2014 actualizado por: Karen Seal, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Entrevistas motivacionales para involucrar a los veteranos de OEF/OIF en el tratamiento de salud mental

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar la eficacia de las entrevistas motivacionales administradas por teléfono (TAMI) para mejorar el compromiso del VA con el tratamiento de salud mental entre los veteranos de las Operaciones Libertad Duradera (OEF) y Libertad Iraquí (OIF) que dan positivo en trastornos de salud mental. en valoración telefónica. Los investigadores evaluarán si TAMI da como resultado una mejor participación en el tratamiento de salud mental, una disminución de los síntomas de salud mental y una mayor calidad de vida entre los veteranos de OEF/OIF con trastornos de salud mental. El objetivo a largo plazo de este estudio es realizar una evaluación e intervención rápidas para prevenir enfermedades mentales crónicas y discapacidades asociadas entre nuestra nueva generación de veteranos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes/justificación del proyecto: Informes recientes sugieren que una proporción sustancial de veteranos de OEF/OIF sufren de uno o más trastornos de salud mental concurrentes, en particular, trastorno de estrés postraumático (TEPT), depresión y trastornos por uso de sustancias. Muchos veteranos recién regresados ​​no logran iniciar o completar un curso adecuado de tratamiento de salud mental debido en gran parte a barreras que incluyen características inherentes de la enfermedad mental, preocupaciones prácticas y logísticas y el estigma. La enfermedad mental no tratada amenaza con producir discapacidad funcional y ocupacional como ocurrió con los veteranos de la era de Vietnam. La entrevista motivacional (MI) es una técnica terapéutica basada en la evidencia y centrada en el cliente que ha demostrado mejorar la participación en el tratamiento de salud mental en poblaciones de alto riesgo al ayudar a los pacientes a explorar y resolver las barreras para la atención.

Objetivos del proyecto: Los objetivos de esta propuesta son: (1) evaluar la eficacia de la entrevista motivacional administrada por teléfono (TAMI) en comparación con las sesiones de apoyo informativo administradas por teléfono (Control) para mejorar el inicio y la retención del tratamiento de salud mental entre los veteranos de OEF/OIF que dan positivo para uno o más trastornos de salud mental; (2) comparar el cambio en los síntomas de salud mental y la calidad de vida entre los veteranos asignados a TAMI versus Control, y (3) describir las barreras para la participación en el tratamiento de salud mental entre los veteranos OEF/OIF y evaluar el mecanismo putativo por el cual TAMI aumenta la salud mental. compromiso de tratamiento.

Métodos del proyecto: El estudio es un ensayo controlado aleatorio de dos brazos. Realizaremos pruebas psicométricas administradas por teléfono para TEPT, depresión, consumo de alcohol y sustancias de alto riesgo entre 1000 veteranos OEF/OIF que residen en el norte de California. Además, recopilaremos datos de referencia sobre características sociodemográficas y relacionadas con el servicio militar, experiencias de tratamiento de salud mental VA y no VA, barreras y motivación para iniciar y/o seguimiento con citas de salud mental VA. Aproximadamente 300 veteranos OEF/OIF que den positivo en uno o más trastornos de salud mental recibirán una remisión a tratamiento de salud mental en su área y serán asignados aleatoriamente a una sesión inicial de TAMI seguida de dos sesiones de refuerzo de TAMI al mes y a los 3 meses versus tres sesiones de apoyo informativo equilibradas en tiempo y atención. Mediremos los resultados al inicio, uno, tres y seis meses. Probaremos las hipótesis de que los veteranos OEF/OIF que reciben TAMI en comparación con la condición de control estarán más motivados y, por lo tanto, tendrán más probabilidades de superar las barreras para iniciar y asistir a citas de tratamiento de salud mental de seguimiento de VA y tendrán mayores mejoras en los síntomas de salud mental. y calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano de OEF/OIF con servicio en Irak o Afganistán, o áreas aledañas a estos teatros de combate
  • Fecha de separación del servicio militar después del 30/09/01
  • Tiene un código postal que corresponde a una dirección del norte de California y no tiene planes de mudarse
  • Se puede contactar por teléfono
  • Debe dar positivo en uno o más de los siguientes: PTSD, depresión, alcohol de alto riesgo y/o uso de sustancias ilícitas para inscribirse en el ensayo controlado aleatorio.

Criterio de exclusión:

  • Veteranos que sirvieron después del 11 de septiembre de 2001 pero que no sirvieron en la Operación Libertad Duradera o la Operación Libertad Iraquí
  • En tratamiento de salud mental VA o no VA actualmente
  • Residir a más de 60 millas de San Francisco VA o una clínica ambulatoria comunitaria asociada con San Francisco VA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
breve registro telefónico (sin entrevista motivacional)
breve registro telefónico (sin entrevista motivacional)
Experimental: entrevista motivacional administrada por teléfono
sesiones de entrevistas motivacionales
entrevista motivacional telefonica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para determinar la eficacia de TAMI, el resultado principal es la distinción binaria entre quienes realizan una llamada telefónica inicial al administrador de casos de combate de la OEF/OIF para concertar una cita de tratamiento de salud mental y quienes no lo hacen (Objetivo 1).
Periodo de tiempo: medido 6 meses después de la última cita de seguimiento
medido 6 meses después de la última cita de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la distinción binaria entre asistir a una cita de tratamiento de salud mental inicial o de reincorporación del VA versus no
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última cita de seguimiento
6 meses después de la última cita de seguimiento
el número total de sesiones de tratamiento de salud mental de VA a las que asistió
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última cita de seguimiento
6 meses después de la última cita de seguimiento
la proporción de sesiones atendidas por las programadas durante el período de seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después del último seguimiento
6 meses después del último seguimiento
cambio en las puntuaciones de los síntomas de salud mental entre los grupos TAMI y Control
Periodo de tiempo: última cita de seguimiento
última cita de seguimiento
cambio en la puntuación de calidad de vida desde el inicio a 1, 3 y 6 meses.
Periodo de tiempo: última cita de seguimiento
última cita de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir