- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00419029
Entrevistas motivacionales para participar en las operaciones Libertad Duradera y Libertad Iraquí (OEF/OIF) Veteranos en tratamiento de salud mental
Entrevistas motivacionales para involucrar a los veteranos de OEF/OIF en el tratamiento de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes/justificación del proyecto: Informes recientes sugieren que una proporción sustancial de veteranos de OEF/OIF sufren de uno o más trastornos de salud mental concurrentes, en particular, trastorno de estrés postraumático (TEPT), depresión y trastornos por uso de sustancias. Muchos veteranos recién regresados no logran iniciar o completar un curso adecuado de tratamiento de salud mental debido en gran parte a barreras que incluyen características inherentes de la enfermedad mental, preocupaciones prácticas y logísticas y el estigma. La enfermedad mental no tratada amenaza con producir discapacidad funcional y ocupacional como ocurrió con los veteranos de la era de Vietnam. La entrevista motivacional (MI) es una técnica terapéutica basada en la evidencia y centrada en el cliente que ha demostrado mejorar la participación en el tratamiento de salud mental en poblaciones de alto riesgo al ayudar a los pacientes a explorar y resolver las barreras para la atención.
Objetivos del proyecto: Los objetivos de esta propuesta son: (1) evaluar la eficacia de la entrevista motivacional administrada por teléfono (TAMI) en comparación con las sesiones de apoyo informativo administradas por teléfono (Control) para mejorar el inicio y la retención del tratamiento de salud mental entre los veteranos de OEF/OIF que dan positivo para uno o más trastornos de salud mental; (2) comparar el cambio en los síntomas de salud mental y la calidad de vida entre los veteranos asignados a TAMI versus Control, y (3) describir las barreras para la participación en el tratamiento de salud mental entre los veteranos OEF/OIF y evaluar el mecanismo putativo por el cual TAMI aumenta la salud mental. compromiso de tratamiento.
Métodos del proyecto: El estudio es un ensayo controlado aleatorio de dos brazos. Realizaremos pruebas psicométricas administradas por teléfono para TEPT, depresión, consumo de alcohol y sustancias de alto riesgo entre 1000 veteranos OEF/OIF que residen en el norte de California. Además, recopilaremos datos de referencia sobre características sociodemográficas y relacionadas con el servicio militar, experiencias de tratamiento de salud mental VA y no VA, barreras y motivación para iniciar y/o seguimiento con citas de salud mental VA. Aproximadamente 300 veteranos OEF/OIF que den positivo en uno o más trastornos de salud mental recibirán una remisión a tratamiento de salud mental en su área y serán asignados aleatoriamente a una sesión inicial de TAMI seguida de dos sesiones de refuerzo de TAMI al mes y a los 3 meses versus tres sesiones de apoyo informativo equilibradas en tiempo y atención. Mediremos los resultados al inicio, uno, tres y seis meses. Probaremos las hipótesis de que los veteranos OEF/OIF que reciben TAMI en comparación con la condición de control estarán más motivados y, por lo tanto, tendrán más probabilidades de superar las barreras para iniciar y asistir a citas de tratamiento de salud mental de seguimiento de VA y tendrán mayores mejoras en los síntomas de salud mental. y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano de OEF/OIF con servicio en Irak o Afganistán, o áreas aledañas a estos teatros de combate
- Fecha de separación del servicio militar después del 30/09/01
- Tiene un código postal que corresponde a una dirección del norte de California y no tiene planes de mudarse
- Se puede contactar por teléfono
- Debe dar positivo en uno o más de los siguientes: PTSD, depresión, alcohol de alto riesgo y/o uso de sustancias ilícitas para inscribirse en el ensayo controlado aleatorio.
Criterio de exclusión:
- Veteranos que sirvieron después del 11 de septiembre de 2001 pero que no sirvieron en la Operación Libertad Duradera o la Operación Libertad Iraquí
- En tratamiento de salud mental VA o no VA actualmente
- Residir a más de 60 millas de San Francisco VA o una clínica ambulatoria comunitaria asociada con San Francisco VA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
breve registro telefónico (sin entrevista motivacional)
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breve registro telefónico (sin entrevista motivacional)
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Experimental: entrevista motivacional administrada por teléfono
sesiones de entrevistas motivacionales
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entrevista motivacional telefonica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para determinar la eficacia de TAMI, el resultado principal es la distinción binaria entre quienes realizan una llamada telefónica inicial al administrador de casos de combate de la OEF/OIF para concertar una cita de tratamiento de salud mental y quienes no lo hacen (Objetivo 1).
Periodo de tiempo: medido 6 meses después de la última cita de seguimiento
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medido 6 meses después de la última cita de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la distinción binaria entre asistir a una cita de tratamiento de salud mental inicial o de reincorporación del VA versus no
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última cita de seguimiento
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6 meses después de la última cita de seguimiento
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el número total de sesiones de tratamiento de salud mental de VA a las que asistió
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última cita de seguimiento
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6 meses después de la última cita de seguimiento
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la proporción de sesiones atendidas por las programadas durante el período de seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después del último seguimiento
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6 meses después del último seguimiento
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cambio en las puntuaciones de los síntomas de salud mental entre los grupos TAMI y Control
Periodo de tiempo: última cita de seguimiento
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última cita de seguimiento
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cambio en la puntuación de calidad de vida desde el inicio a 1, 3 y 6 meses.
Periodo de tiempo: última cita de seguimiento
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última cita de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen H Seal, MD, MPH, San Francisco VA Medical Center, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Depresión
- Enfermedad
- Trastornos de estrés postraumático
- Trastornos de combate
Otros números de identificación del estudio
- MH 06-004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .